指南研究与评价(AGREEⅡ)工具实例解读

AGREE协作网于2003年制定并发布了指南研究与评价（AGREE）工具[1],并将指南的质量定义为＂对指南制定的潜在偏倚得以充分考虑,以及对指南推荐意见具有内部真实性、外部真实性和实施可行性的信心＂[2]。

从循证决策到知证决策

循证医学的出现改变了传统的医疗模式,已被广大的医学工作者所接受。循证医学的发展逐渐由理论研究到知证决策和实践。本研究通过归纳总结卫生系统中循证决策到知证决策的观念转变,阐述了循证医学在卫生决策中的应用。

病例系列研究方法学质量评价工具解读

病例系列是无对照的观察性研究,涉及对多个患者同一种干预、疾病或结局的描述[1],主要用于以下3方面：1报告药物治疗的潜在危害和不良反应;2描述一种新出现的疾病或罕见病的临床表现、诊治措施,新的手术方法、护理方法或其他保健措施;3观察某药物或疗法的效果。相比于其他研究类型,病例系列由于未随机分组和设置对照,可能受到多种潜在偏倚的影响。按照牛津证据分级系统或GRADE分级系统等,

病例报告的报告规范解读

报告规范是针对某种类型的研究或文件进行清晰、明确、系统报告的标准化格式[1]。1996年国际报告试验的统一标准(CONSORT)小组首次基于临床试验报告混乱和低质量的问题,制定了针对RCT的报告规范[2],目前已经被JAMA,The Lancet,BMJ等多家知名医学期刊引入稿约。此后针对系统评价/Meta分析、观察性研究和动物实验等不同研究类型的报告规范也相继制定和发表[3~7],这些报告规范不仅提高了医学研究的报告质量[8,9]。

中国大陆临床实践指南引文分析

论文参考文献（引文）是为撰写或编辑论文（著作）而引用的有关文献信息资源。临床实践指南（Clinical Practice Guidelines，简称“指南”）的制定应基于对当前最佳研究证据的系统评价，并对其证据质量和推荐强度的支撑文献予以清楚的列举和标注。分析指南引文可反映指南的研究依据、制定的严谨性、信息来源分布和时间等。

中国科学引文数据库儿科期刊2010至2016年发表的病例报告质量评价

目的评价中国儿科期刊发表的病例报告的报告质量,并分析其影响因素。方法手工检索中国科学引文数据库(CSCD)收录的7本儿科期刊在2010年1月至2016年2月发表的病例报告,由2位研究者独立行文献筛选,资料提取,并采用2013年发表的病例报告规范条目表对所纳入文献进行评价,使用Stata12.0软件进行Meta分析。结果共纳入病例报告797篇,病例报告规范评分7~15(11.1±1.5)分,评分质量高(14~17分)36篇(6.0%),评分质量中等(10~13分)638篇(62.7%),评分质量差(~9分)123篇(31.2%)。报告率低于50%的病例报告规范条目有:题目、背景、时间轴、影响诊断的因素、影响预后的因素、疾病处理过程中值得借鉴的经验和存在的局限性。分层分析显示:病例报告整体报告质量,病例报告规范发表之后好于之前、有基金资助好于无基金资助;作者单位是否为三甲医院对病例报告整体报告质量影响不显著。结论 CSCD收录的7本儿科杂志中发表的病例报告质量有待提高,影响病例报告质量的因素主要有基金资助;合理利用病例报告规范将有助于提升病例报告的报告质量。

2003-2013年国内外转化医学文献的对比分析

目的运用文献计量学的方法探讨2003—2013年国内外转化医学的发展现状、国家间合作、学科分布以及研究热点等特点,为相关研究提供参考。方法计算机检索Pub Med、Web of Science、万方数据知识服务平台、中文科技期刊数据库、中国知网期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库,查找国内外关于转化医学研究的文献,检索时间均限定为2003年1月1日—2013年12月31日。运用Excel 2013提取文献的基本信息,社会网络分析软件Ucinet 6.0分析国家间的合作关系,Hist Cite 12.03进行文献时间序列分析。结果共纳入中外文转化医学研究文献4 143篇。通过对文献的国家分布及其合作情况进行分析,显示开展转化医学研究的63个国家主要集中在欧洲和北美地区,其中美国的发文量、文献的被引用频次以及与其他国家的合作度最高。从文献的期刊和学科分布来看,国外发表转化医学相关期刊的种类比国内多(711比314),刊均载文量也比国内多(4.5比2.8)。国内外转化医学研究热点主要集中在基础实验和肿瘤方面,此外国内还特别关注了中医药的转化研究。引文时间序列分析显示与转化医学研究发展相关的重要文献有50篇,主要集中在2003—2011年。结论转化医学研究是当前医学研究中的热点,欧洲和北美国家处于主导地位。国内转化医学研究水平与国外差距较大,主要体现在文献的数量、被引用情况以及与其他国家的合作度均较低。

Epistemonikos数据库介绍

循证医学强调基于问题的研究，依靠当前可获得的最佳临床研究证据结合临床医生经验和患者期望进行决策和实践，因此系统、全面地获取最佳证据是循证医学研究和实践的基础［1］。在传统的证据分级系统中，系统评价和Meta分析是最高级别的证据［2］；而在全球范围卫生研究组织或机构普遍认可的GRADE系统中，研究人员强调了“证据体”的概念［3］，即系统评价和Meta分析是证据的最终呈现形式和载体。系统评价数据库的建立将会加快研究人员和证据终端用户查找使用证据的速度，促进循证实践的发展［4］。

卫生体系研究的进展概况

卫生体系研究对卫生筹资和卫生资源配置的公平性至关重要。为了解近年来卫生系统研究的进展情况,本研究立足于两次全球卫生系统大会,对卫生体系在其研究范围的确定、研究方法、研究工具,以及发展趋势等方面做了概述性描述。

我国国家级新区医疗卫生事业建设与发展的经验与启示

文献调研中国现有新区的医疗卫生现况与发展经验,为兰州新区医疗卫生事业的建设与发展提供了参考。检索CNKI,CBM,维普,万方4个数据库,补充检索Google和百度两个搜索引擎。浦东新区推行医疗联合体,注重医疗卫生服务新技术与新项目;滨海新区拥有广阔的社区服务网络,稳妥推进公立医院改革,积极扶持社会资本引进;两江新区统筹重点医院和军队医院,推进公共卫生服务建设,推行"一站式"医疗救助;舟山新区重视医疗卫生人才培养,重视与其他新区的医疗卫生合作,将卫生服务落实到户。兰州新区需加强医疗卫生行政管理,建立健全医疗卫生服务体系,扩大医疗卫生总量,合理规划和发展乡镇卫生院,有效引导村级卫生资源向社区卫生服务转化。

2011年中国临床实践指南质量评价

目的评价2011年国内中文期刊发表的中国临床实践指南的质量。方法计算机检索WanFang Data、VIP、CNKI和CBM四个中文期刊数据库,检索时限为2011年1月至2011年12月,运用AGREEⅡ工具对纳入指南进行质量评价。结果共纳入2011年发表的指南75篇。其中10篇(13%)声明了利益冲突,10篇(13%)提及循证制定;5篇(7%)进行了证据分级,8篇(11%)对推荐意见进行了分级,4篇(5%)同时对证据和推荐意见进行了分级。AGREEⅡ六个领域的得分分别为:范围和目的 18%,参与人员11%,制定的严谨性8%,表达的明晰性34%,应用性5%,编辑独立性14%。结论 2011年发表的临床实践指南质量较之前发表的指南有所提高,部分指南在方法学方面逐步规范化。

GRADE在诊断准确性试验系统评价中应用的原理、方法、挑战及发展趋势

诊断性试验的系统评价按基于原始研究的类型可分为两类:一类是基于诊断性随机对照试验的系统评价,其GRADE分级与干预性系统评价的方法类似;另外一类是基于诊断准确性试验的系统评价,其GRADE分级原理和方法是本文论述的重点。本文主要从理论分析的角度阐述了GRADE在诊断准确性试验系统评价中应用的原理、方法以及挑战。

GRADE在诊断准确性试验系统评价中应用的实例解析

使用GRADE对诊断准确性试验系统评价进行证据质量分级与干预性试验系统评价有所不同。本文以实例解读的方式系统介绍了GRADE在诊断准确性试验系统评价中的分级流程及如何在GDT网站中呈现分级的结果,并结合GRADE分级结果对系统评价的结论进行了解读。

心肌梗死二级预防非药物措施患者指南的研制思路

为进一步提高心肌梗死二级预防的临床效果,保证患者在二级预防中的依从性,加强患者对非药物干预措施的自我管理,中国中西医结合学会心血管病分会临床研究方法专业组联合兰州大学循证医学中心、北京大学护理学院、天津中医药大学、北京中医药大学等单位共同研制了国内首部该领域的患者指南。本文主体为该指南的计划书,主要介绍患者指南的制作方法、流程和特点,理清思路,更好地完成患者指南的制定,同时为同类指南提供借鉴。

中医(中西医结合)临床实践指南制修订方法--临床问题的构建

确定中医(中西医结合)指南所要解决的问题会对最终的推荐意见产生巨大影响,指南制定者应该通过系统检索获取与问题相关的证据来回答指南想要解决的、存在争议的问题,根据PICO原则可以清晰地构建指南所关注的临床问题。PICO指系统检索证据时起指导作用的4项元素:人群(P)、干预(I)、对照(C)和结局(O),文章介绍符合国际指南制定规范的中医(中西医结合)临床问题信息类型,结局指标的选择与分级,PICO问题的结构、类型及构建程序方法。

2012～2013年中国大陆期刊发表临床实践指南质量评价

目的评价2012~2013年中国大陆地区中文期刊发表的中国临床实践指南质量,并与之前的指南质量进行比较。方法计算机检索CBM、CNKI和Wan Fang Data,收集发表在大陆期刊上的临床实践指南,检索时限为2012年1月1日至2013年12月31日。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料后,采用AGREEⅡ工具对纳入指南的质量进行评价。结果共纳入指南78篇,其中2012年37篇,2013年41篇。AGREEⅡ各领域平均得分分别为：范围和目的（领域一）24%;参与人员（领域二）11%;制定严谨性（领域三）7%;表达明晰性（领域四）32%;应用性（领域五）7%;编辑独立性（领域六）4%。亚组分析结果显示：发表在CSCD期刊的指南在5个领域得分均高于非CSCD期刊（除＂领域五：应用性＂外）;受资助的指南在4个领域得分（除＂领域二：参与人员＂和＂领域五：应用性＂外）均高于未受到资助的指南;提及循证方法制定的指南各领域得分明显高于未提及的指南;2013年发表的指南在5个领域（除＂领域六：编辑独立性＂外）的得分均高于2012年发表的指南。结论 2012~2013年国内指南相对之前的指南质量有所提升,但与国际平均水平相比还存在较大差距。国内指南制定者应该重视和参考国际上关于指南制定方面的科学方法,并在制定过程中参考AGREEⅡ的规范制定和报告指南。

ROBIS:评估系统评价偏倚风险的新工具

目前尚无专门针对系统评价设计、制作和分析过程中的偏倚风险进行评估的工具,而最新研发的ROBIS工具主要评估系统评价的偏倚风险,不仅用于评估包括干预性、诊断性、病因性、预后性等多种系统评价制作过程和结果解释过程中的偏倚风险,还用于评价系统评价问题与其使用者要解决的实践问题的相关性。本文旨在介绍ROBIS工具,为国内系统评价制作者、指南制定者和其他相关研究者提供理解和应用该工具的参考,从而提高制作系统评价的质量,促进其应用。

甘肃省皋兰县基层医务工作者对临床实践指南的认知、态度与行为调查

目的了解基层医务工作者对临床实践指南的认知、态度及行为情况,探索临床实践指南在基层临床的推广、使用和监测机制。方法通过发放问卷,调查甘肃省兰州市皋兰县7所乡镇卫生院医务人员对临床实践指南的认知、态度与行为。结果共发放调查问卷143份,收回问卷143份。关于指南认知方面,80%的被调查者听说过临床实践指南,51%的人使用过治疗领域的指南,32%的人获取临床实践指南最主要的渠道为单位发放。关于指南态度方面,国内自主开发的指南最受被调查者信赖,37%的人认为获取途径困难是影响临床实践指南推广最主要的因素。关于指南行为方面,74%的人没有接受过有关临床实践指南的培训,88%的人期望专门组织传播指南并进行相关培训。结论基层医务人员对临床实践指南的知晓率、重视程度和使用程度均较低,临床实践指南在基层推广应用最大障碍是获取途径困难,基层需要加强对临床实践指南的推广、学习和培训。

PRISMA声明应用现状调查

目的了解PRISMA声明的应用情况。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2013,第10期)、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,收集应用PRISMA声明的相关文献,检索时限均为从2009年至2013年。由2位研究者按照纳入与排除标准筛选文献并提取资料,然后采用EXCEL软件进行文献计量分析。结果最终纳入175篇文献,其中会议摘要26篇,全文149篇。对149篇全文的文献计量分析结果显示:这些文献发表在118种期刊上,而PRISMA官网公布的支持期刊有176种。按研究类型分类,系统评价/Meta分析111篇(既用于制作,也用于报告),系统评价再评价20篇(用于报告质量评价),PRISMA声明解读文献7篇,其他11篇。131篇用于系统评价/Meta分析以及系统评价再评价的文献中,西医领域占77.8%,其次为公共卫生(8.4%)、中医(4.6%)。结论 PRISMA声明的应用尚处于起步阶段,并且主要局限在西医领域,对其重视和认识还很不够,应加强对其进行解读和推广。

GRADE在预后研究系统评价中应用的原理、方法及挑战

近年来预后研究系统评价方法逐渐受到重视。GRADE对预后研究系统评价的证据分级主要是考虑5个方面:偏倚风险、不直接性、不一致性、不精确性和发表偏倚。GRADE在预后研究系统评价中的分级方法与在干预性系统评价中的应用既存在一定相似性又有较大差异,分级过程中既要考虑预后研究设计的独特性还要避免重复降级。随着预后研究系统评价方法的不断成熟,以及研究质量的逐步提高,GRADE在预后研究系统评价中的运用将会逐渐普及和成熟。