逆王水消解-原子荧光法测定乳及乳制品中汞

建立一种有效、简便的原子荧光法测定乳及乳制品中汞含量的方法。采用逆王水-热水浴消解乳及乳制品样品,用原子荧光法进行汞质量分数测定。结果表明：测定范围在0~10μg/L有良好的线性关系,r=0.9995,最低检出限0.013μg/L;精密度实验2份不同质量分数样品的RSD分别为3.08﹪和3.35﹪;不同浓度的汞标准回收率实验在95.5﹪~105.5﹪之间。该法的准确度、精密度、检出限能满足乳及乳制品中汞定量分析要求,是一种快速、简便、准确可靠的乳及乳制品中汞检测方法,还可胜任大批量样品的检测工作。

胎盘口服液微生物限度检查方法的建立及验证

目的:建立胎盘口服液微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验。结果:胎盘口服液微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法取原液采用常规法(1mL/皿)进行验证试验,试验组的菌回收率(%)均不低于70%;控制菌(大肠埃希菌、沙门菌)检查方法用大肠埃希菌取10-1供试液采用常规法(100mL/瓶),沙门菌取原液采用常规法(200mL/瓶)进行验证试验,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌、沙门菌,阴性对照组无菌生长。结论:胎盘口服液微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法可用常规法(1mL/皿)测定,控制菌(大肠埃希菌、沙门菌)检查方法可用常规法(100mL/瓶、200mL/瓶)进行检查。

黄体酮注射液无菌检查方法的改进及验证

目的对黄体酮注射液无菌检查方法进行改进并验证。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法的有关要求,采用封闭式薄膜过滤器过滤,最后用大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉对所采用的方法进行验证。结果黄体酮注射液采用封闭式薄膜过滤器进行无菌检查,所用的各验证菌均生长良好。结论改进后的方法重现性好,稳定、可靠,可作为黄体酮注射液的无菌检查方法。

预包装柳州螺蛳粉沙门氏菌实时荧光PCR快速检测

目的建立实时荧光PCR法快速检测预包装柳州螺蛳粉中沙门氏菌的分析方法。方法根据沙门氏菌invA基因设计引物和探针,优化反应体系中的探针浓度后对人工添加沙门氏菌和干扰菌模拟受污染的预包装柳州螺蛳粉样品进行检测。结果设计的引物和探针只对阳性菌株有荧光反应,具有良好的特异性,最佳反应探针终浓度为0.2μmol/L,检测灵敏度为100CFU/mL,扩增效率103.92%;对模拟污染的预包装柳州螺蛳粉经过一步增菌18 h后最低能检测出4 CFU/25 g沙门氏菌。结论实时荧光PCR检测灵敏度高、特异性强,可应用于预包装柳州螺蛳粉中沙门氏菌的快速高效检测。

小儿感冒颗粒微生物限度检查方法的建立及验证

目的:建立小儿感冒颗粒微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验。结果:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法采用常规法进行验证试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法用大肠埃希菌采用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行验证试验,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌,阴性对照组无菌生长。结论:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法可用常规法(1mL/皿)测定,控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法可用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行检查。

HPLC法同时测定偏瘫口服液中阿魏酸与丹酚酸B的含量

目的：利用双波长高效液相色谱法，建立偏瘫口服液中阿魏酸、丹酚酸B的含量测定方法。方法：采用双波长HPLC法，WatersSunFireC18（4．6mm（250mm，5μm）色谱柱，柱温35℃；甲醇-0．1％磷酸溶液为流动相，以1．0mL·min11流速梯度洗脱；阿魏酸检测波长为318nm、丹酚酸B检测波长为286nm。结果：根据回归方程，阿魏酸和丹酚酸B的线性范围分别为6．152—76．9μg（r=0．9998）、294．8～3685．0μg（r=1.0000）；加样回收率分别为99．7％（n=6）、98．2％（n=6）。结论：本方法操作简单，结果准确，重复性好，可有效地提高该制剂的内在质量，也为该药品标准进一步研究，提供一个准确的参考方法。

2010年-2014年广西桂中地区自制果、蔬汁(饮料)的卫生质量分析

目的分析2010年-2014年广西桂中地区饮食业中自制果、蔬汁(饮料)的卫生情况,评价自制果、蔬汁(饮料)的卫生质量,为制定合理有效的控制措施提供科学依据。方法按每年食品监督抽样、风险评估及专项监测的要求,对桂中地区采集的自制果、蔬汁(饮料)样品,按GB 19297—2003《果、蔬汁饮料卫生标准》进行检验分析。结果所检测的289份样品中微生物指标合格172份,合格率为59.5%,不合格的项目主要为菌落总数超标。结论 2010年-2014年广西桂中地区自制果、蔬汁(饮料)中,菌落总数项目超标较高,应引起重视,相关部门应采取措施,保护消费者的健康。

HPLC同时测定排毒胶囊中的2种有效成分

目的采用HPLC法测定排毒胶囊中大黄素和大黄素甲醚的含量。方法采用Wondisol C18色谱柱（250 mm×4.6mm,5μm）,柱温35℃,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,以1.0 mL·min^-1流速梯度洗脱,检测波长254 nm。结果大黄素和大黄素甲醚的线性范围分别为7.0-105.0、2.0-30.0μg·mL^-1（r分别为0.9999、0.9992）;加样回收率分别为102.2%、99.2%（n=6）。结论所用方法操作简单、结果准确、重复性好,可有效地控制该制剂的内在质量。