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题名我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析
被引量:39
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作者
王文青
韩仙鸽
刘津
杜闻伟
李智荣
高善荣
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机构
中国中医科学院西苑医院药学部
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出处
《中国药房》
CAS
北大核心
2019年第9期1288-1292,共5页
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基金
国家中医药管理局全国中药特色技术传承人才培训项目(No.国中医药人教函〔2015〕168号)
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文摘
目的:调查分析我院门诊中成药说明书现状及存在问题,为完善中成药说明书提供建议。方法:收集我院门诊药房2018年正在使用的中成药药品说明书435份,统计说明书中用法用量标注不明确、其他项目标注不明确和缺项内容。结果:435份药品说明书中,用法用量不明确的情况包括用法用量只标注克数或毫升数(54种,12.4%)、每日给药剂量不明确(165种,37.9%)、包含"或遵医嘱"的字样(86种,19.8%)、特殊人群用法用量标注模糊(34种,7.8%)和未标注给药时间(365种,83.9%);其他项目标注不明确包括药物相互作用不明确(121种,27.8%)、注意事项不明确(12种,2.8%)、不良反应不明确(307种,70.6%)、禁忌不明确(257种,59.1%)、适应证不明确(1种,0.2%),缺项内容包括无特殊人群用药剂量(41种,94.5%)、无药理毒理项(305种,70.1%)、无临床试验数据(395种,90.8%)、未标识贮藏温度(377种,86.7%)。结论:中成药说明书普遍存在缺项与安全用药信息不明确现象,其项目内容的修订、完善需从多方面开展,以便为临床合理用药提供依据,保障患者用药安全。
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关键词
中成药
药品说明书
合理用药
缺项
不规范
调查与分析
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Keywords
Chinese patent medicine
Medicine instruction
Rational drug use
Missing items
Non-standardized
Investigation and analysis
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分类号
R932
[医药卫生—生药学]
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题名中成药处方审核的证据体系与通用规则构建研究
被引量:15
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作者
金锐
郭红叶
韩仙鸽
王文青
李培红
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机构
中国中医科学院西苑医院药学部
中国中医科学院西苑医院
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出处
《中南药学》
CAS
2022年第8期1713-1720,共8页
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基金
首都卫生发展科研专项(No.首发2020-2-2081)。
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文摘
目的建立中成药处方审核的证据体系,确定中成药的审方原则和通用规则,为中成药审方工作的标准化和规范化发展提供支持。方法在2018年中成药处方点评专家共识的基础上,结合审方工作实践,归纳提炼用于中成药处方审核的证据源。基于常用中成药和常见不合理处方范例,确定中成药审方的原则和通用规则。结果构建完成了“八合一”的中成药审方知识储备和证据体系,包括中医药基本理论、药品说明书及其修订内容、《中国药典》、国家行政主管部门颁布的指导原则和合理用药警示信息、中医指南和专家共识、临床案例、现代科学角度的非临床研究成果、网络媒体的相关信息。依据上述证据体系,形成了中成药处方适应证审核、药品遴选审核、联合用药审核和用法用量审核的原则和通用规则库,并且以38个常用中成药的54项审核内容为例进行了解读与示范。结论建成了综合性、标准化的中成药处方审核证据体系和通用规则库,为该项工作的规范发展提供参考。
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关键词
中成药
处方审核
证据体系
审核规则
中医药理论
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Keywords
Chinese patent medicine
prescription review
evidence system
review rule construction
theory of traditional Chinese medicine
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分类号
R288
[医药卫生—中药学]
R95
[医药卫生—药学]
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