HPLC法测定苦参碱注射液含量的方法研究

目的:对高效液相色谱法测定苦参碱注射液含量的方法进行研究。方法:色谱条件:C18柱,流动相为10 0 0 m l水加2 .0 m l三乙胺,以磷酸准确调整p H值至3.2 -乙腈(96∶4 ) ;检测波长为2 10 nm。结果:该方法的回收率为99.6 % (RSD=1.3%n= 6 )。结论:该方法操作简便,快捷,重现性好,可作为苦参碱注射液的含量测定方法。

HPLC法测定注射用法莫替丁含量的方法研究

目的对高效液相色谱法测定注射用法莫替丁含量的方法进行研究。方法色谱条件C18柱，流动相为pH3．9，庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇（25：6：1），检测波长为254nm。结果该方法的回收率为997％（RSD=0.02％，n=9）。结论该方法操作简便、快捷、重现性好，可作为注射用法莫替丁的含量测定方法。

注射用葡萄糖酸依诺沙星细菌内毒素检查法的建立

目的:确立注射用葡萄糖酸依诺沙星细菌内毒素检查方法。方法:参照《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查方法要求进行试验。结果:每1mg葡萄酸依诺沙星内毒素不得过0.5EU。结论:该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行。

苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:确立苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法。方法:参照《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版二部附录XIE细菌毒素检查法要求进行试验。结果:该药在稀释2倍后不干扰细菌内毒素试验。结论:该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行。

注射用甲磺酸左氧氟沙星HPLC法含量测定研究

目的:对高效液相色谱法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星含量的方法进行研究。方法:色谱条件:C18柱,流动相为醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈(85:15),检测波长为294nm。结果:该方法的回收率为99.88%(RSD=0.05%,n=9)。结论:该方法操作简便,快捷,重现性好,可作为注射用甲磺酸左氧氟沙星的含量测定方法。

注射用头孢硫脒细菌内毒素检查方法学研究

目的:探讨注射用头孢硫脒细菌内毒素有效检查方法及效果.方法:依据《中国药典》(2010版)关于细菌内毒素检查方法对注射用头孢硫脒细菌进行检测,分析头孢硫脒浓度对内毒素的影响.结果:每1 mg头孢硫脒所含内毒素含量≤0.075 EU时,可消除鲎试剂对内毒素正常凝集反应的影响.结论:基于《中国药典》的细菌内毒素检查方法可行,该方法可实现对头孢硫脒细菌内毒素含量的控制.

HPLC测定注射用阿魏酸钠含量

目的:对高效液相色谱法(HPLC)测定注射用阿魏酸钠含量的方法进行研究。方法:色谱条件:C18柱,流动相为甲醇-水-醋酸(30∶69∶1.5),检测波长为322 nm。结果:该方法的重复性RSD=0.13%,n=6。结论:该方法操作简便、快捷、重复性好,可作为注射用阿魏酸钠的含量测定方法。

HPLC法测定注射用阿莫西林钠含量的方法研究

目的:建立高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠含量的方法。方法:色谱条件:C18柱,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(97.5∶2.5),检测波长为254 nm,流速1.0 m L/min,柱温25℃。结果:阿莫西林在0.25 mg/m L^0.75 mg/m L范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.4%,RSD=0.12%(n=6)。结论:该方法操作简便、快捷,重现性好,可作为注射用阿莫西林钠的含量测定方法。

HPLC测定酚磺乙胺注射液有效成分含量的方法研究

目的:建立以HPLC法测定酚磺乙胺注射液含量的方法。方法:色谱柱为氨基键合硅胶柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-0.2%磷酸二氢钾溶液(10:90);流速为1.0mL/min;检测波长为223nm,柱温为25℃。结果:酚磺乙胺在50.1～801.6μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9,n=5),平均加样回收率为99.8%(RSD=0.45%)。结论:本方法测定结果准确、操作简便、灵敏度高、重复性好,可用于本品的质量控制。