宣肺通窍针法联合大椎穴温针灸治疗变应性鼻炎的疗效分析

目的:观察宣肺通窍针法联合大椎穴温针灸对变应性鼻炎患者的疗效。方法:60例变应性鼻炎患者按照随机数字表法平均分为两组,对照组口服氯雷他定片治疗,试验组予以宣肺通窍针法联合大椎穴温针灸治疗,治疗时间均为4周。分别于治疗前、治疗2周后与治疗4周后记录两组患者鼻症状总分、鼻伴随症状总分与症状体征总分情况,采用免疫荧光染色及流式细胞仪测定外周血中CD_(4+)、CD_(8+)含量,在治疗过程中记录患者不良反应发生情况。结果:试验组患者治疗1个疗程、两个疗程后鼻症状总分与鼻伴随症状总分、鼻部症状体征总分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),试验组患者治疗1个疗程、两个疗程后CD_(4+)水平与CD_(4+)/CD_(8+)比值均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),CD_(8+)水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者在治疗期间均未出现严重并发症或全身不适症状,温针灸组操作过程中无艾条烫伤情况。结论:宣肺通窍针法联合大椎穴温针灸能改善AR患者鼻部症状、伴随症状和鼻部体征,能调节AR患者的免疫功能,无明显不良反应。

双黄连注射液导致类过敏的物质基础及作用机理

双黄连注射液由金银花、黄芩、连翘制备而成,可清热解毒、宣散风热,作用迅速,有良好的生物利用度,临床上治疗上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎等病症,均取得了良好的效果。近年中药注射剂所致不良反应显著增多,双黄连注射液所导致的不良反应总是排列在首位,其不良反应涉及人体多个系统和器官,如皮肤、消化系统、心血管等系统的损伤,严重者甚至会发生过敏性休克。目前双黄连注射液致敏原因尚存争议,本文从中医理论、物质基础、类过敏反应的机制等方面综述,对其导致类过敏的原因进行讨论,以求为增加双黄连注射液的安全性提供建议。

注射用聚山梨酯80大分子杂质参与类过敏反应的可能机制

近年注射用聚山梨酯80引起类过敏反应的报道频发,其安全性受到了极大的关注。但绝大多数研究认为引起这种类过敏反应的物质基础是聚山梨酯80,且发生机制也不明确。本文对导致类过敏反应的物质基础提出异议,认为聚山梨酯80中的大分子杂质才是参与类过敏反应的主要物质基础,并且认为类过敏反应属于固有免疫反应。

大分子杂质是双黄连注射剂导致类过敏反应的重要原因(英文)

目的双黄连注射液(SHL)是常发类过敏反应的中药注射剂之一,本文以阳性药化合物48/80(C48/80)为参照发现并证明外源性大分子物质是导致类过敏反应的重要原因。方法将C48/80和双黄连注射液(原液)用10 kDa分子筛制备成组分A(富含10 kDa以上大分子物质)和组分B(不含10 kDa以上大分子物质)。将原液、组分A和组分B于豚鼠进行常规被动皮肤类过敏试验和大鼠肺灌流血管通透性检查。结果C48/80原液中大分子物质占10%以上,SHL的确含有有色的大分子物质。C48/80或SHL的组分A单次静脉注射可导致豚鼠发生严重类过敏反应。C48/80组分A可导致肥大细胞脱颗粒,而SHL的组分A未见该现象。在被动皮肤类过敏试验中,C48/80和SHL的组分A均可导致豚鼠发生明显阳性反应,这种反应均可被色甘酸钠部分对抗。在大鼠肺脏灌流实验中,C48/80和SHL的组分A可明显增加肺毛细血管的通透性,该作用也可被色甘酸钠对抗。在以上实验中,组分B很少导致阳性反应,如果发生也明显表现轻微。结论C48/80和SHL中的大分子物质是导致静脉注射发生类过敏反应的重要原因,其机理涉及到血管通透性增加。

去大分子注射用聚山梨酯80的安全性提高

目的 发现并证明大分子杂质是影响注射用聚山梨酯80安全性的因素,测定去大分子聚山梨酯80的主要物理常数。方法理论分子量为1310 Da的注射用聚山梨酯80原液用超滤膜得到组分A(>100 kDa)、组分B(10~100 kDa)和组分C(<10 kDa)。各组分冷冻干燥后获得各组分在原液中的比例。各组分用生理盐水配置成10%浓度,按照《中国药典》2015年版进行豚鼠过敏和类过敏反应检查,同时用昆明种小鼠进行静脉注射的5 d毒性检查,并观察5 d恢复期。按照《中国药典》方法检测各组分的物理常数。结果分子量大于10 kDa的组分占85%以上,聚山梨酯80原液、组分A和组分B能诱发过敏和类过敏反应,而组分C反应阴性。组分A和B能在5 d恢复期减慢体重恢复;根据器官指数变化,聚山梨酯80原液能导致小鼠肝脏、肾脏、脾脏和肺轻度损伤,5 d后仍不能完全恢复;其中肝肾损伤得到了显微病理支持。其中组分C对各器官的影响最小,且容易恢复。去大分子后(组分C),其增溶能力、粘度、密度、吸收光谱、pH和颗粒大小得到了不同程度的改善。结论注射用聚山梨酯80中含有大量的大分子杂质,这些杂质是导致器官毒性、过敏和类过敏反应的重要因素,去除大分子杂质能提高其安全性。