辛伐他汀片的含量测定中研磨对含量结果的影响

目的:探究辛伐他汀片的含量测定中研磨对含量结果的影响。方法高效液相色谱法。结果在辛伐他汀片含量中,研磨与不研磨所得含量结果的相对偏差会差3%~5%。结论辛伐他汀片在含量测定过程中,取20片研磨称取测定含量的结果与不研磨而是直接称取测定含量的结果比较时,研磨的结果偏低。

全球药品研发进展(2016.08)

本月全球药品研发进展取得成效的药物共有36个，较上月减少15个。进入注册阶段的有16个，较上月减少14个。其中，5个为全球首次注册的药品，在新市场补充注册的为11个。进入注册前阶段的有9个，较上月减少5个。进入Ⅲ期临床研究阶段的有11个，较上月增加4个。

拉坦前列素滴眼液中2种立体异构体杂质的UPLC-MS测定

建立了超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱法定量检测拉坦前列素(1)滴眼液中的2种立体异构体杂质——5,6-反式拉坦前列素(2)和15S-拉坦前列素(3)。采用Thermo Accucore-C_(18)色谱柱,流动相为甲醇∶乙腈∶水(用冰乙酸调至pH 3.0,48∶12∶40)。采用加热电喷雾离子源,正离子扫描模式,扫描范围m/z 300~m/z 600。采用FullMS模式检测,1、2与3的监测离子均为[M+Na]+m/z(455.277±0.003)。2、3在1~100 ng/ml范围内线性关系良好,回收率为96.50%和95.22%,RSD为1.99%和2.34%;定量限均为3 pg/ml。