一种检测纽莫康定B_(0)和C_(0)质量浓度的HPLC方法研究

建立了一种高效液相色谱(HPLC)方法同时测定纽莫康定B_(0)和纽莫康定C_(0)的质量浓度,采用Waters XBridge Amide色谱柱,检测波长220 nm,以V(纯水)∶V(乙腈)为流动相,梯度洗脱。检测结果表明:纽莫康定B_(0)和C_(0)的质量浓度在定量限至400 mg/L范围内线性关系良好,定量限在0.1 mg/L左右,检测限在0.03 mg/L左右,纽莫康定B_(0)和C_(0)的平均回收率分别为99.2%和98.9%,重复性试验纽莫康定B_(0)和C_(0)质量浓度的RSD分别为0.39%和0.42%,纽莫康定B_(0)对照品溶液、纽莫康定C_(0)对照品溶液和供试品溶液在室温条件下24 h内稳定。

顶空气相色谱法测定奥利司他原料药中有机残留溶剂

目的:建立奥利司他原料药中有机残留溶剂的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法,DB-624毛细管色谱柱(30m×0.53mm×5μm),火焰离子化检测器(FID),程序升温测定奥利司他原料药中有机残留溶剂。结果:5种残留溶剂均完全分离,在考察的浓度范围内线性关系良好(r等于0.9999),回收率符合规定。结论:该方法专属性好,准确度和灵敏度高,可用于奥利司他原料药中残留溶剂的质量控制。