血站医疗器械临床试验机构运行中的问题及思考

2018年1月1日起,医疗器械临床试验机构正式实行备案管理,不仅搭建了医疗器械临床试验机构和企业间的桥梁,同时为医疗器械临床试验机构工作的运行和改进提供了方向与方法。本文立足于国内血站推行医疗器械临床试验的重要性,分析讨论血站在开展医疗器械临床试验中遇到的问题和不足,同时对比国外开展医疗器械临床试验的经验,为其他即将建立医疗器械临床试验机构的血站提供参考。

应用Hapmap数据库分析HBG1-HBD基因间序列单倍型及标签SNP的挑选

目的 HBG1-HBD基因间序列在γ珠蛋白基因表达有重要作用,文中分析中国北京汉族人群HBG1-HBD基因间序列的单倍型并挑选标签SNP(tag SNP)。方法从Hapmap数据库中下载HBG1-HBD基因间序列上中国北京汉族人群的所有SNP数据。应用Haploview 4.0软件对HBG1-HBD基因间序列的SNP位点进行连锁不平衡分析,在此基础上构建HBG1-HBD基因间序列范围的单倍域及单倍型。用MEGA5.10软件对单倍型进行聚类分析,根据SNP之间的r2值挑选出可代表不同类型单倍型的tag SNP。结果在中国北京汉族人群中,HBG1-HBD基因间序列中共有2个单倍域(Block1和Block2),分别有7种和3种单倍型,发生频率均>1%。通过聚类分析将Block1的单倍型分为2组,可通过相互代表的11个tag SNP进行分组,11个SNP依次为:rs3813727、rs10837643、rs4320977、rs4283007、rs4402323、rs4910543、rs4910736、rs2105819、rs968857、rs968856、rs10768687。结论获得了中国北京汉族人群中HBG1-HBD基因间序列的单倍型及tag SNP,为研究HBG1-HBD基因间序列的单倍型与γ珠蛋白基因表达的相关性打下了基础。

玉米联合收获机输送槽的设计与分析

输送槽是玉米联合收获机的一个重要部件,是割台与剥皮机相连接的纽带。为此,介绍了4YZP-3型自走式玉米联合收获机输送槽的设计,通过对输送槽输送速度、受力等情况的分析确定其各项参数。同时,使用ADAMS软件对其运动情况进行分析,利用ANSYS Workbench软件分析其受力情况,并采用了输送槽折边的方式来增强壳体边缘强度。

贵阳地区育龄人群HbA_2筛查轻型β-地中海贫血截断值的确定

目的:建立贵阳地区育龄人群血红蛋白A_2(HbA_2)筛查轻型β-地中海贫血的截断值。方法:对152例育龄期男性,129例育龄期女性非孕妇和110例孕妇进行血红蛋白电泳和β-地中海贫血基因检测;以基因检测为金标准,绘制Hb A_2的ROC曲线,确定各组HbA_2筛查轻型β-地中海贫血的截断值。结果:整体的截断值为3.95%,敏感度、特异度和准确度分别为94.8%、99.3%和98.5%;男性组的HbA_2截断值(4.40%)明显高于女性非妊娠组(3.75%)和女性妊娠组(3.70%),女性妊娠状态对HbA_2截断值无明显影响。结论:建立了贵阳地区育龄人群HbA_2筛查轻型β-地贫的截断值,不同性别育龄人群的Hb A_2截断值存在差异。

恶性肿瘤患者凝血功能结果分析

恶性肿瘤可导致止凝血功能发生改变,而止凝血功能异常可改变肿瘤细胞活性,以直接或间接影响机体的凝血、纤溶系统,导致患者凝血功能的异常。本文对57例健康体检者和122例不同恶性肿瘤患者进行血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（Fib）、D-二聚体（D-D）及纤维蛋白原降解产物（FDP）等6项凝血功能指标检测,并对结果进行分析。

弹炮结合武器系统火力分配优化问题研究

在确定弹炮结合武器系统对目标的可射击系数、火力重叠修正系数和转火矛盾修正系数的基础上,结合防空作战的实际,通过对运用地空导弹射击、运用高炮射击、运用地空导弹和高炮混合射击三种情况的分析,介绍了解决弹炮结合武器系统火力分配优化问题的一般步骤。通过算例,证明了该方法的可行性,为有效解决弹炮结合武器系统火力分配优化问题提供了一种较为科学的方法。

贵阳地区育龄人群HbA_2和HbF参考范围的研究

目的:探讨贵阳地区育龄人群血红蛋白A2(HbA_2)和血红蛋白F(HbF)的参考范围。方法:采用毛细管电泳技术,对497例孕妇(正常孕妇组)、180例育龄期男性(正常男性组)和155例育龄期未孕女性(正常女性组)的血红蛋白进行测定,比较各组HbA_2和HbF的检测结果和参考范围。结果:整体HbA_2均值为(2.70±0.21)%,HbF中位数与四分位间距为0(0.3%),参考范围分别为2.3%~3.1%和<0.9%;正常男性组和正常孕妇组的HbA_2的平均值分别为(2.70±0.23)%和(2.70±0.19)%,显著高于正常女性组的(2.63±0.21)%(P<0.01),参考范围分别为2.3%~3.2%、2.3%~3.1%和2.2%~3.0%;正常男性组、正常女性组和正常孕妇组间的HbF分布差异有统计学意义(P<0.01),参考范围分别为<0.5%、<1.1%和<1.0%。结论:贵阳地区育龄人群的HbA_2和HbF数值受到性别及妊娠状态的影响。

日本基础教育改革动态探析

21世纪的中国教育面临时代飞速变迁、国际竞争不断加剧、教育资源分布不均等诸多挑战。新时期如何办好基础教育、真正落实素质教育、实现教育公平是事关国家前途命运的重大命题。眼观邻国日本,尽管遭受了战争的毁灭性打击,其对教育的重视和投入使其在短短几十年内发展为世界经济第二强国。当今的日本对其基础教育发展的关注和投入有增无减。了解、借鉴日本基础教育改革的经验有利于我国更好地制定基础教育政策、改革课程与教学体系。

英语教师教育学知识掌握情况调查

本文以小样本抽样形式,通过笔试、面试对我国沪、晋两地105位英语教师进行了教育学重要知识点掌握情况的初步调查。从调查结果来看,不同年龄段、不同教龄段、不同教学段(小学、初中、高中、高职)的英语教师在教育学知识方面普遍存在储备薄弱的现象。这种现象的造成与教师群体对自身知识体系的忽视,自我提升努力程度不够是紧密相关的。

电生理检查对白内障术后视力的评估

电生理检查对白内障术后视力的评估肖虹，贺雷，韩文平，董正华，沈元丽（遵义地区医院眼科遵义５６３０００）白内障居我国致盲眼病之首位。通过现代白内障手术治疗可复明。近１０年来，国内外已用电生理检测来评估预后。我科自１９９３．４～１９９６．６，按照国际临床...

论创建学习型社会

本文从学习型社会理念的提出及其相关的实践出发,分析了当代中国创建学习型社会的内涵意义和应注意的有关问题。提出只有形成全民学习、终身学习的学习型社会,创建学习型政党、学习型政府等各具特色的学习型组织,才能适应时代发展的要求,实现全面建设小康社会的奋斗目标。

浅谈党的先进性是具体的历史的——学习江泽民同志“5·31”讲话的体会

江泽民同志关于“党的先进性是具体的,历史的”的论述为我们衡量党的先进性提供了一个客观尺度,蕴含着辩证唯物主义和历史唯物主义的深刻寓意,是对马克思主义关于党的建设的理论的发展。

伊犁州畜牧业产业化及国际市场开发对策研究

伊犁州畜牧业产业化进程存在主、客观两方面的制约因素。要从经营观念、软环境建设、培育龙头企业、结构调整、基础设施建设等等方面入手,加快伊犁州畜牧业产业化发展,大力开发国内外市场。

单胎重度妊娠高血压综合征围生儿预后的影响因素

目的 探讨重度妊娠高血压综合征 (妊高征 )新生儿窒息和围生儿死亡的相关因素。 方法 将孕周按 <34、 34～ 35 +6 、 36～ 39+6 、≥ 4 0周 ,将新生儿出生体重按 <10 0 0、 10 0 0～ 1999、2 0 0 0～ 2 4 99、≥ 2 5 0 0 g分成 4组 ,回顾分析 2 0 6例单胎重度妊高征新生儿 Apgar评分、新生儿窒息、围生儿死亡与孕周、新生儿体重和分娩方式的关系。 结果 重度妊高征孕 36～ 39+6 周、新生儿体重≥ 2 5 0 0 g组的 Apgar评分最高 ,新生儿窒息率和围生儿死亡率最低。 4组不同孕周和新生儿体重的新生儿 Apgar评分、窒息和围生儿死亡率比较 ,差异均有显著性 ( P<0 .0 1)。 结论 重度妊高征应选择在孕 36～ 39+6 周 ,估计胎儿体重≥ 2 5 0 0 g时终止妊娠 。

加入WTO后新疆加快政府职能转变的对策

加入世贸组织,对我们是机遇也是挑战。贸易自由化是WTO的主要原则,它对政府职能转变提出了新的要求,但从目前来看,新疆地方政府在体制、职能、行政方式、政企关系等诸多方面都还存在着这样或那样一些问题,远远不能适应WTO贸易自由化的要求.在这样一种形势下,转变新疆地方政府职能显得十分迫切,需要在各方面采取切实有效的应对策略,其重点是对政府的职能进行正确的定位。推进政府管理体制创新,彻底改变政府直接参与经济的现状,加快从行政审批走向备案登记制,努力建立良好的市场秩序并积极清理、修订地方法律、法规及政策规定等。

心宽如海

人们称那些心胸宽阔的人为心宽如海。古时候人们把那些有度量、有涵养的人称为“宰相肚里能撑船”。这个典故源自北宋宰相王安石。王安石中年丧妻，后续取美丽漂亮的18岁少女姣娘为妻。王安石国事繁忙，经常夜不能归，年轻貌美的少妻因耐不住寂寞便和王安石的家人私通了。王安石得知后，不是责罚姣娘和那个家人，而是责怪自己没有尽好丈夫之道，还送姣娘和那个家人三千两纹银让他们到外地谋生。别人知道这件事后，都夸王安石是“宰相肚里能撑船”。

浅谈中国共产党党内民主的发展限度

不论对党的建设,还是对国家政治建设,我们都会对党内民主寄予厚望。党的领导地位和执政地位,决定了我们不论从情感上,还是从理智上都有理由希望通过党内民主的健全和发展来建设党,建设社会主义民主政治。党的建设和发展趋势也确实表明,在未来的党建中,党内民主将成为党建的重大问题。然而,在具体的党建实践中,任何人都没有理由因此把党内民主的建设和发展抽象为党内民主的内在规定性,从而在一般的民主理论和原理上将其无限放大,推到极端。在这种思想下,党内民主往往被简单化、形式化和工具化。中国共产党的历史经验表明,一旦把党内民主推向极端并使之简单化,党内民主对党的建设和发展,不但无益反而有害。