那格列奈胶囊和片剂的人体药物动力学及生物等效性研究

目的建立高效液相色谱法测定人血浆中那格列奈浓度的方法，研究那格列奈胶囊和片剂的药物动力学及生物等效性。方法以迪马C18（250mm×1．5mm，5μm）为分析柱，乙腈-0．02mol·L^-1乙酸胺缓冲液（40：60）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，紫外检测波长为214nm，柱温为40℃，瑞格列奈为内标，测定人血浆中那格列奈的浓度。结果在浓度0．1875～12μg·mL^-1，那格列奈和内标峰面积比值与浓度呈良好的线性关系（r2=0．99547），最小检出浓度为0．09375μg·mL^-1。那格列奈的平均回收率为103％±7％，日内、日间RSD均≤6．8％，那格列奈体内过程符合二室模型，tmax、Cmax、t1／2β、AUC0～∞h分别为（1．36±0．40）h、（6．42±0．30）μg·mL^-1、（1．36±2．26）h、（16．10±1．54）μg·h·mL^-1。结论本方法简便、灵敏、准确，可用于那格列奈血药浓度检测和药物动力学研究。经统计学分析，试验制剂（胶囊剂）和参比制剂（片剂）具有生物等效性。

依诺沙星分散片的人体相对生物利用度研究

目的:研究依诺沙星分散片(受试制剂)和依诺沙星片(参比制剂)的生物等效性。方法:采用双周期随机交叉试验设计。分别予20名男性健康志愿者依诺沙星受试制剂或参比制剂各0.4 g单剂量口服。用HPLC法测定给药后血样中依诺沙星的浓度。用DAS软件计算药动学参数。结果:受试制剂与参比制剂的Cm ax分别为(5 320±1 275)和(5 163±1 241)ng.mL-1;Tm ax(0.88±0.37)和(0.89±0.37)h;AUC0→24 h(23 317±7 187)和(22 904±7 098)ng.h.mL-1;AUC0→∞(24 502±7 396)和(24 085±7 377)ng.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(102±9)%。结论:依诺沙星分散片与依诺沙星片生物等效。

HPLC-MS/MS法测定人血浆中西洛他唑浓度

目的建立灵敏快速检测人血浆中西洛他唑浓度的HPLC-MS/MS方法。方法采用色谱柱为Thermo Hy-purity C18（150 mm×2.1 mm,5μm,USA）,流动相为乙腈（含0.1%甲酸）-甲醇=25∶75（v/v）;流速为0.2mL.min-1;ESI＋离子源,MRM进行离子方式监测。质谱参数：源电压3 500V,源温度100℃,去溶剂化温度350℃,锥孔气流速50 L.h^-1,去溶剂化气流速350 L.h^-1;血浆处理采用乙腈直接沉淀萃取方法。结果血浆中西洛他唑检测方法的线性范围为4.90-2 510 ng.mL-1,最低检出浓度为4.90 ng.mL-1,血浆中西洛他唑的方法回收率在80%-120%,日内RSD〈10%,日间RSD〈15%。结论本方法用于测定人血浆中西洛他唑的浓度,简单、快速、灵敏。

高效液相色谱法测定人血浆中氟罗沙星浓度

目的建立测定人血浆中氟罗沙星浓度的高效液相色谱法。方法血浆样品用三氟醋酸沉淀后离心,取上清液直接进样。色谱柱为ZORBAXC18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈水(0.05%磷酸和0.05%三乙胺)(20∶80),流速为1.0mL·min-1,检测波长为286nm,柱温为室温。结果本方法线性范围49.875～7980ng·mL-1,r=0.99954,最小检出浓度为49.875ng·mL-1。绝对回收率均在70%以上,相对回收率在98%～102%,日内、日间RSD均<15%。结论本方法简便、灵敏、准确,可用于氟罗沙星血药浓度检测和药物动力学研究。

简单灵敏的高效液相色谱法测定人血浆中吗替麦考酚酸的浓度

目的:建立测定吗替麦考酚酸(MPA)含量的高效液相色谱法,并且用该方法对人血浆中的浓度进行测定。方法:Dia-monsil C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-乙腈-水(10mmol·L^(-1)醋酸铵,用冰醋酸调 pH 为4.95)(30:33:37),流速为1.0mL·min^(-1),柱温为40℃,紫外检测波长303nm。结果:吗替麦考酚酸浓度在0.83～53.00μg·mL^(-1)(r=0.9999)范围内线性关系良好,最小检出浓度为0.21μg·mL^(-1),绝对回收率大于70%,日内及日间 RSD 均小于10%。结论:本法能够简便、高效、快速、灵敏地对健康志愿者血浆中的吗替麦考酚酸进行定量检测,可用于吗替麦考酚酸药代学以及生物等效性的研究。

夫西地酸干混悬剂在健康人体的相对生物利用度研究

目的研究由香港澳美制药有限公司生产的夫西地酸干混悬剂的相对生物利用度。方法采用双周期随机交叉试验设计。分别给予20名男性健康受试者试验制刑或参比制剂夫西地酸干混悬剂750mg，采用HPLC法测定培药后不同时间的血药浓度。结果参比制剂与试验制剂的主要药物动力学参数Gmax、AUC0→8和AUC0→∞（均数±标准差）分别为：（30．91±5．24）、（30．25±5．82）μg·mL^-1；（2．00±0．74）、（1．88±0．60）h；（443．0±136．3）、（435．6±105．2）μg·h·mL^-1；（460．4±139．6）、（450．9±108．2）μg·h·mL^-1。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F（以AUC0→48作为评价依据）为100％±13％（71％～125％）。结论经统计学分析，香港澳美制药有限公司生产的夫西地酸干混悬剂与丹麦利奥制药有限公司生产的夫西地酸干混悬剂参比制刺具有生物等效性。

液相色谱-质谱联用法测定佐米曲普坦血药浓度及生物等效性研究

目的:建立测定健康受试者血浆样品中佐米曲普坦浓度的液相色谱-质谱(HPLC-MS)定量分析方法。方法:血浆样品经乙腈直接沉淀并在真空泵中挥干后,利用 HPLC-MS/MS 选择性离子检测。结果:本法线性范围为0.1～40ng·mL^(-1),最小检出浓度为0.05 ng·mL^(-1),日内、日间 RSD 均小于15%。结论:本法可以用于测定血浆中佐米曲普坦浓度,方法准确、灵敏、快速,重现性好。

高效液相色谱法检测生物样品中喹诺酮类药物的研究进展

综述了生物样品中喹诺酮类抗生素的高效液相色谱检测法,并报道对于了临床常用的喹诺酮类抗生素简单、高效的高效液相检测方法的最新进展,对于药物开发和临床用药有积极的意义。

甲磺酸帕珠沙星在中国健康受试者体内的药物代谢动力学研究

目的采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星的药物代谢动力学。方法样品经50％三氟醋酸直接沉淀蛋白后，用HypersilBDS柱分离，以氧氟沙星为内标，采用紫外检测。结果日内、日间误差分别〈6．5％和〈15％，平均回收率为58．05％±4．26％。在47-24080ng·mL^-1。血浆浓度范围内呈线性关系（r^2=0．997）。最低检测浓度为25ng·mL^-1。结论此法操作简便、快速。应用此法研究了30名健康志愿者30min静脉滴注不同剂量注射用甲磺酸帕珠沙星试验制剂（0．5、1．0、1．5g加入100mL 0.9％氯化钠溶液中）后的药物动力学。

护理专业对口高职课程体系衔接的研究——以母婴护理与保健课程为例

目的:探索目前中高职教育衔接特别是课程体系衔接的现状,分析衔接中存在的问题和值得保留发展的优点。为中高职教育建立合理的课程设置衔接方法。方法:以我校母婴护理与保健课程为例,利用问卷调查和访谈法,对我校母婴护理与保健课程在授课方式、教学内容、考核方式等方面内容的衔接现状,分析目前课程衔接存在的优势和不足。结果:本研究结果发现与中职阶段相比,高职阶段的母婴护理与保健课程授课内容更加丰富,授课和考核方式更加灵活。但是在教学内容仍然存在一定程度的重复,实训技能的强化不够。结论:我校在进行课程设置和授课时,对学生的需求比较了解,能够较好的满足学生对理论和技能的需求。但是要进一步完善中高职课程设置的衔接,并将该衔接设置推广到全部课程,需要从招生、人才培养方案、课程设置等各个方面来进行改革。

浅谈母婴护理与保健课程的整体教学设计

整体教学设计是基于发达国家的先进职业教育思想提出的新的教学理念。我们以实际工作过程为导向,以项目和任务为载体,对母婴护理与保健课程进行整体设计,突出能力目标,整个课程的实施和评价以学生为主体,在提高学生学习积极性和学习效率的同时,有效提升了教师的业务能力。