拮抗大豆疫霉菌植物内生细菌的筛选与鉴定

大豆疫霉根腐病是世界范围内危害严重的毁灭性大豆病害,筛选内生菌进行生物防治是未来该病害防治的重要发展方向。以大豆根系为材料筛选得到67株内生细菌,采用平板对峙生长实验,发现其中18株对大豆疫霉菌的菌丝生长具有抑制作用,其中以A2、A4、A7和B8效果最佳,抑制率分别达到72.8%、55.5%、76.0%和87.1%。利用无菌发酵滤液与大豆疫霉孢子共培养发现,A2和A4对孢子萌发具有明显抑制效果,抑制率达75.4%和85.8%。盆栽实验表明,A2和A4无菌发酵滤液能使经大豆疫霉孢子侵染后的大豆种子萌发率由63.1%分别提高到80.0%和80.3%,健康幼苗率由31.4%提高到45.7%和50.9%。根据16S rDNA序列系统发育分析,初步确定A2为假单胞菌(Pseudomonas sp.),A4、A7和B8皆为芽孢杆菌(Bacillus sp.)。

核糖开关与基因表达调控

核糖开关(riboswitch)是近几年基因表达调控研究的一个热点.核糖开关位于mRNA的非翻译区(untranslated regions,UTR),能够直接感受胞内外信号并引起自身二级结构的变化,在转录或后转录(翻译和mRNA稳定性)水平实现对下游相关基因的表达调控,该过程不依赖于包括蛋白质在内的其它任何因子的作用.根据现已发现的核糖开关所能识别的信号因子类型,可以将其分为4类,即小分子代谢物、金属离子、环境因素及空载tRNA敏感的核糖开关;其中,小分子代谢物敏感的核糖开关是发现和研究最多且最深入的一类.随着研究的深入,将会有更多的核糖开关被发现,这不仅有助于理解生物进化与环境适应性,而且在生物学基础研究,新型药物的开发以及工业生产领域都将发挥重要作用.

GQ142高速管式分离机在血浆冷沉淀离心工艺中的应用

目的对血浆冷沉淀离心工艺的关键设备GQ142高速管式分离机进行确认、试生产和生产试验,确保离心机能够满足冷沉淀离心工艺的要求。方法对GQ142高速管式分离机进行安装确认、运行确认、性能确认、3批试生产试验和10批冷沉淀生产。对冷沉淀离心工艺过程中的进出液温度、所有用具冲淋水内毒素、血浆微生物限度的监测。采用ACL7000全自动凝血分析仪检测凝血因子Ⅷ效价。采用双缩脲法检测冷沉淀溶解液蛋白含量。计算冷沉淀的收率和比活性。结果通过对离心机的确认,确保了离心机能够满足冷沉淀提取工艺的要求。冷沉淀离心工艺过程中的进出液温度、所有用具冲淋水内毒素、血浆微生物限度均符合质控标准。10批血浆冷沉淀的离心过程中,血浆的进液温度、出液温度符合工艺要求,冷沉淀收获率平均(9.3±0.8)kg/L,10批冷沉淀的比活性平均(34.4±8.0)IU/g,符合质量标准。结论通过对GQ142高速管式分离机的确认、试生产和生产试验,表明此离心机能够满足冷沉淀的提取工艺要求。

丁酸钠及其配伍在断奶仔猪中的应用效果

为研究丁酸钠及其配伍对断奶仔猪生长性能的影响,本试验选用(21±1)日龄断奶、(7.28±0.15)kg健康"杜×长×大"杂交仔猪150头,随机分为5个处理组,每个处理组3个重复(栏),每个重复10头仔猪,公母各半。试验日粮是在基础日粮基础上分别添加10%硫酸抗敌素预混剂600mg/kg(对照组)、0.1%丁酸钠(试验Ⅰ组)、0.2%丁酸钠(试验Ⅱ组)、0.1%丁酸钠+10%硫酸抗敌素预混剂200mg/kg(试验Ⅲ组)和0.1%丁酸钠+10%硫酸抗敌素预混剂400mg/kg(试验Ⅳ组)。试验期为14d。试验结果表明,在断奶仔猪日粮中添加丁酸钠及其与硫酸抗敌素配伍均显著降低断奶仔猪腹泻发生率(P<0.05),并有提高断奶仔猪的平均日增重和采食量、降低料重比的趋势(P<0.05)。且0.1%丁酸钠与10%硫酸抗敌素预混剂400mg/kg配伍使用对仔猪抗腹泻、促生长的效果最好。

我国药品包装材料的应用现状及发展方向

药品包装材料(简称药包材)作为药品的重要组成部分,与药品的安全性和有效性直接相关。该文综述了目前我国药包材的应用现状,比较了传统药包材的种类、特点及应用范围,详细介绍了新型药包材的类型及应用前景,指出了各类药包材在生产回收、流通监管、环境污染等方面存在的问题,并提出相应对策,为我国药包材行业的发展提供了思路和建议。

两种不同形状内包装材料生产的人血白蛋白质量可比性研究

目的比较2种不同形状的药包材包装的人血白蛋白质量,为制剂企业选择可满足药品生产和使用要求的药包材提供依据,保证药品质量,满足临床需求和使用安全。方法对2种药包材包装的人血白蛋白在(25±2)℃进行6个月的稳定性考察,观察不同时间点的产品质量指标变化,并对2种药包材包装的人血白蛋白密封性进行分析。结果加速稳定性考察中,2种内包材生产的人血白蛋白在各考察时间点的质量指标均符合《中华人民共和国药典》(2020年版三部),关键质量指标趋势变化一致。同时,小规格药包材生产的人血白蛋白pH值、纯度、铝残留量的稳定性更好。2种药包材生产的人血白蛋白经密封性测定均未发现泄漏。结论2种不同形状的内包装材料生产的人血白蛋白质量均符合要求,且密封性良好,能保障药品的质量安全。同时,小规格药包材包装的人血白蛋白质量指标稳定性更好。

烧结配料自动控制系统

介绍了张店钢铁厂新区烧结自动配料计算机控制系统,主要包括电气控制设计原理、系统的软件配置与组态以及控制功能的实现。

低温乙醇工艺各组分血浆蛋白含量检测分析

目的分析低温乙醇工艺分离血浆蛋白过程中各组分特定蛋白的含量,评价现有工艺能力,为后续工艺改良和产品质量提升提供支持。方法生产过程中,对每一步血浆蛋白分离产生的组分沉淀和上清进行取样,检测各种血浆蛋白含量,分析不同血浆蛋白在分离制作过程中的动态变化。结果在现有工艺条件下,人血白蛋白收率较高,各步骤损失较少;IgG在FⅢ制作过程中有超过20%的损失;IgA和可能导致IgG裂解的纤溶酶原均主要在FⅢ制作过程中被去除;FⅠ、FⅣ和FⅢ制作工序可实现不同血浆蛋白的选择性分离。结论现有低温乙醇工艺可以实现人血白蛋白的高收率生产,而人免疫球蛋白类制品收率在FⅢ制作过程损失较大,但FⅢ制作过程可有效去除IgA和纤溶酶原。

FⅢ制作工艺优化对静注人免疫球蛋白(pH4)收率和关键质量指标的影响分析

目的优化静注人免疫球蛋白(pH4)FⅢ制作工艺参数,保证产品质量的同时,提高产品收率。方法将FⅡ+Ⅲ沉淀溶解后的乙酸钠、醋酸缓冲液和乙醇的加液时间分别由4 h、2 h、4 h延长为5 h、3 h、5 h;FⅡ+Ⅲ沉淀溶解温度由-0.5℃提高至1℃,FⅢ制作温度由-5.5℃提高至-5.0℃;对优化前后的人免疫球蛋白原液收率和关键质量指标(纯度、分子大小分布、抗补体活性、Fc生物学活性和激肽释放酶原激活剂)进行统计分析。结果加液时间延长和温度提高分别使人免疫球蛋白原液收率提高了19.6%和12.9%,且关键质量指标均未发生显著变化。结论 FⅢ制作过程加液时间和温度参数的优化,有效提高了人免疫球蛋白原液收率,未影响产品质量。

混合料水分监测自动控制系统在烧结机的应用

结合张钢180 m2烧结机水分监测控制系统的应用,介绍了系统的原理和构成,分析了CM710e红外水分仪的技术优势,给出了保证混合料目标水分含量的加水过程控制措施,包括基于物料跟踪的实时测量与计算、加水开启条件控制、料头和料尾加水时间处理及其控制等。

人血白蛋白长期储存过程中铝残留量的研究

目的:分析人血白蛋白在长期储存过程中铝残留量的变化,评价在有效期内人血白蛋白铝残留量的变化。方法:采用原子吸收分光光度法检测储存1、3、5年人血白蛋白成品留样,及2013~2016年生产的人血白蛋白中铝残留量较高批次成品留样的铝残留量。结果:人血白蛋白成品在长期储存过程中,铝残留量会有上升趋势,高铝残留量人血白蛋白在长期储存过程中铝残留量最高在100μg/L左右。结论:人血白蛋白在有效期内的储存过程中,铝残留量能够维持在较低的水平,均≤200μg/L,有效确保人血白蛋白上市安全性。

Profibus-DP在自动配料系统中的应用

介绍了Profibus-DP现场总线在烧结自动配料系统的应用,主要包括自动配料硬件配置、设计原理,主站与从站配置及系统组态,数据通信格式、传动参数设置,并通过实例介绍了变频器与PLC实现通讯的编程过程。

凝胶吸附罐在人凝血酶原复合物规模化生产中的应用研究

目的研究凝胶吸附罐在PCC生产中的应用效果。方法在1 000 L去冷沉淀血浆规模上使用同一批凝胶生产6批,PCC生产工艺中2次凝胶吸附均在吸附罐中进行。通过回顾性确认方式考察凝胶使用次数,同时考察吸附前后凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ活性的吸附率、比活性、成品病毒灭活试剂残留情况。结果同批凝胶使用6次生产的PCC成品质量指标均合格,PCC原液外观颜色保持一致,凝胶外观颜色较好。6批PCC成品中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ活性平均值分别为118.2%、157.0%、140.5%、176.8%。第1、2次吸附的凝血因子Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ活性吸附率平均值为100%,2次吸附凝血因子Ⅶ吸附率平均值分别为75%和81%。PCC成品中凝血因子Ⅸ比活性平均值为0.7 IU/mg。PCC成品中磷酸三丁酯和聚山梨酯80残留量平均值分别为0μg/mL和33μg/mL。同批凝胶在PCC生产过程中可以使用6次。结论凝胶吸附罐在PCC生产中具有良好的应用价值,能够实现工艺放大和自动化控制。

变频调速技术在水泥厂的应用

由于变频调速具有故障率低、调速精度高、保护功能多、节能效果显著等优点,是对直流调速、电磁滑差调速进行改造的最理想的选择。

血浆蛋白含量对低温乙醇工艺蛋白收率的影响

目的:探讨血浆蛋白含量对低温乙醇分离工艺生产的人血白蛋白及免疫球蛋白回收率的影响。方法:以2017年1月至2018年12月所有投产批次的混合血浆为样本,根据血浆蛋白含量分成11组:54.0~54.4、54.5~54.9、55~55.4、55.5~55.9、56~56.4、56.5~56.9、57~57.4、57.5~57.9、58~58.4、58.5~58.9和59~59.4g/L。检测计算每组内所有批次血浆蛋白总量和经低温乙醇工艺分离得到的人血白蛋白和人免疫球蛋白总量,并分别计算蛋白回收率。分析不同血浆蛋白含量与人血白蛋白和人免疫球蛋白回收率的关系。结果:血浆蛋白含量在较低的范围内,人血白蛋白收率较高,其中在55.5~55.9g/L之间,收率最高,随着血浆蛋白含量提高,人血白蛋白收率下降;血浆蛋白含量在56.5~56.9g/L之间,人免疫球蛋白收率最高,过高和过低的血浆蛋白含量,均不利于人免疫球蛋白收率的提升。结论:血液制品低温乙醇工艺生产人血浆蛋白和人免疫球蛋白产品时应对混合血浆蛋白含量进行控制,血浆蛋白含量应控制在55.5~56.9g/L之间,才能平衡人血白蛋白和人免疫球蛋白收率的关系,获得较高的综合收率。

热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备注射用水的质量比较

目的:比较热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水的质量。方法:选取多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机的总出水口和总回水口共4个取样点,每周取样1次,连续取样28周,按照《中华人民共和国药典》(2020年版)的注射用水质量标准,对热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水的性状、pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素和微生物限度进行评价。结果:多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机制备的注射用水的质量均符合《中华人民共和国药典》(2020年版)的要求,且热压式蒸馏水机制备的注射用水的电导率比多效蒸馏水机更低。结论:相比多效蒸馏水机,热压式蒸馏水机制备的注射用水纯度更高、质量更好,更符合制药用水的要求。

人凝血酶原复合物制备工艺中吸附用凝胶使用次数研究

目的研究DEAE Sephadex A-50凝胶使用次数。方法将同一批次DEAE Sephadex A-50凝胶连续使用5次,检测DEAE Sephadex A-50凝胶吸附前后血浆中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ效价、吸附前凝胶内毒素、pH和外观,进而评价凝胶质量。结果同一批次DEAE Sephadex A-50连续4次吸附人混合血浆,与第1次吸附结果进行比较,血浆中凝血因子Ⅱ、Ⅸ、Ⅹ3种因子吸附效率均为100%,凝血因子Ⅶ吸附效率(71±6)%(P>0.05);凝胶内毒素检测合格,pH在7.0±0.4范围内。随着吸附次数增加,凝胶颜色加深,由白灰偏白逐渐变为白灰偏灰。同一批次DEAE Sephadex A-50使用第5次时,凝血因子Ⅸ吸附效率为80%,吸附效率降低。结论同一批次DEAE Sephadex A-50凝胶连续使用4次,其吸附能力、凝胶内毒素和pH均符合要求,凝胶颜色逐渐加深。

静注人免疫球蛋白(pH4)有效期变更研究

目的:基于延长静注人免疫球蛋白(pH4)有效期由24个月变更至36个月,开展稳定性考察,进一步提升药品质量,确保患者用药安全,缩短血浆衍生药物供需差距。方法:3批商业规模生产的静注人免疫球蛋白(pH4)在(5±3)℃条件下进行长期稳定性考察,分别在0、3、6、9、12、18、24、36、42个月进行取样检测,观察不同时间点的产品质量指标变化。其中0、12、24、36、42个月按照质量标准进行全项目检验,其他时间点进行部分项目检验。结果:3批静注人免疫球蛋白(pH4)在42个月内各考察时间点的质量指标均符合《中华人民共和国药典》(2020年版)。结论:长期稳定性考察结果能够支持静注人免疫球蛋白(pH4)有效期变更至36个月。

血浆蛋白分离组分沉淀物料平衡限度的建立

目的:建立低温乙醇工艺生产血液制品过程中各组分沉淀物料平衡限度范围。方法:根据2015-2018年连续生产的91批人血白蛋白及静注人免疫球蛋白(pH4)过程中各组分沉淀产出量,计算出单位重量血浆产出各组分沉淀的产出率,确定组分沉淀物料平衡限度,计算公式为:血浆量(kg)×(-Х±3SD)。结果:FⅠ,FⅡ+Ⅲ,FⅢ,FⅡ,FⅣ,FⅤ沉淀量的物料平衡范围分别为血浆量×(0.07187±3×0.00228)、血浆量×(0.09383±3×0.00193)、血浆量×(0.07419±3×0.00267)、血浆量×(0.02560±3×0.00238)、血浆量×(0.08601±3×0.00393)、血浆量×(0.10218±3×0.00187)。结论:低温乙醇工艺分离血浆蛋白过程中,各组分沉淀产出量均在物料平衡限度范围内,建立了组分沉淀量的物料平衡检查方法,对提高血液制品的质量控制具有重要意义。