血栓性疾病抗血小板聚集药物研究进展

血栓性疾病发病率逐年升高,严重威胁人类的生命健康,是当代医学研究的重点和热点之一。抑制血小板聚集是防止血栓形成的主要手段,因此抗血小板聚集药物的研究是预防血栓性疾病的热点。阿司匹林和氯吡格雷是抗血小板聚集的标准治疗方案,但两药联用导致的出血率增加以及阿司匹林和氯吡格雷抵抗使其难以满足临床需要。本文从ADP受体和凝血酶受体拮抗剂和Xa因子抑制剂这3个方面综述了近年来的新型抗血小板药物研究进展。

从检查员视角看新修订《药物临床试验质量管理规范》对申办者的要求

申办者作为临床试验的发起组织者、经费提供者和数据质量的最终责任人,是临床试验的重要主体。本文根据新修订的《药物临床试验质量管理规范》(GCP),结合药物临床试验注册核查发现的申办者相关问题,从检查员视角分析和探讨新修订的GCP对申办者的要求,为申办者在药物临床试验实施过程中更好地履责提供借鉴。