基于风险分析的创面敷料产品分类监管研究

目的:为创面敷料类产品类别属性与分类判定提供参考。方法:本文在梳理产品的基础上,从组成成分是否含药、是否可吸收、是否发挥药理作用、接触创面情况等判定要素风险点进行分析。基于综合判定原则,分别探索分析创面敷料产品成分是否被吸收或发挥药理作用的判断方法,并总结分类界定研判规律。结果与结论:创面敷料类产品由于其类别属性与分类判定的复杂性,一直以来是行业内的关注热点和难点。该研究从判定要素角度出发,介绍具体的判定方法,为创面敷料类产品类别属性与分类判定提供技术支撑,助力其科学监管。

草甘膦微乳剂配方及助剂研究

通过绘制草甘膦/表面活性剂/正丁醇/水拟三元体系相图,对表面活性剂复配、筛选,获得水基化微乳液的配方。研究了水质、热贮、冷贮对微乳剂稳定性的影响。实验获得的草甘膦水基化微乳剂,成本低、质量稳定、使用环保、安全、市场前景好、社会经济效益显著。

胱氨酸钠改性TiO_2薄膜及其抗血小板激活行为研究

生物材料表面固定催化活性分子,催化内源性供体释放一氧化氮(NO),能显著改善材料表面的血液相容性。通过聚多巴胺作为中间连接层,在TiO_2薄膜表面固定不同手性的L-型或D-型胱氨酸钠获得催化活性表面,研究固定不同手性胱氨酸钠表面对改善血小板激活行为的影响。X射线光电子能谱(X-ray photoelectron spectroscopy,XPS)和水接触角检测结果显示,在相同工艺条件下表面固定L-型或D-型胱氨酸钠后物理化学性质相近,而两种表面的生物学性质却存在较大差异,固定D-型表面预先吸附白蛋白后表面亲水性略有增加但标准偏差较大,而固定L-型表面催化释放NO的能力和抗血小板的激活性能均优于固定D-型表面。

环保型液体洗涤剂的制备及其性能测定

实验制备了多种表面活性剂组成的液体洗涤剂,然后对复配型表面活性剂进行了一系列的探讨和研究,以及对加入不同助剂后液体洗涤剂的研究。在偏光显微镜下找出其液晶相区域并做出其相图。通过比较不同相图,并以去污力作为优化标准,从而确定了制备液体洗涤剂的优化配方。实验对其洗涤效果、黏度、稳定性、泡沫性能、pH等性能进行了分析。结果表明:原料配比为LAS∶AEO-9=3∶2时所得产品外观透明,稳定性好,去污力强。为此次实验的优化配方。

Ti-O膜表面固定不同手性酒石酸及其血液相容性评价

手性是生命体系的基本特征,生命体系具有高度的手性选择性,表面手性可能显著影响生物材料的生物学功能。本文将不同手性酒石酸分子固定在Ti-O膜表面,获得了不同手性表面。XPS检测结果显示,沉积了多巴胺的样品表面出现了新的N1s峰,接枝了己二胺的样品表面N:C值升高,随后又因为接枝了手性酒石酸,其表面的O:C值升高,XPS结果表明各层次表面均已制备成功。水接触角检测结果显示,L-酒石酸表面和D-酒石酸表面的水接触角几乎没有差异,说明表面手性不会影响材料表面的亲疏水性。通过纤维蛋白原变性实验和体外血小板粘附与激活实验来评价手性对于材料表面血液相容性的影响。相对于L-酒石酸表面,D-酒石酸表面显示出较低的纤维蛋白原变性程度,并且血小板的粘附量更少,血小板被激活的程度更低。这些结果表明手性对于生物材料的抗凝血性能有着不容忽视的影响,为开发性能优异的抗凝血材料提供了新的思路。