抗血小板中药研究进展

在止血、血栓以及动脉粥样硬化形成等过程中,血小板起着重要的作用,近年来,抗血小板中药研究已成为热点。查阅近年来国内外具有代表性的文献,对抗血小板中药复方、单味中药、中药有效成分及单体临床和实验研究结果进行了分析、归纳,很多中药复方及其有效成分和单体已被证实具有较好的抗血小板作用,但作用机制尚未阐明或研究不够深入。

心肌梗死二级预防及中医药应用前景

近年来,我国心肌梗死的发病率和病死率正急剧升高。对这一日益增加的人群,有效地进行二级预防显得极为迫切。目前公认作为心肌梗死二级预防的西药主要有四种:抗血小板制剂、他汀类、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂。本文主要对这四类药物应用的最新进展进行了概述,并对中医药在心肌梗死二级预防的应用前景进行了分析。

中药大规模临床试验及其管理与质量控制

大规模临床试验是进行药物临床评价的重要手段之一。本文详细介绍了大规模临床试验的概念及特点,中药大规模临床试验的可能性和必要性以及运行管理与质量控制,并以国家科技攻关项目“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”为例加以阐述。

复方丹参方制剂治疗稳定型心绞痛随机对照试验的系统评价

[目的]评价复方丹参方制剂(与硝酸酯类作对照)治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性。[方法]通过检索Cochrane Centre,MEDLINE,EMBASE,中国生物医学文献数据库(CBM),中文全文期刊数据库(CNKI)和维普中文期刊数据库(VIP)等数据库(截至2007年1月),全面搜集有关复方丹参方制剂(丹参、三七、冰片组成)治疗稳定型心绞痛的随机对照试验。质量评价参照Cochrane handbook4.26提供的标准。[结果]有33篇文献纳入评价。32个研究采用心绞痛症状改善为指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间(CI)为1.16(1.10,1.23)。30个研究采用心电图改善为指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间为1.38(1.25,1.51)。复方丹参方制剂的不良反应主要表现为轻度的胃部不适,发生率为3.4%,95%CI(2.5%,4.2%)。[结论]根据系统评价结果,提示复方丹参方治疗冠心病心绞痛与硝酸酯类相比,在改善心绞痛症状、改善心肌缺血状态等方面显示出一定的优势,且不良反应少。但由于原始研究质量较低,影响了结论的可靠性,有待高质量研究提供更有力的证据。

临床试验中不良事件的管理

不良事件的管理是大样本多中心临床试验质量控制的重点,由于参加中心多,研究者对不良事件的理解程度参差不齐,给不良事件的管理带来一定难度。本文明确了定义不良事件有3个关键点,讨论了大样本临床试验中不良事件的收集方法,对不良事件性质的判断、不良事件的记录、随访和汇报的细节问题进行了探讨,强调了监查员在大样本临床试验不良事件管理中的重要作用。

中药新药临床试验中有关疗效评价若干问题的思考

结合国际新药评价理念发生的巨大变化,分析了目前我国中药新药临床疗效评价的现状,对其中的若干问题进行了探讨,指出中药新药临床疗效评价应根据中药功效主治分类进行评价、突出临床优势、注重个性化疗效特点、疗效评价指标要与时俱进。

益气活血中成药治疗心肌梗死随机对照试验的系统评价

目的:评价益气活血中成药治疗心肌梗死的疗效和安全性。方法:通过检索Cochrane library、MEDLINE、EMBASE、CBM、CNKI和VIP等数据库(截至2006年11月),全面搜集有关益气活血中成药治疗心肌梗死的随机对照试验,文献质量评价参照Cochrane系统评价员手册。结果:有28篇文献被纳入评价,结局指标为心梗急性期病死率,冠状动脉再通率,再梗死发生率,三大并发症(心衰、休克、心律失常)的发生率,以及其他中间指标。由于纳入研究间临床异质性较大,没有进行定量合并分析,只做描述性分析。结论:由于纳入研究方案差异大、质量较低,加用益气活血中成药对心肌梗死的疗效尚缺乏可靠证据的支持,有待高质量的证据来验证。

中医药大规模临床研究的数据核查

当前我国中医药临床研究质量普遍偏低,其提供的有关中医药有效性和安全性的证据强度较弱。研究过程中缺乏科学管理,尤其在数据管理环节存在较多问题,是导致中医药研究水平较低的原因之一。因此,加强临床研究过程中的数据管理,对提高中医药临床研究质量十分必要。本文结合国家科技攻关计划项目的具体实践,介绍了数据管理中的核查环节,以供参考。

中医药大规模随机对照临床试验的病例募集

大型临床试验募集的病例在质和量上都有很严格的要求,募集工作的顺利与否关乎整个试验的成败。本文旨在以国家“十五”攻关课题“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”为主线,探讨在大样本、多中心临床试验病例募集工作中的主要困难及相应的解决办法。

牛黄降压方制剂治疗原发性高血压随机对照试验的系统评价

目的:评价牛黄降压方制剂治疗原发性高血压的疗效和安全性。方法:通过检索Cochrane临床试验注册库,MEDLINE,EMBASE,中国生物医学文献数据库(CBM)以及CNKI和VIP等中文数据库(截至2007年1月),全面搜集有关牛黄降压方制剂治疗原发性高血压的随机对照试验,并对文献进行筛选,资料提取和质量评价,质量评价参照Co-chrane handbook4.26标准,数据分析采用Revman4.2。结果:有3篇文献纳入评价。3个研究采用降压有效率指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间为1.16[0.79,1.71],P=0.45。2个研究用血压值变化为指标,收缩压(SBP)数据分析结果:RR(Random)及95%CI为:-6.65[-42.62,29.31],P=0.72;舒张压(DBP)分析结果RR(Random)及95%CI为:-5.17[-15.55,5.21],P=0.33。用固定效应模型进行敏感性分析,以上结果均发生逆转,提示结果不稳定。牛黄降压方制剂的不良反应主要表现为轻度腹泻,发生率约为2.56%。结论:由于牛黄降压制剂治疗高血压临床研究开展较少(仅有3篇),纳入研究质量较低,故牛黄降压方制剂治疗原发性高血压的有效性,尚缺乏足够的证据,有待进一步研究来验证。

阿司匹林临床应用现状及局限性

阿司匹林是抗血小板治疗的经典药物,在心脑血管系统疾病应用最多,但近年来关于阿司匹林抵抗的报道渐多,本文主要对阿司匹林应用现状及阿司匹林抵抗研究最新进展进行了概述,并对中医药在抗血小板应用前景进行了分析。

中药新药研究开发趋势的几点思考

随着我国中药现代化和国际化过程的加快,为中药新药的研究开发带来了前所未有的机遇,但在如何保持发扬中医药传统特色和优势的同时,充分利用现代科技手段和方法,研究开发符合市场需求的新一代中药新药,是目前中药新药开发中的重要研究内容之一。

重构造血平衡防治心肌梗死的中西医干预策略

心肌梗死急性期免疫炎症反应诱发造血失衡,表现为包括中性粒细胞和单核细胞在内的髓系细胞显著上升而淋巴细胞如B细胞显著下降,而中性粒细胞和淋巴细胞的比值在临床上可预测心血管风险。造血失衡的可能原因在于心肌梗死通过GSDMD介导自噬调控机制,引起中性粒细胞升高从而导致心肌损伤,而NHE1介导心肌梗死诱发的B淋巴细胞的降低。其中,骨髓Na ve B细胞是发挥心脏保护作用的关键亚群。据此,在理论上提出心髓同治、中西药靶向中性粒细胞活化与B细胞亚群防治心肌梗死的策略;在诊断上采用中西医病证结合发现了心肌梗死预后的创新生物标志物;在治疗上采用中西药和细胞治疗综合干预,实现了在心肌梗死动物模型上死亡率降低、梗死面积减小、心功能改善的目标。

中西医结合防治冠心病

心血管病严重影响人类健康.尽管溶栓、介入等冠状动脉再灌注治疗策略被广泛应用并取得成功,急性心肌梗死的发病率和死亡率仍然很高,依然是心力衰竭的最常见原因.现代生物医学围绕冠心病的病理生理与发病机制,包括动脉粥样硬化、血小板血栓形成和免疫炎症等,发现和揭示了冠心病发生发展的新靶点和新机制.中、西医在冠心病防治方面各有所长,可以优势互补,在宏观医理、辨证与治未病、扶正等方面,可以采用“中医为体、西医为用”;在微观病生理、分子机制、靶向治疗等方面,则可尝试“西医为体、中医为用”;最终以提高临床疗效为首要目标,科学诠释中医对冠心病的诊、防、治的内涵,提升冠心病早期诊断、通治与辨治、中西药并用等诊疗创新能力.