硝酸咪康唑凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备硝酸咪康唑凝胶剂,并建立其含量测定方法。方法:用卡波姆-940作凝胶基质,制备硝酸咪康唑凝胶,用HPLC法测定其含量,并考察其稳定性。结果:含量测定平均回收率为101.5％,RSD=1.0％(n=3)。结论:硝酸咪康唑凝胶剂性质稳定,制备工艺简单,含量测定方法精确、简便。

达那唑泡腾栓的制备及质量控制

目的 :制备达那唑阴道泡腾栓并制定其质量控制标准。方法 :用半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂基质 ,碳酸氢钠、柠檬酸为发泡剂 ,达那唑为主药 ,制备泡腾栓 ;采用紫外分光光度法测定主药含量。结果 :达那唑在7～24μg/ml浓度范围内线性关系良好 (r=0 9999) ,平均回收率为100 26 % ,相对标准差为0 18 % (n=5)。结论 :达那唑泡腾栓制备工艺可行 ,含量测定方法简便、准确。

氟康唑阴道栓的研制及临床疗效

目的 对氟康唑阴道栓的制备和质量控制方法进行研究 ,并观察其临床疗效。方法 以一阶导数光谱法测定氟康唑阴道栓中氟康唑的含量 ,并对 6 0例霉菌性阴道炎患者进行临床观察。结果 栓剂基质对主药测定的干扰可以消除 ,平均回收率为 10 1.0 7% ,RSD为 0 .2 5 % (n =5 ) ,临床总有效率为 10 0 %。结论 该制剂的制备工艺简便 ,检测方法快捷 ,结果准确 。

鲎试剂法检测肝脑清注射液中细菌内毒素

目的 :探讨肝脑清注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法。方法 :用不同厂家的鲎试剂对不同批号的肝脑清注射液分别进行干扰试验 ,考察确立肝脑清注射液细菌内毒素检查法。结果 :肝脑清注射液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论 :肝脑清注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。