燀苦杏仁标准汤剂质量与其饮片指标成分苦杏仁苷的相关性探讨

目的应用数学模型研究燀苦杏仁标准汤剂质量与其饮片中指标成分苦杏仁苷含量之间的相关性。方法制备燀苦杏仁标准汤剂,利用Design-Expert 8.0.6软件建立饮片出膏率、标准汤剂中苦杏仁苷含量、苦杏仁苷转移率分别与饮片中苦杏仁苷含量之间的3个线性回归模型。结果燀苦杏仁饮片出膏率为8.97%~12.12%;标准汤剂中苦杏仁苷含量为21.74%~30.32%;苦杏仁苷转移率为70.39%~90.54%。建立的3个线性回归模型R2均大于0.8,各项偏回归系数检验P值均小于0.05,具有显著性。3个线性回归模型均具有较好的准确性,预测值和实测值的相对偏差不大于10%,平均相对偏差不大于5%。结论该研究可预测不同燀苦杏仁饮片制备所得标准汤剂的质量,为制定其标准汤剂的质量标准提供一定参考价值。

含挥发性成分牡丹皮标准汤剂及配方颗粒的制备工艺研究

目的建立牡丹皮标准汤剂及配方颗粒的制备工艺。方法采用煎药壶法进行15批牡丹皮标准汤剂的制备,建立标准汤剂的参数范围及指纹图谱。为改进牡丹皮配方颗粒的制备工艺,采用加热回流装置,对牡丹皮进行常规提取,在减压浓缩过程中利用挥发油收集器同步回收丹皮酚,将收集的丹皮酚加回浓缩液,再经过喷雾干燥及干法制粒制备牡丹皮配方颗粒。通过指标成分的含量测定及指纹图谱比较饮片、提取液、浸膏、喷干粉、配方颗粒与标准汤剂间的相关性。结果煎药壶法所得的牡丹皮标准汤剂参数范围(平均值的70%～130%)如下:出膏率19. 46%～36. 14%;芍药苷含量1. 83%～3. 40%,转移率60. 32%～100. 00%;丹皮酚含量1. 25%～2. 33%,转移率14. 42%～26. 78%。牡丹皮配方颗粒中芍药苷和丹皮酚的含量均符合标准汤剂参数范围。结论本实验确定了煎药壶法制备的牡丹皮标准汤剂参数范围,并建立了一种新的牡丹皮配方颗粒制备工艺,两者在指标成分含量上具有较好的一致性,为指导企业实际生产提供一定科学依据。