利巴韦林泡腾片处方及工艺研究

目的研究利巴韦林泡腾片工艺及处方加适宜的辅料制成的泡腾片剂。方法按利巴韦林泡腾片工艺进行筛选处方并进行研究以及样品中试后质量合格。结果中试合格,可作为放大生产的依据。结论3批中试,各项质量指标均符合规定。说明本工艺重现性较好,切实可行,符合工业化要求。

浅议中药浸膏干燥技术的改进

目的探讨复方地龙胶囊中药浸膏干燥技术。方法采用热风循环干燥和低温真空干燥方式进行比较,对干燥时间、干燥效率、干燥后产品质量等方面进出对比研究。结果采用低温真空干燥箱对复方地龙胶囊中药浸膏进行干燥,生产效率、产品质量均得到改善提高。结论中药浸膏选择真空干燥,(80±10)℃干燥条件下,代替传统的热风循环烘箱进行干燥,产品主含量不会有较大变化,且干燥时间能大量缩短,大生产中有利于生产效率及成本控制。

QC攻关在提高注射剂产品可见异物合格率的应用一例

为确保注射剂产品内在质量安全有效,提高可见异物合格率,QC小组统计一定批次数据,对可见异物的数量及类别进行分析,并针对主要原因采取整改措施,且进行效果确认,最终从根本上保证可见异物合格率达到既定目标。