乙肝病毒慢性感染与肝源性糖尿病发生的关系探讨

目的探讨分析乙肝病毒慢性感染与肝源性糖尿病发生之间的内在联系。方法选取2014年3月—2016年3月期间在该院接受治疗的80例乙肝病毒慢性感染者以及同时期进行体检无乙肝病毒感染的健康人群80名作为研究对象,其中乙肝病毒慢性感染者作为观察组,无乙肝病毒感染的健康人群作为对照组,在此基础上观察对比两组血糖变化以及胰岛素功能相关代谢指标变化,统计分析两组发生胰岛素抵抗和肝源性糖尿病的比率。结果观察组空腹血糖、空腹胰岛素、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数分别明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),观察组空腹胰岛素水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组胰岛素抵抗发生率和肝源性糖尿病发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论乙肝病毒慢性感染患者发生肝源性糖尿病的风险明显大于健康人群,而且乙肝病毒慢性感染患者存在胰岛素抵抗上升的风险,基于此,需要针对此类患者做好肝源性糖尿病的积极预防和有效治疗,避免造成进一步伤害。

柴银颗粒治疗流行性感冒(外感风热证)的临床研究

目的 评价柴银颗粒治疗流行性感冒(外感风热证)的有效性及安全性。方法 采用随机、双盲、阳性药对照、多中心设计,于2021年3月—2022年3月在中日友好医院、郯城县第一人民医院、漯河市中医院、临清市人民医院、南宁市第十人民医院、冠县中医院、馆陶县人民医院、聊城市茌平区中医医院共8个临床研究中心选取符合纳入标准的116例流行性感冒(外感风热证)受试者,以2∶1的比例随机分配至试验组与对照组。试验组78例,对照组38例。对照组患者口服磷酸奥司他韦胶囊,每次1粒,每日2次;柴银颗粒模拟剂,开水冲服,每次1袋,每日3次。试验组患者口服柴银颗粒,开水冲服,每次1袋,每日3次;磷酸奥司他韦胶囊模拟剂,每次1粒,每日2次;疗程为5 d。主要疗效指标为流感临床症状缓解时间,次要疗效指标为疾病的痊愈时间/痊愈率、解热起效时间、单项症状疗效、病毒核酸转阴率、并发症/重症/危重症发生率,试验过程中监测药物安全性。结果 试验组和对照组的流感临床症状缓解时间分别为3.133 d和2.939 d,两组差值95%置信区间(95%CI)为(-0.34, 0.33),下限大于非劣界值-0.5,表明试验组的流感临床症状缓解时间非劣于对照组。试验组与对照组在疾病痊愈时间、疾病痊愈率、解热起效时间方面均无统计学差异(P>0.05)。试验组在改善流感单项临床症状:身热、咽红肿痛、头痛、咳嗽、汗出、口渴、鼻塞、流涕、恶寒等方面,效果与对照组相当。用药5 d时,试验组和对照组的病毒核酸转阴率分别为76.32%和68.42%;试验过程中无并发症、重症及危重症发生。结论 柴银颗粒在缓解流行性感冒(外感风热证)临床症状方面非劣于磷酸奥司他韦胶囊,在核酸转阴率方面更有优势,产品安全性良好,值得临床推广。

柴银颗粒治疗流行性感冒的成本-效果分析

为评价与磷酸奥司他韦胶囊相比,柴银颗粒治疗流行性感冒(外感风热证)的经济性,该研究依托前瞻性随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验,运用成本-效果分析对柴银颗粒进行药物经济学评价。研究样本来自6个城市的8家二甲级以上医院的流行性感冒患者116例,其中试验组78例,服用柴银颗粒+磷酸奥司他韦胶囊模拟剂;对照组38例,服用磷酸奥司他韦胶囊+柴银颗粒模拟剂。成本包括直接医疗成本、直接非医疗成本、间接成本;效果指标包括临床症状缓解时间、疾病痊愈时间/疾病痊愈率、解热起效时间/完全解热时间、病毒核酸转阴率、中医证候疗效。基于四象限图对增量成本-效果进行评价,结果在临床症状缓解时间方面,与磷酸奥司他韦胶囊相比柴银颗粒非劣达成(3.1 d vs 2.9 d,P=0.360,非劣界值=0.5 d)。与对照组相比,试验组临床症状缓解会推迟1 d,但可以节省213.9元;疾病痊愈时间推迟1 d可节省149.3元、疾病痊愈率降低1%可以节省8.2元、解热起效时间推迟1 d可节省295.4元、完全解热时间推迟1 d可节省114.3元、中医证候疗效5 d痊愈率降低1%可以节省19.2元;患者病毒核酸转阴率方面,2组差异无统计学意义,成本更低,效果更好,经济性与磷酸奥司他韦胶囊无差异。

荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验

荆防颗粒具有发汗解表、散风祛湿的功效,现代研究表明亦有解热、抗病毒的药理作用。因此,为评价荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的有效性和安全性,选取符合纳入与排除标准的138例普通感冒(风寒证)患者,按2∶1随机分为试验组(92例)和安慰剂组(46例),试验组服用荆防颗粒,安慰剂组服用荆防颗粒模拟剂,疗程5 d,随访时间8 d,主要疗效指标为疾病痊愈时间。结果显示,试验组患者感冒的中位数痊愈时间为3.33 d,少于安慰剂组的7.00 d,经统计学检验,试验组疗效优于安慰剂组(P<0.0001);试验组主症严重程度评分-时间曲线下面积(AUC)为489.90±206.95,小于安慰剂组的763.50±339.53;试验组痊愈率和显效率均高于安慰剂组,2组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。同时单项症状恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰、身痛消失时间,消失率2组比较差异均有统计学意义(P<0.05),说明荆防颗粒在改善上述症状上具有优势。研究过程试验组发现1例不良反应(血肌酐轻度增高),复查时已恢复至正常水平,不良反应发生率为1.10%,未发现严重不良反应,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结果表明,荆防颗粒可显著缩短普通感冒(风寒证)的病程,并能改善普通感冒引起的临床症状,安全性良好,具备临床优势。