无菌工器具保存有效期的验证

本文主要研究灭菌后工器具的存放有效期。结果表明,不管是采用高压蒸汽灭菌法还是干热灭菌法,试验中所涉及的工器具在保存至20天时检测均无菌生长。结合实际使用情况并考虑降低风险,可将无菌工器具的有效期定为14天。

毛细管电泳-内标法同时测定3种药物的解离常数

本文采用毛细管电泳-内标法对普萘洛尔、阿替济尔和美托洛尔等3种一元弱碱性药物的解离常数同时进行测定。选取麻黄碱、普鲁卡因和苯海拉明等3种物质为内标物，应用毛细管电泳-内标法及迭代计算法确定内标物的解离常数。测定内标物和分析物在部分和完全质子化条件下的有效电泳淌度，通过单内标体系和多内标体系对3种分析物的解离常数同时进行测定，并对方法的精密度和准确度进行考察。实验结果的相对标准偏差为0．26％～0．96％，测定值与相同条件下单组分测定结果及文献值相差均小于0．1个pK。单位。该方法不需准确测定缓冲溶液的pH，仅需2次电泳分析即可同时测得3种药物的解离常数，显著缩短了分析时间，适用于高通量的药物评估及筛选。

影响日用化妆品防腐挑战试验结果的因素

本文主要研究日用化妆品防腐挑战试验结果的影响因素,我们对可能影响防腐结果的因素进行验证,经验证发现,使用混合菌测试法混合菌液中各菌种间的浓度差异和试验期间样品保存温度对防腐结果有明显影响。该验证对完善实验室相关文件、规范人员操作、提高防腐挑战试验的准确度具有重要的指导意义。