突破血脑屏障纳米药物递送系统的研究进展

血脑屏障阻碍药物渗透进入中枢神经系统。近年来,纳米递药系统的研究表明,药物-载体可以受体、运载体、吸附介导的胞吞非侵袭手段,或血脑屏障瞬时开放等多种机制跨越血脑屏障并释药达到病灶部位。本文综述了近年来跨血脑屏障纳米递药系统的研究进展,采用多种策略联合应用,使纳米递药系统存在巨大潜力,开发新型无毒脑靶向纳米制剂和材料将获得极大的发展和应用空间。

国产氟康唑氯化钠注射液的不溶性微粒考察

目的:对23个厂家35批国产氟康唑氯化钠注射液的不溶性微粒进行质量考察。方法:采用不溶性微粒检测仪,按《中国药典》2010年版附录"不溶性微粒检查法"进行多通道微粒测定。结果各厂家产品中的不溶性微粒数量存在显著差异。结论:按照《中国药典》2010年版不溶性微粒的限度标准,35批产品均符合规定,但对于小微粒数量,各厂家产品间存在显著差异,临床使用时仍需要多加关注。

苏州市边缘区空间演化中的具体行为及其利益分析

苏州市边缘区空间演化是边缘区各个具体空间行为合力作用的结果,尽管政府行为依然主导了边缘区的空间演化,但多元利益主体开始竞相抢夺边缘区空间资源,导致边缘区建设的高速蔓延、杂乱无序以及无机破碎,并最终影响边缘区空间结构。以边缘区镇级行政区划调整、土地"以租代征"和小产权房为例,从相关背景、合理性、风险性以及现实利益角度加以分析,揭示多元利益主体如何在"特定的环境"中实现利益最大化,为苏州市边缘区空间规划的合理构建寻求基本立足点。

疫苗中游离甲醛含量新型高通量检测方法的建立

目的:建立一种新型高通量检测方法,用于测定疫苗中游离甲醛含量,并与2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)方法进行结果比对。方法:疫苗样品不经任何前处理,直接加入顶空瓶中与衍生化试剂1%对甲基苯磺酸-乙醇溶液(1%TsOH-EtOH溶液)混合后进行测定。考察了衍生化试剂浓度、用量及最佳衍生化条件(顶空孵育温度和时间)。采用DB-624气相毛细管柱,顶空进样,程序升温,检测器为氢离子火焰检测器(FID)。结果:线性范围为0.25~100μg·mL^(-1)(r=0.9995),检测限和定量限分别为0.10μg·mL^(-1)和0.25μg·mL^(-1);多种疫苗加样回收率均在94%以上,RSD均低于6%,专属性、精密度及耐用性均符合要求。多批次检测结果均与药典方法测定结果无显著差异。结论:开发并验证了1种新型衍生化试剂(1%TsOH-EtOH溶液)用于疫苗中游离甲醛含量的测定,简捷高效,并可实现高通量检测。该方法既可以解决2020年版《中国药典》方法中的多种溶液配制,检验步骤多以及检验周期较长的问题,又可以解决独立衍生化前处理操作带来的工作量的增加与检验效率的降低,可用于疫苗等生物制品复杂基质中的游离甲醛的测定,对于化学药品、中药及辅料中的游离甲醛的测定也有参考意义。

HPLC法测定氟康唑的有关物质及最大未知杂质结构鉴定

目的:建立HPLC法测定氟康唑的有关物质,并对最大未知杂质进行结构鉴定。方法:采用CERI L-column ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L^(-1)醋酸钠缓冲液(pH 5.0)-甲醇(95∶5)为流动相A,乙腈-甲醇(60∶40)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长261 nm,柱温30℃。用LC-MS分析最大未知杂质,再用半制备液相色谱分离纯化,通过NMR确定结构。结果:建立的HPLC有关物质分析方法具有良好的方法学验证结果,与中国药典方法比较,杂质检出能力更强;最大未知杂质为2-(2,4-二氟苯基)^(-1),3-二(1H^(-1),2,4-三唑^(-1)-基)-丁-2-醇。结论:建立的方法简便、灵敏,专属性好,杂质检出能力强,能有效地反应药品质量。

血清学检验肾功能在糖尿病肾病患者病情评估中的有效性

明确肾功能血清学检验在糖尿病肾病诊断以及病情评估中的应用价值。方法 选取29例糖尿病肾病患者(I期16例、II期13例)作研究A组,另选取29例糖尿病肾病患者(III期11例、IV期10例,V期8例)作研究B组,同期选择29例开展健康体检的健康者作对照组,三组人员均实施肾功能血清学检验,对各项血清学指标水平展开比较。结果 研究A组患者SCr、BUN、mALB水平相较于对照组健康者呈现出偏高趋势,且研究B组与研究A组SCr、BUN、mALB水平相比更高,组间对比存在显著统计学差异(P<0.05)。结论 通过血清学检验肾功能指标可明确糖尿病肾病患者病情进展,为疾病治疗提供直观依据,便于各项救治工作的顺利推进,在临床有推广开展价值。

铝佐剂疫苗《中国药典》铝含量测定不确定度评定

目的:建立2020年版《中国药典》通则3106《氢氧化铝(或磷酸铝)测定法》的不确定度评定模型,并以含铝佐剂疫苗品种进行示例计算。方法:根据JJP1059.1-2012《测量不确定度的评定与表示》等规范对影响测量结果的各个不确定度来源进行分析和评估,建立了不确定度评定模型,并示例计算合成不确定度。结果:通过测定方法的分量分析建立了不确定度评定模型,在结果判断中基于扩展不确定度可设置严格接受标准与宽松接受标准。示例计算结果表明,锌滴定液的标定浓度及消耗滴定液体积引入的不确定度是该示例品种不确定度的主要来源。结论:通过建立不确定度评定模型,可对采用该方法进行铝含量测定的所有铝佐剂疫苗及其他含铝制剂的不确定度进行评定。根据评定结果,可以更合理地进行结果判断并从多个维度有效降低不确定度,更针对性地指导检验工作,同时该模型对于容量分析法的不确定度评定具有很好的借鉴作用。