单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性脑梗死随机双盲对照多中心研究

目的:评价国产单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1注射液)治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心、随机双盲对照的方法,分别给予试验组(n=67)和对照组(n=70)病人国产和进口GM1注射液100 mg,iv,qd,连续使用14 d。结果:国产及进口GM1注射液对急性脑梗死NIHSS评分及Barthel指数评分治疗前后有显著差异(P<0.05);2组治疗前后NIHSS评分及Barthel指数评分的差值及变化率组间比较无显著差异(P>0.05)。试验组在整个试验过程中没有发生不良反应,实验室检查结果与治疗前及对照组比较没有临床意义。结论:国产GM1注射液对急性脑梗死具有显著的疗效,并且安全性好。

盐酸特比萘芬散剂的制备及临床疗效

盐酸特比萘芬(Terbinafine Hydrochloride,TBF)是在萘替芬的基础上发展起来的新一代丙烯胺类抗真菌药。本品抗菌谱广,抗真菌活性高,其作用机理为高选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用,临床对手足癣和体股癣治愈率达80～90％。目前本品的软膏剂、片剂国内已经上市,我厂研制开发了其散剂剂型,经临床验证,具有疗效好、安全性高、使用舒适方便的特点,现报道如下:

培美曲塞在肿瘤患者体内的药动学

目的:研究培美曲塞在肿瘤患者体内的药动学特征。方法:选择符合入选条件的肿瘤患者10例,单次使用培美曲塞500mg.m-2,10min内静脉输注完成。给药后0～48h采集血样及尿样,采用液相-质谱联用法测定血浆及尿液中的培美曲塞浓度。采用BAPP2.0药动学程序计算各个成分的药动学参数。结果:培美曲塞药动学参数如下:Cmax为(100.7±38.5)mg.L-1,tmax为(0.18±0.03)h,t1/2为(1.5±0.5)h,AUC0-48为(132.2±60.9)mg.L-1.h,AUC0-∞为(132.3±60.9)mg.L-1.h。48h内尿累计排泄率为69.60%。试验期间未发现严重不良事件。结论:培美曲塞在肿瘤患者体内过程符合线性药动学特征,500mg.m-2给药是安全的。