尼美舒利缓释片的制备与体外释放度考察

目的考察制备尼美舒利骨架缓释片的最佳缓释材料、缓释材料含量和制片压力。方法采用正交实验,从片剂外观、释放度确定缓释片处方和工艺。结果通过指标评价体系比较3种缓释材料[羟丙基甲基纤维素(HPMC)、kollidon和卡波姆]的性能,其中kollidon压片性能最佳,片剂外观完整光滑,指标得分均达12分(总15分),HPMC缓释性能最佳。通过最佳处方和工艺制得的3批骨架片外观完整光滑,缓释片释放行为最接近Higuchi释放,12 h平均累积释放达96.05%。结论该制备工艺简单可行。