HPLC指纹图谱结合一测多评法评价清肠通腹颗粒的质量

目的建立清肠通腹颗粒HPLC指纹图谱,并采用一测多评法测定其6种成分(芍药苷、氧化芍药苷、柚皮苷、和厚朴酚、大黄素、厚朴酚)的含量。方法以芍药苷为参照峰,确定共有峰,建立清肠通腹颗粒的HPLC指纹图谱;以芍药苷为内标,确定氧化芍药苷、柚皮苷、和厚朴酚、大黄素、厚朴酚的相对校正因子并进行含量计算,实现一测多评;同时采用外标法测定清肠通腹颗粒中6种成分的含量,比较计算值和实测值的差异。结果建立了清肠通腹颗粒HPLC指纹图谱,10批样品相似度均在0.95以上。在线性范围内,以芍药苷为内标建立的氧化芍药苷、柚皮苷、和厚朴酚、大黄素、厚朴酚的相对校正因子分别为0.245、1.201、1.064、2.526、0.844,重现性良好,5批清肠通腹颗粒一测多评法计算值与实测值无显著差异。结论建立的HPLC指纹图谱和一测多评法可用于清肠通腹颗粒的质量评价。