中药注射剂的类过敏实验动物模型和实验方法研究

目的:探讨中药注射剂类过敏实验动物模型和实验方法,以用于中药注射剂类过敏反应的临床前评价。方法:(1)Beagle犬随机分成:0.5%T-80组、鱼腥草蒸馏液组、含0.5%吐温的鱼腥草注射液组、0.5%HS15组、含0.5%HS15的鱼腥草注射液组。上述各组分别静脉注射给予各自受试药3mL·kg^(-1)。给药后观察动物的反应,给药前和给药后10、30min分别测定血压、呼吸、心率。(2)小鼠或豚鼠分别一次性静脉注射给予不同浓度T-80溶液、含不同浓度T-80的鱼腥草蒸馏液、不含T-80的鱼腥草蒸馏液,Compound 48/80溶液;以上受试物中均含有0.4%伊文思蓝。记录给药后各组动物耳廓血管通透性增高反应的阳性率,按照耳廓蓝染程度评分,并采用分光光度计定量测定耳廓伊文思蓝渗出量。结果:含T-80的受试物(0.5%T-80组单独或含0.5%T-80的鱼腥草注射液)给Beagle犬一次性静脉注射后,犬迅速出现类过敏反应,包括面部、口唇、眼结膜和耳部皮肤黏膜红肿、瘙痒,流涎、流泪,步态不稳或跌倒,精神萎靡或嗜睡,呼吸急促,血压下降等。在小鼠和豚鼠上,不同浓度的T-80或含不同浓度T-80的鱼腥草注射液可剂量依赖性地导致耳廓血管通透性增高。而其它不含T-80的受试物给Beagle犬静脉注射后未见类过敏反应,给小鼠和豚鼠注射后未见耳廓血管通透性增高反应。结论:鱼腥草注射液可导致类过敏反应,T-80是其主要的致类过敏反应物质。Beagle犬、小鼠和豚鼠均可作为中药注射剂类过敏实验的动物模型。Beagle犬的类过敏反应与临床高度一致,模型敏感性高、重复性好。小鼠和豚鼠的类过敏反应特征主要表现为耳廓血管通透性增高,该血管反应符合类过敏反应发生机制。

中药化学成分与指纹图谱研究的相关性

介绍中药化学成分与指纹图谱的分析手段选择的相关性。分析手段的选择取决于中药或植物药所含的主要化学成分的化学结构或性质。

鲎试验在中药注射剂生产中应用的研究

运用鲎试验对中药注射剂生产中有关问题,如注射用水贮放条件与热源的关系,各种辅料在常用剂量下对鲎试剂的抑制作用以及对29个产地的23只产品进行了抑制试验研究。

鲎试剂法检测参麦针中热源的可行性探讨

1 试剂与药品冻干鲎试剂0.5ml/支、冻干细菌内毒素作标准品10Eu/支、超纯水,厦门鲎试剂厂出品;参麦注射液,杭州。 2 方法和结果 2.1 鲎试剂灵敏度测定:预试:取细菌内毒素工作标准品一支,溶解并稀释成1→8等比系列稀释液。取同一批鲎试剂若干支,分别按标示量加入配带的鲎试剂溶解用水,溶解为鲎试剂溶解液。

板兰根注射液的含量测定

作者通过实践试验,就板兰根注射液的含量测定方法上出现的问题,提出在测定过程中,加碘后于30℃恒温水浴放置15分钟为宜,确定终点明显,褪色完全。又当每ml药液数相当生药量在0.5g以上时,测定所用的试剂量应作相应的增加(一般增加50%),这样实测值与理论值相接近。

鱼腥草注射液与15种药物和3种输液的配伍稳定性研究

目的:探讨鱼腥草注射液与临床上常用的15种药物和3种输液配伍稳定性,为临床鱼腥草注射液的合理配伍用药提供参考。方法:按照临床配伍方式,将鱼腥草注射液与所选取的15种常用药物和3种输液进行配伍,测定配伍后10 min和2 h的外观、pH、不溶性微粒和鱼腥草素含量的变化。结果:鱼腥草注射液与更昔洛韦和维生素B1配伍后pH均超过了注射剂允许的范围,除了庆大霉素注射液、5%和10%葡萄糖注射液外,鱼腥草注射液与其他注射液配伍含10μm微粒数均超过药典规定,与左氧氟沙星、环丙沙星、庆大霉素、地塞米松和维生素C配伍后,鱼腥草素的含量下降均接近甚至超过10%。结论:鱼腥草注射液与5%和10%葡萄糖注射液无明显配伍禁忌,但应避免与5%葡萄糖盐水和上述15种药物配伍使用。

药品质量检验软件开发

根据药品质量检验工作中计算机网络化管理的需求,应用Visual Basic 6.0编程语言作为前台开发工具和Access2000作为后台数据库,开发了一套质量检验软件。该软件具有登陆、输入、修改、删除、浏览、排序、查询、打印、统计、联网、密码维护等功能模块.该软件是基于计算机网络设计,因此它可实现一系列增强型的功能,并且具有计算快速、准确,数据库冗余度小,数据管理统一、安全、完整,用户界面友好,使用方便等优点。

活性炭的性能及在制药生产中的应用

目的了解活性炭的性能,掌握其用法和用量,合理地应用在制药生产中以提高制剂质量。方法对活性炭的制备原料、制备方法、质量标准,以及活性炭在制药生产中的应用进行了综述。结果活性炭具有发达的孔隙结构、巨大的比表面积、良好的稳定性、极强的吸附能力,用于制药生产中吸附热原、杂质等。结论建议在制药生产中,考虑多方面的因素,采用优选工艺,活性炭才能发挥出显著的性能。