冻干甲型肝炎减毒活疫苗的研制

［摘 要］目的 研制冻干甲肝减毒活疫苗，提高疫苗的稳定性，便于保存及运输，保证疫苗的接种效果。方法 采用CA－9冻干保护剂，制备冻干疫苗，疫苗液与保护剂之比为3．5∶1。结果 冻干甲肝减毒活疫苗具有与液体疫苗相同的安全性及免疫原性。在2～8℃保存的有效期较液体疫苗的3～5个月提高到18个月。在室温和37℃保存的稳定性也明显提高。结论 冻干甲肝疫苗的稳定性良好，无需低温保存、冷链运输，便于甲肝疫苗的大规模推广应用。

甲肝灭活疫苗(Vero细胞)在2岁以上中国健康人群的免疫原性和安全性研究

目的比较甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(Vero细胞)与甲肝灭活疫苗(二倍体细胞)在2岁以上健康人群中的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、对照的设计,选择2 100名2岁以上甲肝易感者,分为A、B两组,按照0、6月免疫程序,接种甲肝灭活疫苗(Vero细胞)或甲肝灭活疫苗(二倍体细胞)并观察安全性;所有受试者于免前、全程免后1个月采血(前600名还需采集首剂免疫后1个月血样),采用间接酶联免疫吸附试验方法(ELISA)检测抗甲肝病毒抗体(抗-HAV),评价免疫效果。结果 1剂后A组抗-HAV阳转率为96.05%(成人)和92.78%(儿童),B组为94.92%(成人)和96.61%(儿童);2剂后A组为99.61%(成人)和99.53%(儿童),B组为99.41%(成人)和100.00%(儿童)。两组间抗-HAV阳转率均无统计学差异。安全性方面,A组不良反应率为32.41%(成人)和53.61%(儿童),B组为35.56%(成人)和53.33%(儿童),1级反应为主,组间无统计学差异。结论甲肝灭活疫苗(Vero细胞)对2岁以上的人群免疫原性和安全性良好。

抗-HEV ELISA试剂质控参比品的研制

采自献血员的血浆 ,经国外商品化试剂抗 - HEV EL ISA及国内外研究用抗 - HEV试剂检测 ,制备了我国第 1代抗 - HEV EL ISA试剂质控参比品 ,并获得卫生部认可。

腈纶含油率检验方法对比

使用索氏萃取法、红外光谱分析法、紫外分光光度法对腈纶短纤维含油率进行了测定,对其结果进行了假设检验分析,并比较了3种方法。结果表明:3种方法测定3．20 dtex×102 mm,6．00 dtex×102 mm, 2．78 dtex×64 mm腈纶短纤维的含油率分别为0．358％-0．365％,0．534％～0．550％,0．401％～0．410％; 假设检验分析表明,3种方法均接受假设,其检验水平一致;3种方法各有特点,在进行含油率测试时,可根据条件和需要,合理选择分析方法。