我国药品安全监管效率的实证研究

[目的]对2003—2014年我国药品安全监管效率进行分析。[方法]收集2003—2014年我国安全监管投入—产出相关数据,运用DEA的C2 R模型和超效率C2 R计算我国药品安全监管的技术效率及超效率,再利用时间序列DEA模型分析其效率的变动情况。[结果]我国药品安全监管效率的均值为0.73,其技术进步年均增长率为2.08%;监督检查企业的平均人次、监管资金、行政处罚率的投入利用相对强度指数均值分别为0.951、0.947、0.965。[结论]2003—2007年相对综合效率不断下降源于总体技术效率下降及新的、严重的药品不良反应/事件比重产出不足;2008—2012年间的监管效率呈反复波动的态势,其在与监管要素投入不稳定以及法规政策实施的滞后性;2013—2014年监管效率呈现逐步上升,其效率的提高主要源于总体技术效率的提高。

药物经济学评价在阈值缺失情况下缩小备选方案可选范围的方法研究

目的:在药物经济学评价阈值缺失情况下尽早发现并剔除无资格方案,以缩小备选方案的可选范围,优化临床用药决策。方法:通过对比应用无资格方案和成本-效用分析法对同一案例的药物经济性评价实践,分析了2种评价方法的异同及应用无资格方案在评价实践中的相对优势。结果:在阈值缺失的情况下,应用无资格方案较成本-效用分析法确定的备选方案范围更小且方法更加清晰便捷。结论:基于无资格方案在药物经济学评价中的潜在应用价值,建议将其引入包括药物经济学在内的卫生技术评估相关学科。

辽宁省基本药物可及性评价实证研究

目的评价辽宁省各级医疗机构基本药物可及性现状,为相关政策的完善提供参考。方法参考WHO/HAI标准调查法,以可获得率、中位价格比(MPR)和以人均收入计算疾病负担法作为可及性评价指标。结果 (1)52%的调查药品可获得率低于国际一般标准(50%);样本药品在各级医疗机构的可获得率有显著差异,表现为一级及以下(27.3%)<二级(60.3%)<三级(62.4%)。(2)仿制药价格水平(MPR=1.9)略低于WHO推荐标准(2.0);73%的仿制药MPR值在各级医疗机构间无显著差异。(3)在农村和城市,分别有77%和92%的基本药物一疗程费用小于WHO参考标准。结论在基本药物可负担性较好的前提下,基层医疗机构的基本药物可获得率最低。为保障基本药物的公平、可及,建议强化对基层基本药物的供应保障。