角膜接触镜经营企业质量管理现况及监管对策思考

目的通过系统调查,了解角膜接触镜经营企业质量管理现况,探索进一步有效监管的方向。方法对上海市徐汇区62家角膜接触镜经营企业质量管理指标进行系统调查,并对不同经营模式企业进行数据对比与统计分析。结果角膜接触镜批发企业、零售连锁企业各项质量管理指标明显好于非连锁角膜接触镜零售企业。结论提高许可门槛,鼓励角膜接触镜零售连锁经营模式,加强对角膜接触镜经营企业的监管,重点是加强对单体零售企业的监管。

徐汇区医疗机构植入/介入性医疗器械使用情况的调研

本文以上海市徐汇区11家二、三级医疗机构为样本,通过问卷调查、现场核查、专家研讨座谈会等形式,对植入/介入性医疗器械的管理现状、使用情况进行了调研。并针对区域内医疗机构目前存在的医疗器械证照管理、医疗器械不良事件监测、医疗器械废弃物管理和骨科"非消毒包装植入性医疗器械"管理的现状与不足,进行分析和研究,提出了植入/介入性医疗器械的管理新思路、新构想。

颗粒型与传统型中药饮片的质量比较研究

通过对黄芪、苦杏仁、山楂三种中药传统饮片和新的颗粒型饮片的主要有效成分进行含量比较 ,探索两者之间的质量差异 ,结果发现颗粒型中药饮片黄芪的主要有效成分含量接近传统饮片 。

竹沥油中主要无机元素和氨基酸含量的测定

目的 :测定不同产地竹沥油中 6种主要无机元素和氨基酸的含量 ,探讨其分布规律。方法 :应用原子吸收分光光度计和氨基酸分析仪对 5个不同产地 ,相同时令出产的竹沥油进行Ca,Fe ,Mn ,Zn ,Cu ,Mg 6种无机元素的含量测定和氨基酸分析。结果 :不同产地的竹沥油中均含有 6种无机元素和 13种氨基酸成分 ,但其含量存在较大差异。结论 :竹沥油中含有的氨基酸含量和 6种主要无机元素的含量因产地不同差异很大 ,但每种无机元素占 6种无机元素总量的比例和各种氨基酸的分布比例却有一定的规律。

对二十批珍珠粉质量情况的分析

珍珠是一种滋补,美容保健品,其制剂珍珠粉在市场上销量大,价格高,但质量参差不齐。对在我区市场销售的二十批珍珠粉进行了质量检验,发现其中有十二批存在一定的质量问题,其中突出问题是混杂有不符合药典标准的劣质珍珠所磨制的珍珠粉。

鲜竹沥油的真伪鉴别

鲜竹沥油系禾本科刚竹属植物淡竹（Phyl- lostachys nigra Munro var.henonis（Mitf.）Stapf exRendle)或同属其他竹子经过烧制后自然沥出的淡黄至橙黄色透明的液体,是我国传统中药。《本草衍义》称之为“痰家之圣剂”,是治疗气管炎等急性咳嗽的良药。现代化学成分研究发现。

药品零售企业智能化监管系统建设探讨

通过药品零售企业智能化监管系统的设计与开发,可加强对特殊管理药品的全方位监控,监督执业药师上岗情况,加大对药品零售企业经营行为的监管力度,降低特殊管理药品流弊风险,提高社会安定和人民群众购药安全性,促进药品零售行业健康有序发展。

蛇肾与狗肾的薄层色谱初步比较

采用薄层色谱及紫外分光光度法对蛇肾及狗肾进行了比较。结果显示两者具有相似的成分,本法可推广应用于蛇肾类制剂的质量控制。

上海市徐汇区医疗机构植入(介入)性医疗器械管理现状分析

植入(介入)性医疗器械作为现代高科技产品已广泛应用于医疗实践中,带来了前所未有的方便与快捷,成为现代医学领域中的重要治疗手段,极大地促进了医学的发展。植入(介入)性医疗器械在医疗机构的大量应用,使医疗机构在其准入审查、临床使用、不良事件报告和产品追溯等方面出现诸多问题。本文通过对上海市徐汇区11家医院的植入(介入)性医疗器械的管理模式、使用情况、事后追溯的调查、分析,提出了对解决植入(介入)性医疗器械管理几个难点问题的新思路、新构想。