医疗器械不良事件案例分析与管理改进探讨

目的:探讨医疗器械不良事件处理方法和管理在医院医疗器械监督管理中的应用。方法:分析评估医院上报的3例典型医疗器械可疑不良事件,详述处理经过与跟踪反馈的改进效果。结果:总结了由此3个案例引发的医疗器械不良事件管理改进要点。结论:医疗器械使用单位只有不断加强对医疗器械不良事件的管理,在发生医疗器械不良事件后及时评价、追溯及处理,才能不断提高器械管理水平,保障医疗器械使用安全。

基于JCI标准的医用耗材管理方法设计与实践

目的:将国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations,JCAHO,简称"JCI")标准引入医用耗材管理,以提高耗材整体管理水平。方法:运用JCI管理标准中根源性分析法(root cause analysis,RCA),对医用耗材管理的各个关键节点进行根本原因分析;运用PDCA循环管理法,实现"大环带小环,螺旋式上升",不断循环提高医用耗材管理水平。结果:通过JCI管理,使医用耗材管理工作路径更加明晰、规范;解决了部分医用耗材管理工作中的顽症,很大程度上提高了耗材整体管理水平。结论:JCI标准的引用使医用耗材管理更加科学化、制度化、规范化、人性化,同步实现了患者安全目标。

从不良事件分析报告谈加强医疗器械监管的重要性

目的 :了解医疗器械不良事件监测工作的开展情况、存在问题,提高对不良事件监测重视程度。方法 :结合医院某年度302例医疗器械不良事件统计报告,分析其发生的原因,提出加强医疗器械监管的对策和建议。结果:健全了医疗器械不良事件监测网络,优化了不良事件监测管理体系,提升了监测能力,并通过持续宣传培训,提高了报告质量。结论:只有不断加强重视医疗器械监管,才能有效地提高医疗器械管理水平,保障广大医患用械安全。

钴棒表面Co-Ni合金电镀及耐蚀性能研究

目的提高制备钴60放射源的钴棒在高温空气中的抗氧化能力。方法在金属钴棒表面先电镀Co-Ni合金,再电镀镍,最后在600℃的氢氩混合气中煅烧30 d。用电化学方法研究镀层的耐蚀性能,用XRD、EDS和SEM研究镀层的结构与组成及腐蚀前后的形貌变化。结果通过正交实验获得钴镍合金最佳电镀工艺条件为:电流密度55 m A/cm2,镀液温度65℃,p H=4.0,电镀时间25 min。以30℃、3.5%Na Cl溶液为腐蚀介质,进行塔菲尔曲线、阳极极化曲线、交流阻抗等测试,研究表明存在Co-Ni合金镀层,明显提高了Co棒的耐腐蚀性能。XRD测试表明,煅烧后,钴棒表面的镍镀层不改变面心立方结构。EDS测试表明,钴镍合金镀层中的镍质量分数为89.71%。SEM测试表明,纯钴腐蚀前后形貌变化厉害,钴镍合金腐蚀前后形貌变化不明显。结论介于钴与镍之间的钴镍合金镀层能增强镍在钴棒上的附着力和高温下的耐蚀性能。

监护仪电源与显示屏故障维修

0引言 监护仪是临床对患者心电、心率、血压、血氧饱和度等生命参数进行实时监测的重要仪器,应用广泛。我院使用的监护仪主要型号包括GE Dash 2500、GE Dash 4000、飞利浦Sure Signs VM6、飞利浦MP20、飞利浦M3046AM3、太空Spacelabs等。现将实际工作中遇到的、相对发生概率较高的监护仪电源、显示屏故障维修过程介绍如下,供参考。

监护仪心电、血氧、血压测量故障维修

本文通过在实际工作中遇到的监护仪多个参数测量故障实例,介绍其原理与维修保养方法,以提高设备完好率和医院经济效益。

4008B型血液透析机电源故障维修案例分析

目的:分析血液透析机电源故障案例,提高医疗设备元器件级的维修能力。方法:对4008B型血液透析机电源结构和电源模块故障进行分析,逐步排查故障点。结果:经对电源电路板分析排查,确定故障为开关电源管理芯片TOP246YN芯片损坏,更换同型号元器件后故障排除。结论:在医疗设备维修中,积极尝试拆机检修,逐级分析判断,结合资料查询,可开展元器件级的维修。

爱尔康Infiniti超声乳化机故障维修1例

0引言美国爱尔康公司研发的Infiniti超声乳化仪是目前世界上较先进且安全的超声乳化仪，其创建了液流反应、控制和前房稳定的新标准，广泛适用于传统超声乳化、冷超声乳化、双手超声乳化技术。 1故障现象我院眼科手术室一台爱尔康超声乳化机（2008年购置）在手术中突然出现“黑屏”，机器的电源指示灯亮，关闭机器下部的电源开关，再次开机，机器上部的圆形电源指示灯为黄色，长按该键，指示灯由黄色变为蓝色，仪器可以正常进入自检程序，机器后部的升降杆可以升降，语音提示正常工作，但整个屏幕为黑色。

眼科术后低头坐位护理专用桌的设计与应用

玻璃体切除联合惰性气体或硅油填充术是治疗复杂性视网膜脱离的有效手段之一。术后患者被动体位的保持情况关系到手术的成败，由于术后低头坐位时间较长，若没有合适的搁头专用桌，患者会产生不适症状。本文所研制的专用桌能更精准地调整头位，增加患者的舒适度，确保正确体位的长时间维持，有效减轻俯卧位的各种不适症状，提高手术成功率。

新型呼吸机湿化器自动加水装置的研发

目的 研制一种新型的呼吸机湿化器自动加水装置.方法 利用输液器挂高后的重力持续加水,以传感器检测液面高度作为信号,通过电磁阀控制输液器皮管外套截止夹的关闭和开启.结果 当呼吸机湿化器内液面低于设置值时,输液器截止夹打开,输液瓶内的纯净水自动加入湿化器内;当湿化器内液面达到设置的液面高位时,截止夹受控关闭,停止加水.结论 此呼吸机湿化器自动加水装置工作有效、使用方便,实现了持续、相对匀速、少量的稳态加水过程;同时,湿化器内水量稳定,加热均匀,进入呼吸道的气体温度相对恒定,可以在临床推广使用.

基于归一化双向投影法的动态评价方法

传统理想解法存在与正理想解欧氏距离更近的方案同时与负理想解欧氏距离也更近的缺陷,现有投影方法存在无法完全度量向量之间的相近程度及投影值的取值范围无界限的缺陷.为了解决以上问题,文章提出了基于归一化双向投影法的动态评价方法.首先回顾了双向投影法的相关内容及投影方法存在的缺陷;然后讨论了归一化投影模型的定义及性质;在此基础上提出了基于归一化双向投影的评价方法并定义了衡量方案优劣的一致性系数,通过具体的例子与其他投影方法进行分析比较;最后加入时序数据拓展为动态评价模型,同时考虑指标值的差异性和增长程度,并通过对2014-2018年我国东部地区创新能力进行评价来验证动态模型的有效性.结果表明基于归一化双向投影法的动态评价方法在综合评价和多属性决策领域具有一定实用性.