添加剂对聚乳酸湿热降解性的影响

文中研究了聚乳酸在日常使用温度、湿度条件下的降解行为。实验发现，聚乳酸热氧降解几乎可以忽略，主要的降解形式是吸湿后的水解。采用熔融共混添加剂的方法，加入憎水性添加剂二甲基硅油降低聚乳酸的吸湿性，加入碱性添加剂改变聚乳酸的pH值，都可以降低聚乳酸的湿热降解率。加入0．5％～1．5％硬脂酸钠效果最好，其中加入1．0％的聚乳酸树脂在60℃，70％相对湿度条件下24h仅降解16．96％，而没有添加剂的树脂降解高达68．16％。

L-丙交酯和聚L-乳酸的制备与性能

从左旋 L-乳酸经高温催化反应得到低聚 L-乳酸 ,再经高温裂解减压蒸馏制得单体 L-丙交酯( LL A) ,理论收率高达 80 %以上。LL A经纯化 ,再以辛酸亚锡为催化剂开环聚合得到聚 L-丙交酯 (聚 L-乳酸 ,PLLA) ,其粘均分子量可达到 4 0万。

不同初始条件下聚乳酸的等温结晶动力学

用差示扫描量热法（DSC）研究聚乳酸（PLA）从熔体及玻璃态两种初始状态下的等温结晶行为，考查结晶动力学参数与结晶温度（t）及初始状态的关系。实验结果表明：从玻璃态结晶活化能（359kJ／mol）较从熔体结晶活化能（103kJ／mol）高；相应的Avrami指数n（2．3～2．7）小于从熔体的（2．5～3．1）；所测得的平衡熔点是一致的，分别为155．7℃（玻璃态）、156．4℃（熔体）；从玻璃态结晶诱导时间（￡i）随着Tc升高而逐渐减小，从熔体结晶丁。-95℃时，出现最小ti为9．47min；在整个T。区间，从玻璃态结晶速率（G）都受生长控制，从熔体低温时G受生长过程控制，高温时受成核过程控制。

RP-HPLC法丙交酯纯度的定量测定

建立了高效液相色谱(HPLC)测定丙交酯纯度的方法。解决了分析过程中丙交酯水解不稳定的问题。在HPLC分析过程中,无水的有机流动相不能实现丙交酯与其它杂质的分离,有机溶剂和水的混合溶液作流动相能有效改善丙交酯与其它杂质的分离效果。通过对实验条件的摸索,并对丙交酯水解动力学进行研究,发现丙交酯在选定的色谱条件下,在流动相中的水解反应具有准一级反应动力学的特征,由此可对丙交酯进行定量分析。实验表明,相对标准偏差RSD<1.0%,方法切实可行。

高强度可吸收骨折内固定产品产业化技术及临床应用

全球骨折内固定医疗器械的市场份额超过4,000亿美元,传统临床治疗方案使用金属材质的骨钉、骨板进行骨折内固定,虽具有良好的抗腐蚀性、韧性、强度、刚度与生物相容性,但缺点也很显著,如内固定材料存在应力遮挡、需要二次手术取出及手术翻修时对患者伤害较大.项目在"十二五"国家863计划项目资助下,从原材料到终端产品全链条研发,以医用聚乳酸(PLA)和羟基磷灰石(HAP)复合材料为原料,获得了高强度可吸收骨折内固定产品,具有良好的生物相容性,植入人体后可完全吸收代谢,无需二次手术取出,大大地减少了患者的痛苦和经济负担.