经典名方散偏汤颗粒剂的制备工艺研究

将经典名方散偏汤的8味药材进行水提,以提取次数、提取时间、加水量为工艺参数进行研究,确定最佳提取工艺;将提取液制得浸膏后,在单一因素筛选的基础上,对制粒过程中辅料种类、辅料用量、浸膏与辅料的比例等进行优化,确定颗粒剂成型的最佳工艺;考察散偏汤中阿魏酸、芍药苷和苦杏仁苷三个主要成分从提取液到对应颗粒剂的量值传递。结果最佳提取工艺为原方药材质量的10倍量水、提取60 min,8倍量水、提取40 min,提取2次。以淀粉为制粒辅料,原料与辅料用量配比1∶1,干燥温度60℃,加入6.5%CMS-Na作为粘合剂制成最终的颗粒剂;阿魏酸、芍药苷和苦杏仁苷在3批提取液散偏汤到相应颗粒剂的平均转移率分别为84.73%、85.87%、89.67%。结果表明散偏汤提取液制成颗粒后成粒性良好,溶化性佳,颗粒的制备工艺方法稳定可靠,为后续的规模化生产奠定了良好基础。