倍司特克与几种常用输液配伍的稳定性

倍司特克与几种常用输液配伍的稳定性鲍家科冯斌（贵阳医学院附属医院贵阳５５０００４）高良美（贵州省药品检验所）倍司特克（头孢甲肟）系第三代头孢菌素类药物，临床上主要用于治疗各种敏感菌所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿生殖系统、腹膜等部位的感染［１］。有关本品...

我省新版GMP认证中存在的主要问题及思考

目的通过对2012年新版GMP认证中企业不合格条款的分析,探讨实施新版GMP存在的主要问题,为正确理解和实施新版药品GMP提供建议。方法对2012年已认证的5家企业的不合格项目进行汇总,对主要问题进行分类、归纳,对主要缺陷、一般缺陷进行分析。结果5家企业缺陷项目共涉及59个条款,存在的主要问题是:检验方法未经验证及确认;人员培训不到位;取样区不符合要求;稳定性考察不充分;仓储区接收物料设施、文件管理不符合要求等。结论应进一步加深对新版GMP标准的理解,加强与相关部门的沟通,以确保新版GMP的正确贯彻实施。

高效液相色谱法测定增效黄连素胶囊中盐酸小檗碱和甲氧苄啶的含量

目的 :建立HPLC法测定增效黄连素胶囊中盐酸小檗碱和甲氧苄啶的含量。方法 :采用ODS柱 ,以 0 1%十二烷基硫酸钠的甲醇 - 0 2mol·L-1酒石酸 (80∶2 0 )为流动相 ,流速为 1 2mL·min-1,醋酸氢化可的松为内标物 ,用紫外检测器于 2 40nm波长处检测。结果 :盐酸小檗碱和甲氧苄啶的线性范围分别为 0 0 1～ 0 0 9mg·mL-1和 0 0 0 5～ 0 0 45mg·mL-1,平均回收率分别为 99 2 % (RSD =0 93% )和 10 0 5 % (RSD =0 95 % )。结论 :本方法快速、简便、准确。

HPLC同时测定一枝黄花中芦丁和绿原酸的含量

目的:建立同时测定一枝黄花中芦丁和绿原酸含量的高效液相色谱方法。方法:采用Shimazdu VP-ODS C18柱,流动相A为乙腈-甲醇-冰醋酸(500∶250∶3),流动相B为0.4%冰醋酸溶液,线性梯度洗脱;双波长检测,芦丁的检测波长为360 nm,绿原酸的检测波长为327 nm。结果:芦丁和绿原酸分别在0.051 7～0.930μg(r=0.999 9),0.056 5～1.01μg(r=0.999 9)线性关系良好;平均回收率芦丁为102.9%(RSD 0.92%),绿原酸为101.8%(RSD 0.91%)。结论:该法简便、准确,可作为一枝黄花药材的定量分析方法,用于质量评价。