硫酸卷曲霉素的质量评价及标准提高研究

目的 建立新方法对硫酸卷曲霉素进行补充检测,综合现行标准检验结果对其质量现状进行评价.方法 采用Agela Venusuil XBP C18 （L）色谱柱,以磷酸盐缓冲液（pH 2.3）（0.2 mol·L^-1磷酸二氢钾-0.015 mol·L^-1的己烷磺酸钠溶液,用磷酸溶液调节pH至2.3）-乙腈（93：7）为流动相A,以磷酸盐缓冲液（pH 2.3）-乙腈（90：10）为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL,min^-1,柱温25℃,检测波长为268 nm,测定了硫酸卷曲霉素的有关物质、组分及含量;并依据现行法定质量标准,对硫酸卷曲霉素原料及制剂进行检验,分析国内硫酸卷曲霉素的总体质量水平;对其有关物质进行了杂质谱分析.结果 该方法分离了卷曲霉素ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB四个主成分,有关物质测定方面制剂的最大单杂在0.4％～1.2％之间,总杂在1.3％～4.0％之间;组分及含量测定方面制剂的Ⅰ组分均值为96.2％,含量均值为106.1％;杂质谱研究结果显示硫酸卷曲霉素制剂中主要杂质23个,其中3个未知杂质含量均较高,各企业制剂杂质谱基本固定.结论 目前国产硫酸卷曲霉素质量状况较好;硫酸卷曲霉素重金属、有关物质、组分及含量的标准提高更有助于产品质量的严格控制;杂质谱研究为今后目标杂质的控制提供了参考.

利用溶剂结晶法纯化环维黄杨星D

目的:提高环维黄杨星D的纯度。方法:通过甲醇与环维黄杨星D形成溶剂结晶体,然后再在乙醇溶剂中还原,从而提升环维黄杨星D的纯度。结果:可以将环维黄杨星D的纯度提高到99%。结论:该方法可以运用于环维黄杨星D的工业化生产。

右旋柠檬烯的研究进展及其新型专利技术

柠檬烯是一种天然的功能性单萜化合物,广泛地存在于很多具有芳香性的植物中,是分布最广的萜烯类化合物。柠檬烯具有三种空间异构体,分别是右旋柠檬烯、消旋柠檬烯、左旋柠檬烯,其中右旋柠檬烯不仅是自然界中存量最多的,

心灵中的一盏灯

“只要人人都献出一点爱，这世界将变成美好的人间。”每当听见这首歌，我便会想起一件令我难忘的往事。

HPLC法测定硫酸卷曲霉素原料及其制剂中4个组分含量及有关物质

目的： 建立高效液相色谱法测定硫酸卷曲霉素原料及制剂中4个组分含量及有关物质。 方法： 采用Agela Venusuil XBP C18（L）（4.6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱，流动相A为0.2 mol·L^-1磷酸二氢钾＋0.015 mol·L^-1的己烷磺酸钠溶液（用磷酸溶液调节pH至2.3）-乙腈（93：7），流动相B为0.2 mol·L^-1磷酸二氢钾＋0.015 mol·L^-1的己烷磺酸钠溶液（用磷酸溶液调节pH至2.3）-乙腈（90：10），梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1，柱温25 ℃，检测波长为268 nm。 结果： 硫酸卷曲霉素含量测定，4个组分浓度在0.20-4.02 mg·mL^-1内线性关系良好，制剂的平均回收率（n=9）为99.5%，定量限为0.03 μg；有关物质测定，硫酸卷曲霉素4个组分浓度在0.0086-0.0630 mg·mL^-1内线性关系良好，检出限为0.01 μg；各杂质与硫酸卷曲霉素4个主成分色谱峰能完全分离。 结论： 经方法学验证，该方法可用于硫酸卷曲霉素原料及其制剂的质量控制。

体外模拟口服利福平降解试验

目的:模拟研究酸碱度和异烟肼对利福平服药后降解的作用。方法:将利福平、利福平与不同比例的异烟肼混合,放入盛有pH 6.8缓冲溶液和pH 1盐酸溶液的溶出杯中,37℃,100 r.min-1的条件下,在0,1,2 h取样,用HPLC法测定利福平和三甲酰利福霉素的含量,观察利福平的降解情况。结果:利福平在碱性环境(pH 6.8)中很少降解,在酸性条件下降解增加,加入异烟肼后降解显著增加。结论:利福平在酸性条件下,与异烟肼同时存在时降解明显增加。