灌装系统中灌装精度的影响因素分析--以柱塞泵式西林瓶灌装系统为例

装量的精度控制是灌装机的重要指标之一,在进行灌装机PQ(性能验证)时应确认灌装机的精度,以确认该分装线的运行状态符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称GMP)要求及生产需要,保证装量符合要求。无菌灌装不仅仅要满足严格的卫生要求,而且也要以很高的定量控制精度完成液体灌装,达到规定的灌装准确度。灌装机的精度除了与灌装机自身的规格型号、质量、性能以外,还与外界干扰因素有关。

不同地区污水厂尾水中微生物群落结构多样性研究

[目的]研究不同地区污水厂尾水中微生物群落结构多样性。[方法]利用传统微生物培养方法对城市污水厂(哈尔滨太平污水厂、常州城北污水厂、海南白沙门污水厂)尾水中的细菌群落结构进行分析。[结果]经过处理后污水厂尾水的微生物数量大幅度减少,其中城北污水厂尾水中细菌总数最少;太平污水厂与城北污水厂细菌种群的相似性较高,芽孢杆菌属(Bacillus)和不动杆菌属(Acinetobacter)是3个污水处理厂的共有菌属,城北污水厂尾水中检测出含有净化水质的生丝微菌属(Hyphomicrobium)和红假单胞菌属(Pseudomonas)。[结论]该研究结果可为污水厂尾水的回收利用提供理论参考。

基于风险评估的培养基模拟灌装试验设计的探讨

培养基模拟灌装试验对于评估无菌工艺、人员操作、设备环境等可靠性有着重要的参考意义。以某西林瓶生产线无菌培养基模拟灌装为例,从风险评估、最差条件选择、模拟动作设计和模拟灌装时间等方面进行了试验设计的探讨,并对培养基模拟灌装试验设计时存在的问题给出建议,为进一步提高无菌制剂企业培养基模拟灌装试验能力和无菌保障水平提供参考。

哈尔滨师范大学样地土壤微生物的分离及鉴定

对采自哈尔滨师范大学样地土壤进行传统微生物分离、纯化及鉴定.土壤的微生物类群中,细菌数量最多,放线菌数量次之,真菌数量最少.根据所分离微生物的个体特征、菌落形态特征及其生理生化特性进行初步鉴定.结果表明,土壤中25株细菌分别属于12个不同菌属.