我国医药企业创新药合作研发风险治理

我国药物研发和产业发展进入跨越式创新阶段,越来越多医药企业与高校、科研机构、合同外包研究机构(contract research organization,CRO)进行研发合作,合作研发的每一环节都面临着较大风险。结合创新药研发历程识别各环节组织合作情况,分析我国医药企业创新药合作研发面临的风险;基于Rasmussen社会系统层次模型,建立5层级创新药合作研发风险框架,通过对百济神州创新药合作研发项目案例分析,构建合作研发风险Accimap模型,结合信息流传递途径,厘清我国创新药合作研发风险层次间致因因素的影响路径。采用PSR(pressure-state-response,压力-状态-响应)模型,针对我国创新药合作研发风险提出对策与建议。