试论洁净室的洁净度关键影响因素及解决策略

在现代工业快速发展过程中,在生产、实验等环境方面的要求日益增加,促使空气洁净技术得到快速发展,在各个行业中也得到广泛应用。在国际方面,为了促使GMP得到有效强化,要求各生产厂商必须建设良好的洁净室。但是洁净室的洁净度会被一些因素所影响,所以需要针对一些关键影响因素制定优化策略。

医疗器械的生物学评价的作用、风险及应对措施

目前,在医疗领域中应用的所有器械,基本都会使用生物学评价确定器械安全性,但直到目前为止,即便医疗器械经过生物学评价,也只能作为可以使用的医疗产品,这就代表所有医疗器械都无法保证绝对安全。这种情况主要是因医疗器械生物学评价中存有风险,这些风险会影响医疗器械安全性。基于此,本文首先明确医疗器械生物学评价的概述与作用,其次分析医疗器械生物学评价的风险概念与形成原因,最后提出医疗器械生物学评价的应对措施,仅供参考。

谈风险管理在无菌加工医疗器械生产中的应用研究

医疗器械作为间接或直接用于人体的科技产品,在监护、诊断、预防、缓解及质量等方面均有重要作用,已经成为当前医疗领域的组成部分,其有效性与安全性对于人类健康具有决定性关系。所以,在医疗器械无菌加工生产中,为保证其有效安全,则必须开展风险管理,把控各个生产环节的质量,通过制定标准的方式规范生产操作,从而提高医疗器械质量,为人们诊疗提供有效手段。