复方盐酸曲马多分散片处方及制剂工艺

目的 :制备以盐酸曲马多和对乙酰氨基酚为主药的分散片。方法 :选用直接粉末压片技术 ,建立反相高效液相色谱法测定该制剂中盐酸曲马多和紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚。结果 :工艺简便 ,分散快 ,5min累积释放度达到 80 %,质量稳定。结论 :该处方工艺制成的分散片符合中国药典的要求。

生物粘附给药系统进展概况

目的 :介绍生物粘附给药系统国内的研究状况。方法 :收集国内近年来有关文献 ,内容包括生物粘附给药系统的作用机理、常用粘附剂的制剂、质量评价、测定方法等。结果 :生物粘附给药系统作用机理比较明确 ,不同部位不同作用特点的粘膜制剂已有较多的报道和应用。结论 :生物粘附给药系统具有较高的生物利用度 。

枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的制备及质量控制

目的:研究枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的质量控制方法。方法:以崩解时限为指标,用正交试验设计筛选片芯处方,并采用紫外-可见分光光度法检测制备的枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的含量。结果:本工艺制备的枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片稳定性良好,其性状、溶出度、含量测定均符合2005版中国药典规定。结论:制定的枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片的控制标准,能够全面反映该制剂的质量,方法简便、可行。

氧氟沙星凝胶滴耳剂的制备及质量控制

目的 制备氧氟沙星凝胶滴耳剂及其质量控制。方法 以卡波姆 94 0作为凝胶基质 ,采用紫外分光光度法测定其中氧氟沙星含量 ,加速试验法考察制剂的稳定性。结果 制备的凝胶均匀细腻 ,分散性好 ,建立的分析方法不受辅料的干扰 ,相对回收率平均为 10 0 .2 % ,RSD为 1.36 % (n =5 )。结论 制剂制备工艺简单 。

肝素钠注射液对鲎试验干扰作用的定量分析

目的 分析不同浓度肝素钠注射液对鲎试验生化反应干扰程度的量变关系。方法 将肝素钠注射液稀释成不同浓度 ,并加入已知的标准内毒素 ,用动态浊度标准曲线法定量检测所加内毒素的回收率 ,测绘稀释 -回收率曲线 ,计算不同浓度肝素钠的干扰作用。结果 标准曲线方程Y =- 0 .4 0 85X +2 .878,r =- 0 .996 2 ,平均回收率为 (1 0 2 .4± 1 0 .1 4 ) %。精密度测定日间差为 8.0 %～ 1 5 .0 %。肝素钠注射液的稀释 -回收率曲线呈两个时相 ,快速相和慢速相。结论 内毒素的回收率随着肝素浓度的减少而增加 ,当肝素钠注射液稀释 4倍时 (1 5 6 2 .5u·ml-1 ) ,回收率已达到 77% 。

人血白蛋白对鲎试验干扰作用的定量分析

目的:分析不同浓度人血白蛋白注射液对鲎试验生化反应干扰程度的量变关系。方法:将人血白蛋白注射液稀释成不同浓度,并加入已知的标准内毒素,用动态浊度标准曲线法定量检测所加内毒素的回收率,测绘稀释-回收率曲线,计算不同浓度人血白蛋白注射液的干扰作用。结果:标准曲线方程Y=0.486X+2.8251 r=0.9977,标准曲线平均回收率为(100.1±6.04)%。精密度测定RSD 8.0%-15.0%。人血白蛋白注射液的稀释-回收率曲线呈两个时相,快速相和慢速相。结论:内毒素的回收率随着白蛋白浓度的减少而增加,人血白蛋白注射液稀释8倍时,回收率已达到87%,基本上已无干扰。

替硝唑注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查法。方法按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行实验。结果替硝唑注射液1→2稀释后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论可用细菌内毒素检查法替代热原检查法对替硝唑注射液进行热原检查。

曲克芦丁氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的建立曲克芦丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行实验。结果曲克芦丁氯化钠注射液2倍稀释后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论可用细菌内毒素检查法替代家兔法对曲克芦丁氯化钠注射液的热原检查。

高效液相色谱法测定复方汉防己冲剂的葛根素含量

目的用高效液相色谱法测定复方汉防己冲剂的葛根素含量。方法采用ODSC18(250.0mm×4.6mm,5μm)为分析柱,流动相:甲醇-水(40∶60),检测波长250nm,流速0.8ml/min,柱温30℃,用外标法定量。结果葛根素在0.04～0.2μg(r=0.9996)范围内与色谱峰面积呈线性关系;加样回收率为99.1%(RSD=1.26%,n=5)。结论该法简便、准确、灵敏度高,可作为本品含量测定方法。

葡萄糖氯化钾注射液pH值降低的因素分析

葡萄糖氯化钾注射液为我院制剂科自制制剂,规格为每500ml中含葡萄糖50g,氯化钾1g,主要作为电解质体液补充药,用于治疗低钾血症及洋地黄中毒引起的心率失常.该药品溶液的pH值控制在3.5～5.5.

类固醇激素反相液相色谱分析条件的优化方法

本文用一种计算机辅助优化的方法对多种类固醇激素液相色谱的分离条件,包括三元流动相中各组分的百分浓度和柱温进行了优化。该优化方法经过少数几次试验,即可较准确地预测各个类固醇激素的保留时间,并可就各影响因素对保留时间和分离度的影响作出估价。用优化后的反相液相色谱分析条件,可在30分钟内同时分离20种类固醇激素。

非典型21-羟化酶缺乏症

非典型21-羟化酶缺乏症(NC-21-OH-D),又称迟发型21-羟化酶缺乏症,是一种常染色体隐性遗传性疾病。根据其临床表现和激素水平可与典型病人相鉴别。本文着重讨论NC-21-OHD的临床表现和激素特征、诊断和治疗方法及分子遗传学方面的近年研究进展。 临床表现 NC-21-OHD以男性化、性早熟、骨龄提前及最终的矮身材为特征。