基于多组学数据构建肺腺癌预后相关风险预测模型

目的:通过整合肺腺癌(lung adenocarcinoma,LUAD)临床信息组、基因组和转录组的多组学信息,构建预后相关风险预测模型,为肺腺癌患者的预后风险预测提供依据。方法:通过肿瘤基因图谱(the cancer genome atlas,TCGA)网站下载522例肺腺癌患者数据,完成肺腺癌患者多组学数据库构建。对经过质量控制的数据库,采用Cox比例风险模型评价多组学数据对LUAD预后的影响,构建基于临床信息、基因分型和基因表达多组学信息的预后风险预测模型,并使用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线和曲线下面积(area under curve,AUC)评估预后模型风险识别的能力。结果:共386例肺腺癌患者纳入多组学数据库,分别筛选出1个临床信息组、5个基因组单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphisms,SNP)和4个转录组mRNA预后相关特征因素与肺腺癌的预后相关。与肺腺癌低风险组相比,高风险组患者较低风险组的预后更差(HR=3.67,95%CI=2.46～5.49,P=1.96×10-10),联合基因组、转录组与临床信息构建多组学预后指数后,其ROC曲线下面积为0.694(95%CI=0.633～0.754)。结论:采用联合临床信息组、基因组和转录组特征的多组学信息构建的预后风险预测指数可有效区分肺腺癌患者预后好坏,其研究结果将为肺腺癌患者的精准治疗提供有效支撑。

人乳头状瘤病毒感染与肺癌预后相关性的Meta分析

目的采用Meta分析方法探索人乳头瘤状病毒(Human papillomavirus,HPV)感染与肺癌预后的相关性。方法利用主题词与自由词结合的方式,检索Pub Med、Embase和Cochrane文献数据库。截至2018年10月,共检索获得123篇相关文献。根据纳入和排除标准筛选文献后,摘录研究基本信息、HPV检测方法、肺癌患者、风险比(Hazard ratio,HR)值和95%可信区间(Confidence interval,CI)等指标。利用随机效应模型的Meta分析,评价HPV感染与肺癌患者预后相关性。利用Q检验和I2统计量评价异质性,利用Egger's和Begg's法检验发表偏倚。结果本研究最终纳入文献11篇(亚洲地区9篇,欧洲地区和美国2篇),纳入肺癌患者1501例。使用随机效应模型的Meta分析结果显示,HPV感染与肺癌预后无统计学关联,合并HR=0. 90,95%CI:0. 71～1. 13。针对肺癌病理亚型进行分层分析,结果提示,HPV感染肺腺癌患者的预后明显优于无HPV感染肺腺癌患者,合并HR=0. 65,95%CI:0. 49～0. 85。通过依次剔除纳入的研究,进行敏感性分析,结果无统计学变化。Egger's检验(P=0. 708)和Begg's检验(P=0. 784)的结果提示,本研究不存在发表偏倚。结论 HPV感染与肺腺癌患者预后可能相关,未来仍需更多基础和临床研究进一步探索HPV感染和肺腺癌的关联及其背后的机理机制。

《人类遗传资源管理条例实施细则》对医疗机构国际合作中人类遗传资源管理带来的挑战及应对建议——以北京大学肿瘤医院为例

目的根据北京大学肿瘤医院国际合作项目人类遗传资源管理实践,结合人类遗传资源管理法律法规的发展方向,拟为医疗机构加强人类遗传资源管理提出参考建议。方法梳理2019年7月—2023年6月北京大学肿瘤医院在科技部政务平台中获得国际合作科学研究审批的项目,分析医院人类遗传资源管理现状,总结新的法规实施后对医疗机构人类遗传资源管理带来的挑战并提出应对建议。结果共获批1276项人类遗传资源国际合作项目,其中首次申报345项,变更申报931项。涉及453项研究,其中药物或器械上市临床研究286项,占比63.13%,Ⅰ期药物临床试验100项,占上市研究的34.97%。上市研究平均每个项目变更3.14次,非上市研究平均每个项目变更1.56次。结论《人类遗传资源管理条例实施细则》(以下简称"《细则》")限缩涉及人类遗传资源的国际合作项目的管理范围,将管理权限下放到医疗机构;调整了国际合作临床试验备案的适用范围,可能导致部分行政审批项目转为备案;调整了人类遗传资源国际合作科学研究项目审批流程。建议医疗机构加强《细则》适用范围以外样本及知识产权的管理,加强国际合作科学研究的全过程管理,关注并及时传达人类遗传资源管理动态。

《人类遗传资源管理条例实施细则》政策解读与新时期的管理策略分析

目的通过解读《人类遗传资源管理条例实施细则》(以下简称为"《细则》"),为各机构在新时期开展人类遗传资源的规范化管理提供建议。方法梳理《细则》实施对人类遗传资源管理带来的挑战,结合实际工作经验讨论新时期人类遗传资源的管理策略。结果人类遗传资源管理在生物样本安全、数据管理、知识产权保护和项目过程管理等方面仍面临重大挑战。结论新时期各机构应加速生物样本平台和科研数据平台的建设,加强知识产权管理,优化项目过程管理,做好人类遗传资源管理和服务工作。

基线高敏C-反应蛋白水平与男性吸烟人群肺癌发病风险队列研究

目的探讨高敏C-反应蛋白(high sensitivity C-reactive protein,hs CRP)与男性吸烟人群肺癌发病的关联性。方法以参加2006年7月开滦集团体检的男性吸烟人群建立队列,收集基线调查资料和hs CRP实验室检测结果。通过每2年1次的体检和每年1次的目标人群健康状况相关信息数据库检索,收集肺癌发病和死亡等结局信息。采用多因素Cox比例风险回归模型分析男性吸烟人群基线hs CRP水平与肺癌发病风险,调整变量包括年龄、吸烟程度、饮酒、体质指数和糖尿病史情况。结果至2014年12月31日,纳入队列38 099人,随访期内共收集新发肺癌333例。hsCRP<1 mg/L组、hsCRP 1~3 mg/L组和hsCRP>3 mg/L组中新发肺癌8年累积发病率分别为727/10万、995/10万和1 344/10万,组间差异具有统计学意义(X^2=23.79,P<0.001)。调整年龄、吸烟程度、饮酒、体质指数和糖尿病史后,hsCRP 1~3 mg/L组和hsCRP>3 mg/L组患者肺癌发病风险分别是hsCRP<1 mg/L组的1.37倍和1.69倍,差异均有统计学意义(95%CI:1.06~1.77,P=0.017;95%CI:1.29~2.23,P<0.001)。结论基线hs CRP水平升高增加了男性吸烟人群肺癌发病风险。

饮酒与男性肺癌发病关系的前瞻性队列研究

目的研究我国男性饮酒与肺癌发病风险之间的关联。方法对开滦集团队列（2006--2015年）男性人群每两年随访一次，收集饮酒相关信息及肺癌发病资料；此外，检索开滦附属医院医疗信息系统、开滦集团社保系统、唐山市医疗保险系统，补充收集随访过程中可能遗漏的肺癌新发病例。以不饮酒人群为参比组，利用Cox风险比例回归模型分别分析饮酒频率、饮酒类型与男性肺癌发病风险的关联，计算发病风险比（南艉）及其95％CI。按照吸烟状况对研究人群分层，分别分析从不吸烟与既往吸烟／现在吸烟人群中饮酒与肺癌发病的关联。结果共纳入101751名男性，总随访808146．56人年，中位随访时间8．88年，共收集肺癌新发病例913名。调整年龄、吸烟状态、吸烟量、文化程度、粉尘暴露、BMI等潜在的混杂因素后，既往饮酒、现在饮酒频率〈1次／d、现在饮酒频率≥1次／d人群肺癌发病风险HR值（95％CI）分别为1．30（0．90～1．88）、0．80（0．64～1．01）和1．04（0．85～1．27）。饮用啤酒／红酒（HR=0．91，95％CI：0．69～1．20）和饮用白酒（HR=0．99，95％CI：0．83。1．19）与肺癌发病无统计学关联。依据吸烟状况分层分析，所得结果类似。结论本研究结果尚不支持饮酒与男性肺癌发病风险存在关联。

炎性因子水平与肺癌发病风险的前瞻性队列研究

目的探讨C-反应蛋白(CRP)和中性粒细胞(NE)与肺癌发病风险的关联性。方法利用2006-2007年以开滦(集团)有限责任公司全体在职及退休职工为研究对象建立的开滦队列,随访至2015年12月,收集肺癌新发病例资料,采用多因素Cox比例风险模型评估基线CRP和NE水平与肺癌发病风险的关系。结果92 735人被纳入研究,随访期间共新发肺癌850例。依据基线CRP和NE水平,将研究人群分为CRP≤3 mg/L且NE≤4×109/L组(A组)、CRP≤3 mg/L且NE>4×10^9/L组(B组)、CRP>3 mg/L且NE≤4×10^9/L组(C组)和CRP>3 mg/L且NE>4×10^9/L组(D组)。4组肺癌累积发病率分别为950/10万、1 030/10万、1 081/10万和1 596/10万,差异有统计学意义(P<0.001)。多因素Cox比例风险模型回归分析显示,以A组(CRP与NE水平最低)为参照,D组(CRP与NE水平最高)肺癌发病风险增高72%(95%CI为1.40~2.12,P<0.001)。按照性别进行分层分析显示,男性D组的肺癌发病风险是A组的1.73倍(95% CI为1.40~2.15,P<0.001)。结论基线CRP和NE水平升高可能增加肺癌的发病风险。

基线高敏C-反应蛋白与吸烟人群上消化道癌发病风险的前瞻性队列研究

目的采用大型前瞻性队列研究方法,探讨吸烟人群的高敏C-反应蛋白(high sensitivity C-reactive protein,hsCRP)和上消化道癌发病的相关性。方法收集2006-2007年开滦集团职工体检数据和随访期内发生的上消化道癌数据,建立数据库。使用多因素Cox模型统计分析吸烟人群不同基线hsCRP水平与上消化道癌发病的关系。结果队列最终纳入38 549人,中位随访时间8.1年,收集上消化道癌共123例。不同hsCRP水平组新发上消化道癌累积发病率(8年)分别为278/10万(hsCRP<1 mg/L组)、339/10万(1≤hsCRP≤3 mg/L组)和484/10万(hsCRP>3 mg/L组),Log-rank检验显示差异有统计学意义(x^2=6.48,P=0.039)。多因素Cox模型分析显示,调整性别、年龄、是否饮酒、体质指数、既往糖尿病史、工作环境和教育程度因素后,hsCRP>3 mg/L组上消化道癌发病风险是hsCRP<1 mg/L组的1.64倍(95%CI:1.05~2.56,P=0.028)。在≥45岁人群中,hsCRP>3 mg/L组上消化道癌发病风险是hsCRP<1 mg/L组的1.71倍(95%CI:1.08~2.70,P=0.022)。结论基线hsCRP水平升高可能增加上消化道癌发病风险。

炎性因子与乳腺癌发病风险的前瞻性队列研究

目的在大型前瞻性队列研究基础上,探讨高敏C-反应蛋白(high sensitivity C-reactive protein,hsCRP)和中性粒细胞(neutrophil,NE)与女性乳腺癌发病风险的关联性。方法收集2006-2007年开滦研究队列女性人群体检数据和hsCRP及NE检测结果等基线信息。采用多因素Cox风险模型分析基线hsCRP水平及NE水平与女性乳腺癌发病风险比(HR)和95%可信区间(95%CI)。结果队列共纳入18 866例女性,末次随访至2015年12月31日,随访期间共收集新发乳腺癌183例。其中,hsCRP<1 mg/L组、1~3 mg/L组和>3 mg/L组新发乳腺癌9年累积发病率分别为829/10万、1 211/10万和1 495/10万,差异有统计学意义(χ~2=12.08,P=0.002)。Cox分析显示:hsCRP>3 mg/L组乳腺癌发病风险是hsCRP<1 mg/L组的1.71(95%CI:1.18~2.47,P=0.005)倍,差异有统计学意义。NE水平(<3.70×10~9/L和≥3.70×10~9/L)差异与乳腺癌发病风险无统计学意义(P>0.05)。结论基线hsCRP水平升高可能增加乳腺癌发病风险。

炎性因子与男性人群大肠癌发病风险的前瞻性队列研究

目的在大型前瞻性队列研究基础上，探讨高敏C-反应蛋白（hsCRP）和中性粒细胞（NE）与大肠癌发病风险的关联性。方法利用2006--2007年开滦男性队列，收集社会人口学、疾病史、身体测量指标和hsCRP及NE检测结果等基线信息。采用多因素Cox比例风险回归模型分析基线hsCRP水平及NE水平与男性人群大肠癌发病风险比（HR）。结果至2015年12月31日，共计纳入73869例男性，随访期间共收集新发大肠癌336例。依hsCRP检测水平，将研究对象分为三组：〈1mg／L、1～3mg／L和〉3mg／L组。三组中新发大肠癌9年累积发病率分别为456／10万、510／10万和746／10万，经Log—rank检验，差异有统计学意义（x^2=10．79，P=0．005）。调整年龄、吸烟、饮酒、体质指数（BMI）、糖尿病史和人均收入后，结果显示，hsCRP水平最高组（〉3mg／L）大肠癌发病风险是hsCRP水平最低组（〈1mg／L）的1．38倍（95％CI：1．05～1．81，P=0．020）。依NE检测平均水平，将其分为二组（≤4．08×10^9／L和〉4．08×10^9／L），多因素Cox比例风险回归模型显示，NE水平较高组（〉4．08×10^9/L）大肠癌发病风险是NE水平较低组（≤4．08×10^9／L）的1．11倍（95％CI：0．90～1．39，P=0．331），但差异无统计学意义。结论基线hsCRP水平升高可能增加男性大肠癌发病风险。

身体测量指标与胃癌发病风险的流行病学研究进展

胃癌是严重威胁人类健康的最重要恶性肿瘤之一.流行病学研究提示,身体测量指标与胃癌发病可能存在关联,目前研究结果尚不一致.本文通过查阅PubMed、万方数据知识服务平台等数据库文献,系统回顾了国内外关于身体测量指标与消化系统恶性肿瘤发病关系的前瞻性队列研究,并进行总结,结果显示,全身性肥胖和腹型肥胖可能与贲门癌发病风险相关,体重过轻与胃癌发病关联需进一步确证.本文从身体测量指标角度出发综述了胃癌发病的研究进展,以期为该领域未来研究方向提供思路,并为人群的胃癌防治提供科学依据.

身体测量指标与男性结直肠癌发病关系的前瞻性队列研究

目的 研究我国男性身体测量指标与结直肠癌发病之间的关系。方法 2006年5月建立开滦集团动态队列，于2006-2014年间，每两年对队列中男性人群进行随访，收集身体测量指标及结直肠癌发病结局资料。同时检索开滦附属医院医疗信息系统、开滦集团保险系统、唐山市医疗保险系统，补充收集随访过程中可能遗漏的结直肠癌新发病例。所有基线身体测量指标均按照四分位法进行分组，并以第一分位为参比组，采用Cox风险比例回归模型分析身高、体重、BMI、腰围、腰围身高比（WHtR）等身体测量指标与男性结直肠癌发病风险的关联，计算发病HR和95%CI，并对各测量指标进行线性趋势分析。结果 共有106 786名男性被纳入研究，共随访747 337.60人年，中位随访时间为7.90年，共收集结直肠癌新发病例318例。调整年龄、教育水平、吸烟、饮酒、每天坐位时间、粉尘暴露史等混杂因素后，与腰围〈82.0 cm、WHtR〈0.48人群相比，高腰围（≥94.0 cm）与高WHtR（≥0.55）人群结直肠癌发病HR（95%CI）值分别为1.45（1.05~2.02）和1.66（1.15~2.41）。按发病部位分层分析后发现，与BMI〈22.06 kg/m^2、腰围〈82.0 cm、WHtR〈0.48男性人群相比，BMI≥26.27 kg/m^2、腰围≥94.0 cm和WHtR≥0.55男性人群患结肠癌的HR（95%CI）值分别为2.18（1.27~3.73）、2.20（1.27~3.78）和2.42（1.29~4.56）。线性趋势分析显示，WHtR每增加0.1，结肠癌发病风险HR（95%CI）值为1.59（1.24~2.02）。结论 肥胖与男性结直肠癌发生密切相关，合理控制体重可能是预防和控制男性结直肠癌的有效措施之一。

基线体质指数与男性胃癌发病关系的前瞻性队列研究

目的研究基线BMI与男性胃癌发病风险之间的关联。方法基于开滦队列(2006-2015年)男性人群,收集身高、体重等流行病学信息。每两年随访1次,收集胃癌发病结局资料;检索开滦附属医院医疗信息系统、开滦集团保险系统、唐山市医疗保险系统,补充收集随访过程中可能遗漏的胃癌新发病例。以体重正常(18.5 kg/m2≤BMI<24.0 kg/m2)人群为参照组,利用Cox风险比例模型分析基线BMI与男性胃癌发病风险的关联,计算发病风险比(HR)及其95%CI。结果共纳入109600名男性,共随访860399.79人年,中位随访时间8.8年,收集胃癌新发病例272例。和正常体重人群相比,调整年龄、文化程度、吸烟状态、饮酒频率、粉尘暴露、食盐习惯、饮茶习惯等潜在的混杂因素后,体重过轻人群(BMI<18.5 kg/m2)胃癌发病风险升高(HR=2.11,95%CI:1.23~3.62),超重/肥胖与胃癌发病风险无统计学关联。按照年龄、文化程度、吸烟、饮酒、饮茶、粉尘暴露等进行分层分析,结果显示,高年龄组、高文化程度、不吸烟、不饮酒、不饮茶、有粉尘暴露人群中,低体重与胃癌发病关联依然有统计学意义。结论体重过轻可能增加男性胃癌发病风险,且该关联受年龄、文化程度、吸烟、饮酒、饮茶、粉尘暴露等因素影响。

基于麦肯锡7S模型的医疗机构人类遗传资源管理实践

目的通过对医院人类遗传资源管理模式及现状进行梳理, 探索人类遗传资源管理的范式, 为其他医疗机构开展相关工作提供参考。方法基于麦肯锡7S模型理论构建人类遗传资源管理体系, 针对人类遗传资源审批/备案的项目, 就其类型分布、涉及人类遗传资源情况和主要研究者特征等角度进行分析。结果《人类遗传资源管理条例》实施以来, 人类遗传资源审批/备案项目共计82项, 以注册上市为目的的研究占多数;审批/备案项目涉及人类遗传资源材料主要为血液、尿液、血清和血浆等, 涉及人类遗传资源数据主要为临床数据、影像数据;主要研究者多为正高级职称, 且集中分布在重点学科。结论麦肯锡7S理论为医疗机构开展人类遗传资源管理工作提供了新的参考路径。

代谢综合征及其组分与男性肾癌发病关联的前瞻性队列研究

目的探讨我国男性代谢综合征(MS)及其组分与肾癌发病风险的关联。方法基于“开滦男性动态队列”,于2006年5月至2015年12月,纳入104274名开滦集团全体在职及离退休男性职工为研究对象,并进行随访。采用问卷调查、身体测量和实验室检测的方法收集基线社会人口学特征、身高、体重、血糖、血脂、血压及肿瘤发病结局信息。采用Cox比例风险回归模型分析MS及其组分(体重指数、血糖、血压、血脂)与男性肾癌发病风险的关系。结果104274名研究对象年龄为(51.21±13.46)岁,累计随访823892.96人年,中位随访时间为8.88年;收集肾癌新发病例131例,发病密度为15.90/10万人年。调整年龄、教育程度、经济收入、吸烟状态、饮酒频率等因素后,与无MS者相比,MS者肾癌发病风险较高[HR(95%CI)为1.97(1.32~2.94)];与体重指数、血压、血脂正常者相比,超重或肥胖、高血压、血脂紊乱者的肾癌发病风险较高[HR(95%CI)分别为1.49(1.04~2.14)、1.56(1.06~2.29)和1.77(1.23~2.54)];肾癌发病风险随着MS组分异常数量的增加而增加(P趋势值<0.001)。结论超重/肥胖、高血压、血脂紊乱及MS均可增加男性肾癌发病风险。

总胆固醇与男性原发性肝癌发病关系的前瞻性队列研究

目的分析我国男性总胆固醇(TC)水平与原发性肝癌发病风险的关联。方法于2006年5月以开滦集团在职及离退休男性职工为研究对象,基线调查时收集人群社会人口学、个人疾病史和总胆固醇等信息,建立动态前瞻性队列,每两年进行一次随访,截至2015年12月31日,共有109878名男性进入队列;收集研究对象原发性肝癌发病结局信息。将研究人群按照TC四分位数进行分组:Q1组(<4.27 mmol/L),Q2组(4.27~4.90 mmol/L),Q3组(4.90~5.56 mmol/L)和Q4组(≥5.56 mmol/L),并以Q1组作为参比组,采用Cox比例风险回归模型分析TC与男性原发性肝癌发病风险的关联。结果累计随访861711.45人年,中位随访时间为8.83年;收集原发性肝癌新发病例355例。调整年龄、教育程度、收入情况、吸烟状况、饮酒状况、体质指数(BMI)和空腹血糖(FBG)水平后,随着TC水平的升高,原发性肝癌的发病风险逐渐降低[Q2、Q3和Q4组HR(95%CI)值分别为0.76(0.58~1.01)、0.59(0.43~0.79)和0.36(0.25~0.52);P趋势<0.001]。按照乙肝表面抗原(HBsAg)感染状态、吸烟状况、饮酒状况和BMI进行分层后分析发现,上述关联在各亚组人群中均未发生改变(P趋势值均<0.05);分别剔除参加基线调查后2年内新发肿瘤病例,基线诊断有肝硬化患者以及自报有调脂药物服用史的研究对象后,结论均无显著变化,与Q1组相比,Q4组HR(95%CI)值分别为0.41(0.28~0.61)、0.36(0.25~0.53)和0.38(0.26~0.54),且随着TC水平的升高,原发性肝癌的发病风险逐渐降低(P趋势均<0.05)。结论基线TC水平与男性原发性肝癌发病风险呈负相关,低TC水平可能增加原发性肝癌发病风险。

总胆固醇与男性肺癌发病关系的前瞻性队列研究

目的 探讨基线TC与中国男性肺癌发病风险的关联及其强度。方法 自2006年5月，以开滦集团全体在职及离退休男性职工为调查对象，建立开滦集团男性动态队列并随访。基线调查时收集研究对象的社会人口学、个人疾病史、身体测量指标和TC等基线信息，并利用随访收集肺癌发病结局信息。参考《中国成人血脂异常防治指南》与研究人群TC分布特征，TC按照五分位数进行分组：〈160、160-、180-、200-、≥240 mg/dl，以TC 160-mg/dl组为参比组，利用Cox比例风险模型分析基线TC与男性肺癌发病风险的关联性、限制性立方样条曲线分析其非线性关系。结果 截至2014年12月31日，109 884名男性进入队列，共计随访763 819.25人年，随访时间M=7.88年，收集肺癌新发病例808例。调整年龄、文化程度、收入、吸烟、饮酒、粉尘暴露史、FPG、BMI后，以160-mg/dl组为对照，TC偏低（〈160 mg/dl）和TC升高（≥240 mg/dl）组男性肺癌发生风险分别升高34%（HR=1.34，95% CI：1.04-1.72）和45%（HR=1.45，95% CI：1.09-1.92）。剔除随访2年内肺癌新发病例及有高血脂病史者后，结果无显著变化。结论 TC与男性肺癌发生相关，TC过高或过低男性的肺癌发病风险均升高，保持适当的TC水平可能是预防和控制肺癌的有效措施之一。

饮茶与中国男性肺癌发病关系的前瞻性队列研究

目的 研究我国男性饮茶与肺癌发病风险之间的关联.方法 于2006年以开滦集团≥18岁整体在职及离退休男性职工为研究对象,收集人群资料及饮茶相关信息,建立动态队列,每两年进行一次随访,收集对象肺癌发病结局信息.截至2015年12月31日,共有103010名男性进入研究.以不饮茶人群为对照组,利用Cox比例风险回归模型分析饮茶状况与男性肺癌发病风险的关联.结果 调查对象男性年龄为（51.3±13.4）岁,共随访828810.74人年,中位随访时间为8.91年,收集到肺癌新发病例964例.其中,有59926名（58.17%）调查对象不饮茶,24765名（24.04%）每周饮茶〈4次、18319名（17.78%）每周饮茶≥4次.调整年龄、教育程度、经济收入、吸烟情况、饮酒情况、粉尘暴露、BMI、饮茶类型、肿瘤家族史等潜在的混杂因素后,与不饮茶对象相比,每周饮茶〈4次组（HR=0.80,95%CI：0.63-1.02）和≥4次组（HR=1.02,95%CI：0.80-1.30）与男性肺癌发病差异无统计学意义.根据吸烟状况等进行分层分析及敏感性分析结果未发生明显变化.结论 尚未发现饮茶与男性肺癌发病风险存在相关性.

结直肠癌筛查领域指南方法学质量的系统评价

目的系统评价结直肠癌筛查指南的方法学质量和报告质量,为我国结直肠癌筛查指南的更新编写和结直肠癌筛查工作提供参考。方法以“结直肠癌”“结直肠肿瘤”“筛检”“筛查”“指南”“共识”“Colorectal cancer”“Colorectal neoplasms”“Screening”“Early Detection of Cancer”“Guideline”“recommendation”为检索关键词,系统检索PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库、Cochrane图书馆、国际指南协作网(GIN)和中国临床指南文库(CGC)截至2018年4月前发表的所有中英文指南。同时检索美国预防服务工作组(USPSTF)、美国癌症学会(ACS)、国际癌症研究机构(IARC)、澳大利亚癌症委员会(ACC)、大不列颠及爱尔兰肛肠协会(ACPGBI)等机构官网刊登的指南作为补充。纳入标准为结直肠癌筛查的独立指南文件,语种限于中、英文;排除标准为关于指南的解读、评价、介绍等文献,以及指南翻译版本和旧版指南。采用欧洲指南研究与评估工具(AGREEⅡ)和实践指南报告标准(RIGHT)对结直肠癌筛查指南的质量和报告规范程度进行比较和评价。结果共纳入15篇指南。AGREEⅡ质量评价结果显示,15篇指南整体质量较高,其中整体得分达到≥50分以上者有9篇,推荐等级为A的有10篇,等级为B的有2篇,等级为C的有3篇;各指南在范围和目的、清晰性领域得分较高,在参与人员、严谨性、应用性和独立性领域得分差异较大。RIGHT评价结果显示,15篇指南报告质量有待提高,指南报告质量较差的6个条目分别为背景、证据、推荐意见、评审和质量保证、资金资助与利益冲突声明和管理及其他方面等。结论纳入的结直肠癌筛查相关指南的质量整体较高,但规范性有待加强。

结直肠癌风险预测模型构建与验证的系统综述

目的系统评价结直肠癌风险预测模型构建与验证情况。方法以“结直肠癌”“结直肠肿瘤”“结肠癌”“直肠癌”“肛门癌”“风险”“危险”“预测”“预警”“评估”“评价”“模型”和“colorectal neoplasms”“risk assessment”“colorectal cancer”“colorectal tumor”“colon cancer”“colon tumor”“rectalcancer”“rectal tumor”“anal cancer”“anal tumor”“risk prediction”“malignancy”“carcinogenesis”“model”为关键词,系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、PubMed和Embase数据库截至2018年4月发表的结直肠癌风险预测模型相关文献,语种限定为中文和英文。纳入标准为模型构建、验证及评价的信息完整;以人为研究对象。排除标准为会议摘要、中文学位论文等非正式发表文献;综述、述评、新闻报道等非一手研究资料。共纳入36篇文献,涉及27个模型。对纳入研究人群特征、研究类型、模型构建方法与模型预测结果等进行分析和比较。结果13个模型基于欧美人群构建,14个基于亚洲人群构建,其中基于中国人群研究有7个;根据模型纳入因素分为传统流行病学因素模型(17个)、结合临床指标模型(4个)与遗传易感性指标模型(6个)。9个模型在构建后仅在内部人群中进行了交叉验证,模型预测效果的外推性未得到有效评价;17个模型在1个外部人群中得到验证;仅有1个模型的风险预测效果在2个外部人群中得到了验证;模型的曲线下面积为0.56~0.85。结论结直肠癌风险预测模型研究处于发展阶段,模型预测效果的外部评价较少且预测能力不佳,且现有模型对于临床指标探索有限。