慢性硬膜下血肿术后复发危险因素的研究进展

慢性硬膜下血肿(CSDH)是神经外科最常见疾病之一,随着人口老龄化和抗血栓药物的广泛使用,其发病率逐年上升。大部分CSDH患者通过手术治疗可获得较好的治疗效果,但仍有5%~30%的患者术后出现血肿复发需要再次入院治疗。CSDH术后复发的常见危险因素包括患者性别、年龄、基础疾病等自身因素,以及入院时血肿影像学形态、抗血栓药物的使用、麻醉方式、手术方式、辅助药物等。

Numen弹簧圈治疗未破裂颅内动脉瘤的安全性和有效性分析:CATCH试验的亚组分析

目的探讨国产Numen弹簧圈治疗未破裂颅内动脉瘤的安全性和有效性。方法2017年4月至2019年2月海军军医大学第一附属医院等10家临床试验中心共同完成前瞻性、多中心、开放性、随机对照、非劣效性临床试验——CATCH试验,纳入其中240例未破裂颅内动脉瘤亚组进行分析;根据术中使用的弹簧圈类型将患者分为Numen组与Axium组。主要有效性观察指标为术后6个月动脉瘤的成功闭塞率(Raymond分级为Ⅰ或Ⅱ级);次要有效性指标为术后6个月、12个月的动脉瘤完全闭塞率(Raymond分级为Ⅰ级)以及术后6个月的动脉瘤再通率。安全性指标为术后6个月、12个月的动脉瘤再治疗率和严重不良事件的发生率。结果全分析集中,与Axium组(117例)比较,Numen组(123例)原发性高血压患者占比低(P=0.030),而性别、年龄等基线资料的差异均无统计学意义(均P>0.05)。符合方案集(Numen组103例,Axium组98例)中,两组术后6个月动脉瘤成功闭塞率[93.2%(96/103)对比95.9%(94/98)]、完全闭塞率[65.0%(67/103)对比63.3%(62/98)]以及再通率[5.9%(6/101)对比2.1%(2/97)]的差异均无统计学意义(均P>0.05);术后12个月动脉瘤完全闭塞率的差异无统计学意义[均为74.4%(67/90),χ^(2)=0.00,P=1.000];术后即刻动脉瘤栓塞密度的差异无统计学意义[(41.90±22.32)%对比(45.72±19.51)%,t=-1.30,P=0.198]。全分析集中,两组患者有效性指标的差异亦均无统计学意义(均P>0.05)。安全性分析集(Numen组123例,Axium组117例)中,术后12个月,Axium组患者中1例接受再治疗(1/112,0.9%),116例Numen组患者中无一例接受再治疗,两组间差异无统计学意义(P=0.491);截至术后12个月,Numen组与Axium组严重不良事件发生率的差异无统计学意义[13.0%(16/123)对比17.9%(21/117),χ^(2)=1.18,P=0.289];两组患者的病死率均为0。结论Numen弹簧圈与Axium弹簧圈治疗未破裂颅内动脉瘤的安全性和有效性相近,是一种安全、有效的治疗选择。