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题名反溶剂沉淀-控温法制备黄体酮微晶
被引量:1
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作者
魏飒爽
高静
李忠思
郑爱萍
张慧
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机构
承德医学院中药研究所
军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所
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出处
《国际药学研究杂志》
CAS
北大核心
2020年第5期390-394,402,共6页
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基金
国家自然科学基金资助项目(81573357)
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09721003)。
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文摘
目的制备一种新型的黄体酮缓释微晶注射剂,并考察微晶制备工艺参数对微晶粒径、形态及体外释放的影响。方法采用反溶剂沉淀-控温法制备黄体酮微晶,通过控制温度、时间及搅拌速度等工艺参数制备不同粒径的微晶。采用激光衍射法、扫描电镜(SEM)、X射线粉末衍射(XRPD)、取样分离等方法以及体外药物释放试验,表征微晶的粒径分布、形貌、晶型以及体外释放特性。结果分别制备了平均粒径为3.0、26.1和58.5μm的黄体酮微晶混悬液,SEM下观察微晶形状为棒状或立方体状,粒径均一。XRPD结果表明,不同粒径的微晶晶型无明显变化。体外释放测定结果表明,微晶的粒径分布与累积释放度存在良好的相关性,粒径越大,释放速率越慢。结论通过改变反溶剂沉淀-控温法的工艺参数得到不同粒径分布的黄体酮微晶,可控制药物的释放速度从而达到缓释目的。
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关键词
黄体酮
微晶
缓释
粒径
体外释放度
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Keywords
progesterone
microcrystal
sustained release
particle size
in vitro release
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分类号
R94
[医药卫生—药剂学]
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