注射用头孢他啶的质量分析

目的 评价国内注射用头孢他啶的质量现状。方法 采用调研、文献检索、法定标准检验结合探索性研究的方式,对国内36家企业生产的177批次的注射用头孢他啶和原研制剂的质量进行比较分析;通过对杂质谱、配伍稳定性、包材相容性等关键质量属性进行考察,分析不同企业产品的质量差异。结果 177批次注射用头孢他啶按法定标准检验均符合规定;但质量标准仍然存在部分项目检验方法和限度不统一,药品说明书表述不一致等问题。探索性研究中,优化了有关物质分析方法,采用LC/MS对产品中杂质的可能结构进行了推断,对其来源进行了分析。配伍稳定性结果表明,部分企业药品说明书不合理,存在风险隐患。结论 注射用头孢他啶总体质量较好,现行标准有待统一和提高。

核磁共振波谱法测定片剂中维生素B_1的含量

采用Bruker AVANCEⅢ400MHz核磁共振波谱仪,溶剂为D2O,内标为顺丁烯二酸,脉冲序列为zg30,谱宽为20.55ppm,采样时间为3.98s,采样温度为298K,延迟时间为20s,采样次数为16次,在此条件下采集样品1 H-NMR谱。样品中维生素B1与内标的质量比与NMR谱图中相应的定量峰面积比呈线性关系。此方法应用于片剂中维生素B1的含量测定,测得维生素B1、复合维生素B片剂中维生素B1的含量分别为11.33%,2.54%,测定值的相对标准偏差（n≥5）均小于4%;加标回收率为在97.4%～101%之间。

高效液相色谱法测定盐酸博来霉素的有关物质和组分

目的建立盐酸博来霉素有关物质和组分的分析方法。方法采用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,己烷磺酸钠溶液(取己烷磺酸钠7.53g与乙二胺四醋酸二钠3.72g,加0.08mol/L醋酸溶液使溶解并稀释至1000m L,用氨溶液调节p H值至4.3)为流动相A,甲醇—乙腈(7:3)为流动相B,梯度洗脱,检测波长为254nm。结果博来霉素A2和B2分别与相邻杂质峰分离符合规定,盐酸博来霉素的检出限为20ng。结论本法专属﹑灵敏,可作为盐酸博来霉素有关物质和组分的测定方法。

气相色谱法测定盐酸头孢卡品酯中甲醇等6种溶剂残留量方法研究

目的：建立盐酸头孢卡品酯中甲醇等6种溶剂残留量的测定方法。方法：采用DB-624毛细管色谱柱,程序升温,FID检测器,载气为氮气,以乙醇为内标物测定盐酸头孢卡品酯中甲醇、丙酮、二氯甲烷、正己烷、异丙醚和乙酸乙酯6种溶剂的残留量。结果：6种溶剂在所考查的浓度范围内均具有良好的线性关系,相关系数均为0.99以上,6种溶剂的回收率均在90.0%~110.0%之间。结论：本方法专属性强,操作简便,结果可靠,适用于盐酸头孢品酯中残留溶剂的测定。

QNMR法测定片剂中维生素B_6的含量

建立核磁共振波谱法测定维生素B_6含量的方法:在溶剂为D2O、内标为顺丁烯二酸、脉冲序列为zg 30、采样温度为298 K、延迟时间为20 s、采样次数为16次条件下,使用核磁共振波谱仪(AVANCEⅢ)采集样品的1H-NMR谱.结果:供试片剂中维生素B_6平均含量为15. 29%,RSD=2. 4%,平均回收率为99. 39%;平均每片含量为9. 327 mg,在药典规定的标示范围内.结论:核磁共振波谱法测定维生素B_6含量的方法简便,准确度高.

植物多糖的提取和分析方法

多糖是由很多单糖分子通过糖苷链相连而形成的天然高分子化合物,多糖结构复杂,种类繁多,并且常与脂质和蛋白质结合成多糖复合物,提取和分析困难。植物多糖常用的提取方法有溶剂提取法、超滤法、酶解法、超声辅助提取法、超临界流体萃取法、微波辅助提取法、闪式提取法和高压蒸煮法等。多糖的检测方法可分为两大类,直接测定多糖包括高效毛细管电泳法、气相色谱法、高效液相色谱法和酶法等,利用单糖的性质进行测定,其中利用单糖缩合反应而建立的方法最多,如滴定法,比色法。本文重点介绍植物多糖的提取方法和分析方法,旨在促进植物多糖的开发利用。

气相色谱法测定盐酸头孢卡品酯中二甲基甲酰胺和苯甲醚残留量方法研究

目的：建立盐酸头孢卡品酯二甲基甲酰胺和苯甲醚溶剂残留量的测定方法.方法：采用HP-INNOWAX毛细管色谱柱,程序升温,FID检测器,载气为氮气,测定盐酸头孢卡品酯中二甲基甲酰胺和苯甲醚的残留量.结果：2种溶剂在所考查的浓度范围内均具有良好的线性关系,相关系数均为0.99以上,2种溶剂的回收率均在90.0％～ 110.0％.结论：本方法专属强,操作简便,结果可靠,适用于残留溶剂的测定.

高效液相色谱法测定注射用头孢他啶的有关物质

目的：采用高效液相色谱法测定注射用头孢他啶的有关物质。方法：迪马钻石柱C18。色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），流动相为三乙胺醋酸溶液-水-乙腈（12：924：70），用1mol／L醋酸溶液调节pH值至5．0，检测波长为254nm，以主成分自身对照外标法进行结果计算。结果：头孢他啶0～0．3μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9997，最低检出量为0．005μg。结论：本法检测注射用头孢他啶中有关物质的含量，简便、快速，结果准确。

核磁共振波谱法同步定量复合维生素B片中有效成分

建立核磁共振波谱法同时测定复合维生素B片中所有有效成分含量的方法:使用400 MHz核磁共振波谱仪,溶剂DMSO-d6+D_(2)O,内标顺丁烯二酸,采集样品^(1)H-NMR谱.结果显示,供试维生素B片中维生素B_(1)、维生素B_(2)、烟酰胺、泛酸钙和维生素B_(6)含量测定值在药典规定的标示范围内,RSD分别为0.53%、1.2%、4.0%、1.5%和4.5%.各成分的平均回收率均接近100%,且重复性良好.结论:核磁共振波谱法测定复合维生素B片中5种有效成分的含量,方法简便,准确度高,可实现复合维生素B片中所有有效成分的同时测定.

义务教育均衡发展评价指标体系的评述与构建

义务教育均衡发展是衡量地区教育水平的重要因素,也是做好教育事业的关键环节。本文以义务教育均衡发展的科学内涵为基础,从投入、过程、结果三个角度,综述了义务教育均衡发展的各种指标体系。最后,本文以过程为核心,综合其他两方面重要指标,并根据专家打分赋予权重,建立了一套衡量地区义务教育均衡发展的指标体系。

高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质

目的 :采用高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质。方法 :Dikma ODS C1 8色谱柱(2 5 0 mm× 4 .6 mm,5μm) ,磷酸盐缓冲液 (磷酸二氢钠 7.8g,加水 90 0 ml溶解 ,用磷酸调节 p H值至 (4 .4± 0 .1) ,加水至10 0 0 ml) -甲醇 (95∶ 5 )为流动相 ,室温 ,流速 0 .8ml/min,检测波长 2 2 0 nm,自身对照外标法。结果 :阿莫西林在 0 .18～3μg、克拉维酸在 0 .0 36～ 0 .6 μg范围内呈良好的线性关系 ,r均为 0 .9999,精密度试验 RSD分别为 0 .12 %和 0 .13% ,最低检出量分别为 0 .0 6 μg和 0 .0 12 μg。结论 :本方法简便、快速、准确 ,可有效控制质量。

物流技术创新与制度安排刍议

全球经济一体化进程对加快物流技术的发展提出了更高的要求。广泛深入地开展物流技术创新是企业实现经济与科技紧密结合的重要途径。笔者对物流技术创新的必要性和物流技术创新的方向进行阐释，提出技术创新的实施框架，从政府和企业两个角度提出相应的制度安排，以期为物流技术创新提供保障。

适应职业岗位能力需求课程体系的构建

主动适应市场经济发展和社会进步需要,培养出规格对路,质量上乘的高端技能型人才,是高等职业教育生存与发展的根本。职业教育是让受教育者获得某种职业或生产劳动所需要的职业知识、技能和职业道德的教育,课程作为实现教育目标的手段,其所承担的作用至关重要。本文主要针对高职院校包装技术与设计专业职业岗位能力课程体系的构建进行论述。

山东省人力资本基础与产业结构优化升级阶段研究

产业结构的优化和升级具有阶段性,而这个阶段性的决定因素就是人力资本的数量、类型和结构。本文通过分析山东省人力资本状况,并类比广东省的产业结构变化,认识山东省产业结构转化的阶段性。

头孢地尼口服固体制剂的质量分析与评价

目的评价头孢地尼口服固体制剂(头孢地尼胶囊、头孢地尼分散片、头孢地尼片)的质量现状。方法采用法定检验方法结合探索性研究,对2021年国家药品抽检工作中获得的样品的质量状况及质量标准的合理性进行了分析。结果按法定标准检验160批次样品,合格率为100%。但现行质量标准存在检验方法不一致、个别项目限度不合理等问题。探索性研究建立了可同时测定有关物质和聚合物类杂质的RP-HPLC法,对产品中杂质谱的差异进行了比较;通过溶出度试验考察头孢地尼口服制剂在不同介质中的溶出行为,并同日本橙皮书中参比制剂的溶出行为进行了比较,发现国内制剂的溶出速率更快。结论目前国内市场流通的头孢地尼胶囊(片剂、分散片)质量总体较好,现行标准基本可行,部分检验项目需进一步完善统一。

盐酸头孢卡品酯颗粒微生物限度检查方法适用性试验的研究

目的:建立盐酸头孢卡品酯颗粒微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2020年版四部通则1105和1106的规定,对盐酸头孢卡品酯颗粒进行微生物限度方法学适用性试验。头孢卡品酯对细菌生长具有较强的抑制作用,需氧菌总数和控制菌采用薄膜过滤并加入头孢菌素酶法,霉菌和酵母菌采用平皿法进行试验,加入试验菌回收并且计算回收率。结果:需氧菌、霉菌及酵母菌的回收率均在0.5~2范围内,控制菌检查同样符合规定。结论:采用薄膜过滤与加入头孢菌素霉相结合的方法,可用于盐酸头孢卡品酯颗粒微生物限度检查。