气相色谱法测定三种药品包材残留溶剂含量

目的:建立药品包材中残留溶剂的含量测定方法。方法:色谱柱为DM-WA(30 mm×0.25 mm×0.25μm);程序升温,30℃保持10 min,以10℃/min上升至90℃,保持2 min,以90℃/min上升至160℃,保持5 min;进样口温度160℃;氢焰离子化检测器,温度220℃;以正己烷为内标定量。结果:丙酮、乙酸乙酯、丁酮、异丙醇、苯、甲苯的回归方程分别为Y=3.5638X+0.0120,Y=3.6619X+0.0099,Y=4.9390X+0.0104,Y=3.7315X+0.0042,Y=10.112X+0.0291,Y=10.258X+0.0370。蒙脱石散包材残留溶剂为甲苯,平均回收为97.2%,RSD=1.41%。结论:该方法准确、重现性好、灵敏度高,可用于药品包材残留溶剂的含量测定。