甲氨基阿维菌素苯甲酸盐乳油pH升高浅析及其原药质量控制初探

通过对甲氨基阿维菌素苯甲酸盐乳油各原料以及不同组合对比验证,发现甲维盐乳油在存放或热贮后pH升高是因甲维盐和十二烷基苯磺酸钙同时存在引起的,而它们同时存在会导致pH升高超出标准范围。通过对甲维盐和十二烷基苯磺酸钙原料的质量差异分析得出甲维盐中苯甲酸的含量不足,甲氨基阿维菌素苯甲酸盐乳油pH升高的原因是甲维盐中苯甲酸与甲氨基阿维菌素摩尔配比低,同时得出甲氨基阿维菌素与苯甲酸的摩尔比是甲维盐原药质量的一个重要控制指标。