中医药治疗脓毒症性急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征临床试验结局指标分析与思考

背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022年中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的使用情况。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library数据库中有关脓毒症性ALI或ARDS的随机对照试验,其中干预组措施为中医药联合其他药物或常规治疗方案,对照组不做限制。采用Cochrane研发的ROB.2工具进行文献质量评价并总结结局指标分类情况。结果经筛选后纳入39篇文献,其中文献偏倚风险评估为低风险1篇(2.56%),高风险3篇(7.69%),可能存在风险35篇(89.74%)。5篇(12.82%)文献结局指标报告质量评分≥5分,为结局指标报告完整。共报告106种结局指标,累计使用443次,包括理化检测(55种,51.89%)、中医症状/证候(2种,1.89%)、症状/体征(13种,12.26%)、远期预后(19种,17.92%)、生活质量(7种,6.60%)、安全性事件(8种,7.55%)和经济学评估(2种,1.89%)。使用率>50%的结局指标有4个,分别是氧合指数(82.05%)、急性生理与慢性健康状况评分系统Ⅱ(58.97%)、机械通气时间(51.28%)和白介素6(51.28%)。21篇文献使用有效率和/或中医证候疗效的复合结局指标,包括总有效率12次,中医证候积分8次和中医症状疗效6次。由于各结局指标差异较大,对106种指标进行合并和依次归类,最终总结出3个大类,分别为:整体评价指标(36种,33.96%)、共性指标(36种,33.96%)及不同关注重点指标(34种,32.08%)。结论目前中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的选择尚不规范,主要表现为主次结局指标区分不明确、复合结局指标标准不统一、轻视终点指标、缺少随访数据和中医特色指标等。未来应构建脓毒症性ALI/ARDS的中医药核心结局指标集,推动中医药的高质量发展。

基于Citespace中医药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期可视化图谱分析

目的:基于Citespace分析中医药治疗慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)急性加重期的研究现状、研究热点、发展趋势、作者及研究机构的合作网络。方法:检索中国知网自建库至2021年7月31日关于中医药治疗COPD急性加重期的文献,使用Citespace软件对作者以及机构合作、关键词、研究趋势进行关联或聚类分析,并绘制出可视化图谱。结果:共检索出1 414篇文献,发文量分析显示,年度发文量总体呈上升趋势;作者共现分析得出以李素云等为代表的5个团队图谱;主要机构与合作关系图谱密度Density=0.002;关键词分析共现图谱中得出高中介中心性(Centrality≥0.1)关键词共有14个,形成动脉血气分析、辨证施护、机械通气、炎症反应和穴位贴敷等5个自然聚类;突现强度最高的关键词是活血化瘀。结论:中医药治疗COPD急性加重期的研究内容包括辨证论治、临床试验、中医特色疗法等,中药治疗的作用机制研究以及中医特色疗法的疗效观察是该领域的发展趋势。