基于HPLC特征图谱结合化学计量学的麝香通心滴丸质量研究

目的:建立麝香通心滴丸的特征图谱,为其质量标准提升提供理论基础。方法:采用SynergiTM Hydro-RP 80A C18(250 mm×4.6 mm,4μm)色谱柱,以含0.02%磷酸的乙腈-0.02%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;柱温为30℃;检测波长为220 nm;流速为1.3 mL/min,建立麝香通心滴丸特征图谱,采用HPLC-DAD-Q-TOF(MS/MS)法及对照品比对指认共有峰,利用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A版)"、SPSS 25.0及SMICA-P 13.0软件,进行相似度评价、聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析。结果:建立了麝香通心滴丸的特征图谱,确立了10个共有峰。15批麝香通心滴丸指纹图谱与对照图谱的相似度均>0.900,聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析结果表明15批样品均可分为3类。结论:该方法简单准确,可用于麝香通心滴丸质量的综合评价。