定坤丸质量标准研究

目的:建立定坤丸质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、佛手、白芍、黄芪、西洋参和延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Re的含量。结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。人参皂苷Re在20.56～1 028μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.5%,RSD=1.1%。结论:本法操作简便,结果准确、重现性好,可用于定坤丸的质量控制。