生物制品残留DNA分析技术的研究进展

生物制品中残留DNA可能具有感染性和致癌性，因此生物制品的纯化过程需要验证，尽可能将产品中残留DNA的水平降到最低。厂家有必：要显示DNA去除过程，并有适当定量分析方法检测残留DNA的含量。当前DNA定量分析所采用的最普遍方法是定量PCR（quantitative real time polymerase chain reaction，Q-PCR）。此文就残留DNA的感染性、致癌性、免疫原性等潜在风险以及残留DNA分析技术的最新进展做一综述。

基于制剂开发的单克隆抗体药物早期成药性研究策略

单克隆抗体(单抗)药物已经成为市场上增长最快的一类治疗药物,但开发用于治疗的单抗仍然具有挑战性。此文从制剂开发角度,根据单抗序列分析、高通量实验性评估综述了单抗药物早期成药性研究策略,旨在为筛选鉴定出易于生产及稳定的候选治疗性单抗药物提供参考。