胶乳增强免疫比浊法检测抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的制备及性能评价

目的:胶乳增强免疫比浊法检测抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的制备及性能评价。方法:对反应体系中的主要成分定标,校准品溯源,质控品定值,参考区间确定,并对试剂准确度、精密度、稳定性、干扰物实验等相关性能指标进行评价,检测临床标本评价研制的试剂盒效能。结果:羧基微球粒径采用108 nm,羧基微球与环瓜氨酸肽抗原比例为3∶1,交联时间为60分钟,BSA封闭时间为60分钟,这时方法学灵敏度最佳。标准品溯源至北京九强生物技术股份有限公司试剂盒,两者线性回归y=1.010x-0.420(r=0.981)。质控品定值分别为20.0 U/mL±4.0 U/mL,50.0 U/mL±10.0 U/mL。参考范围95%可信区间为<35 U/mL。在2℃~8℃环境下,产品校准品贮存12个月和质控品开封16天后检测结果变化不显著。干扰物胆红素≤200 mg/L、甘油三酯≤3 g/L、血红蛋白≤2.5 g/L时,对三批试剂结果均无显著干扰。对照试剂和考核试剂检测临床标本,线性回归y=0.9607x-0.3451(r=0.9763),偏倚分析在允许误差范围内,说明考核试剂完全达到临床检测要求。结论:制备的胶乳增强免疫比浊法检测抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒符合临床诊断要求。

血清肌钙蛋白Ⅰ纳米胶乳增强免疫比浊法试剂的研制

目的研制一种新的血清肌钙蛋白Ⅰ胶乳增强免疫比浊法检测试剂,以满足各级医院实验室的检测需求。方法用cTnⅠ单克隆抗体和新型纳米胶乳颗粒进行化学交联制备成"吸附抗人cTnⅠ胶乳颗粒",在合适的缓冲液中,通过免疫比浊法原理检测血清cTnⅠ浓度。结果该试剂的空白吸光度、线性范围、分析灵敏度、准确度、测量精密度等性能指标均符合产品注册标准的要求。产品注册检验结果合格。产品临床试验表明产品性能方面均符合标准要求;与对比产品检测结果的量值差异无统计学意义(P>0.05);与对比产品检测结果的两组测试数值差异有统计学意义(P<0.001)。结论血清肌钙蛋白Ⅰ纳米胶乳增强免疫比浊法设计合理、性能指标符合临床要求。本法既可满足大型医院大批量样本的检测,又能满足配备了普通生化分析仪的基层医院实验室测定,值得推广应用。

手术室医务人员感染知识及手卫生执行现状调查

目的了解医院手术室医务人员感染知识及执行现状,以期降低手术室医务人员因素引起的交叉感染发生。方法选取25名手术室医务人员进行感染知识及手卫生执行状况调查,采取SPSS17.0软件进行统计分析。结果感染知识知晓率>90.0%的为医务人员是否可以指甲过长及佩戴首饰、控制医院感染最简便有效的方法、戴手套是否能完全避免手被病原菌感染;知晓率<50.0%的为国际洗手日、手卫生含义、最新医院感染标准执行时间、医务人员手卫生规范实施时间;25名医务人员感染知识的平均知晓率为69.8%;对手卫生执行状况调查结果显示,平均执行率为46.0%。结论手术室医务人员感染知识知晓情况尚可,但手卫生执行率相对较低,手术室医务人员在手卫生执行方面尚需加强。

氟化钠-EDTA二钾联合抗凝剂在血糖检测中的应用

目的:评估氟化钠-EDTA-二钾联合抗凝剂作为血糖检测标本抗凝剂的应用效果,探讨新的抗凝剂使用方法和技术。方法:50例门诊病人常规采集血样,分别用氟化钠-EDTA二钾抗凝管、氟化钠-草酸钾抗凝管制备血浆。以葡萄糖氧化酶法测定采血后0.5、1、2、4 h各管血糖浓度。结果:两种抗凝管制备的血浆其各时间段的血糖测定结果比较均无显著性差异。结论:氟化钠-EDTA二钾联合抗凝剂作为血糖检测标本抗凝剂能有效抑制糖酵解、抗凝效果佳,完全能替代氟化钠-草酸钾抗凝剂,且因其制作条件更为方便,值得推广使用。