2013-2015年某地区献血者HBsAg漏检情况及HBV基因测序分析

目的研究分析献血者乙肝表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附测定(ELISA)筛查阴性血液中乙型肝炎病毒(HBV)DNA检出情况及HBV DNA阳性者基因序列,分析漏检与基因突变之间的关系,寻找漏检原因。方法对31 184例HBV HBsAg ELISA检测为阴性的献血者血液进行HBV DNA基因扩增技术检测,对HBV DNA阳性样本进行测序分析。结果 31 184份标本中,检测到HBV DNA 82例阳性,阳性率为0.26%(82/31 184),对其使用测序方法检测,确认82例样本均存在HBV DNA片段,其中有27份[32.9%(27/82)]存在HBV DNA S区基因变异。结论ELISA漏检的原因除去方法学灵敏度以及HBV感染"窗口期"等因素外,HBV S区基因变异引起免疫学检测靶标变化也是主要的原因。

HBsAg ELISA阴性血液中HBV DNA、HBVNRAg检测情况及HBV基因变异分析

目的研究献血者HBsAg ELISA筛查阴性血液中HBV漏检情况,分析漏检血液中HBV基因型、血清型及S区基因变异与漏检的关系。方法收集从2013年11月-2015年10月HBsAg ELISA筛查阴性血液31 184份,以高敏HBV DNA及HBV核酸相关抗原(HBVNRAg)方法检测;测定分析HBV DNA阳性者HBV基因序列。结果 31 184份标本中,HBVNRAg全部阴性,HBV DNA阳性82例,检出率0.26%(82/31 184),其中,HBV B型79例(79/82,96.3%),C型3例(3/82,3.7%)。血清型全部为adw(82/82,100%);检测到27个样本分别存在S区突变(27/82,32.9%),其中的21个氨基酸位点突变都集中在主要亲水区(major hydrophilic region,MHR)HBsAg第99~169位氨基酸之间。主要突变位点有S区133号氨基酸位点(7/82,8.5%);126号位(6/82,7.3%);161号位(5/82,6.1%);134号位(4/82,4.8%);145号位(2/82,2.4%),其他还检测到121、122、125、128、129、131、132、140、143、150、156、157、158、159、164、166共计21个氨基酸位点47种突变。结论 HBVNRAg对血筛意义不大,HBsAg第99~169位氨基酸之间MHR免疫逃逸变异是导致酶免法筛查漏检的主要原因之一,其它漏检可由血液中HBsAg浓度较低而检测试剂灵敏度不够等原因引起。血液筛查加入核酸检测方法,能够有效减少单独酶免法检测漏检现象,显著提高血液安全性。