化橘红微生物限度检查方法适用性研究

目的建立化橘红微生物限度检查方法。方法依据《中华人民共和国药典》2020版四部中的中药饮片微生物限度检查法,进行方法适用性试验研究。结果微生物计数方法适用性试验:采用溶液稀释法将化橘红按1∶50稀释后,进行需氧菌、耐热菌总数试验,各菌株回收率均达到《中华人民共和国药典》要求;采用常规法进行霉菌和酵母菌总数试验,各菌株回收率均达到《中华人民共和国药典》要求。采用直接接种法开展控制菌试验,试验组均能检出试验菌。结论进行化橘红微生物限度检查时,溶液稀释法可用于需氧菌总数、耐热菌总数检查;常规法可用于霉菌和酵母菌总数检查;直接接种法可用于控制菌检查。