运用PDCA循环原理持续改进药品不良反应监测与成效

目的：调动医务人员对药品不良反应（ADR）监测报告工作的积极性和主动性,使ADR监测工作从数量和质量两个方面得以持续改进。方法：统计分析我院2012~2014年ADR报送情况,运用PDCA循环的医疗质量管理方法,对我院ADR监测工作进行持续改进。结果：3年来,我院共上报ADR 328例次,ADR报告的数量和质量均呈现逐年提高趋势,医务人员初步树立了用药安全及报告意识。结论：通过PDCA循环管理可以有效地改进医院ADR监测工作,及时发现药品不良反应,保障患者用药安全。

甘露聚糖肽注射液不良反应分析与用药安全

目的为甘露聚糖肽注射液的临床合理用药、防范药品不良反应(ADR)提供参考。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)及万方电子期刊数据库2011年至2019年文献报道的甘露聚糖肽注射液所致ADR,统计并分析期间医院上报的甘露聚糖肽注射液相关ADR报告。结果甘露聚糖肽注射液所致ADR的发生与患者年龄呈正相关;多在用药后30 min内发生;主要表现为呼吸系统损害,同时伴有其他系统/器官损害;严重ADR发生率高,可导致呼吸困难甚至休克;哮喘病史是引发甘露聚糖肽注射液严重ADR的危险因素。结论甘露聚糖肽注射液可引起严重ADR,临床应用时应严格把握适应证和禁忌证,对有潜在风险的患者慎用,加强用药监护。

甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎有效性与安全性的系统评价

目的：系统评价甲氨蝶呤（MTX）治疗类风湿关节炎的有效性与安全性,为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、Cochrane图书馆、Pub Med、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集MTX治疗类风湿关节炎的随机对照试验,按纳入与排除标准筛选文献并评价偏倚风险,提取相关数据后进行系统评价。结果与结论：有效性分析纳入33篇,合计8 253例患者;安全性分析纳入53篇,合计4 803例患者。分析结果显示,MTX治疗类风湿关节炎疗效不高于来氟米特,优于环孢素A,与柳氮磺吡啶相似;与生物制剂比较,除疗效不及托珠单抗外,与依那西普（每周7.5~20 mg）、戈利木单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗相似。MTX不良反应发生率高,但主要为轻中度症状,最常见为消化系统不良反应。口服MTX较皮下注射和肌内注射更安全。

水飞蓟素缓释片的制备与处方优化

本文研制了水飞蓟素缓释片,以延缓药物的释放,减少给药次数,提高患者的顺应性。由于水飞蓟素在水中几乎不溶,本文首先采用溶剂法,以PVPK30为载体,制备了水飞蓟素固体分散体,以提高水飞蓟素的水溶性。采用全粉末直接压片的工艺,制备了水飞蓟素缓释片。以体外释放度为主要评价指标,考察了骨架材料的种类及用量对缓释片释药性能的影响,并对处方进行了优化。结果表明,优选的处方以山榆酸甘油酯为缓释骨架材料、微晶纤维素为填充剂、硬脂酸镁为润滑剂,具有良好的缓释效果、重现性和可压性。

碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌肺炎抗感染治疗的病例分析

目的:回顾性分析碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)肺炎患者的抗感染治疗效果。方法:选取2017—2020年在成都市第三人民医院确诊的CRKP肺炎患者,分析其治疗30 d后的全因死亡率、抗感染治疗效果及治疗期间不良反应。结果:共收集病例54例,患者平均住院时间为(35.43±17.46)d,平均住ICU时间为(20.81±8.71)d,平均机械通气时间为(23.61±9.97)d。CRKP肺炎患者30 d全因死亡率为66.67%;经联合抗感染治疗后,治疗有效率为29.63%,细菌清除率为35.19%,综合有效率为24.07%,不良反应发生率为9.26%。结论:CRKP肺炎患者基础疾病多,感染重,住院时间长,现有抗感染治疗方案治疗有效率低。

育龄期膜性肾病患者免疫抑制治疗的药学监护

目的通过参与育龄期膜性肾病(MN)患者免疫抑制治疗的临床实践,探讨临床药师针对免疫抑制剂的不良反应(ADR)处置及治疗方案优化的药学监护模式。方法通过临床实践,发现并细化临床问题。检索相关文献,对各问题进行解答并建立同类临床问题的药学监护模式。结果对于接受免疫抑制治疗的育龄期MN患者,除了有效性,安全性也是临床药师药学监护的要点。选择免疫抑制剂时,需关注环磷酰胺对患者生育能力的损害。环孢素和他克莫司虽为同类药物,但其ADR存在一定差异,对于环孢素所致的药物性牙龈增生,结合患者病情、个人意愿及经济情况等,他克莫司可作为替代治疗药物,同时进行整体治疗方案优化。结论临床药师可从ADR的评估与处理、药物治疗方案优化等方面对育龄期MN患者进行药学监护。

甲氨蝶呤治疗银屑病的系统评价

目的系统评价甲氨蝶呤(MTX)治疗银屑病的有效性及安全性。方法用计算机检索4个中文数据库及4个英文数据库,检索时间截止至2013年8月,数据被纳入研究MTX治疗银屑病疗效及安全性的随机对照实验(RCT),采用Rev Man5.0.2软件进行Meta分析或描述性分析。结果纳入RCT 10个(12篇研究),其中9篇研究MTX治疗斑块型银屑病的疗效。在治疗中重度斑块型银屑病中,MTX与其他免疫抑制剂比较,疗效低于来氟米特,与吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤疗效相似,与环孢素比较结论存在差异;与肿瘤坏死因子拮抗剂比较,MTX的疗效低于阿达木单抗、英夫利昔单抗。MTX治疗中重度寻常型银屑病的疗效低于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。口服MTX的不良反应发生率高,但主要为轻中度不良反应。结论 MTX治疗中重度斑块型银屑病安全有效,结论还需高质量、多中心、大样本的研究证实。

神奇的药物3D打印

一款新药从研发到临床试验,再到审批上市,往往会耗费很长时间。以格列卫(一种治疗白血病的药物)为例,全过程耗时约50年。因此,传统的药物开发和生产技术急需变革。2015年,全球第一款3D打印药物获得美国FDA(食品药品监督管理局)的上市批准,标志着3D打印这种新兴技术正式进入药物研发和生产领域。科学家设想,药物3D打印或许能开启智能制药的新时代。