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药品GMP认证现场检查管理探讨 被引量:4
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作者 黄怀元 《中国药事》 CAS 2009年第1期94-95,共2页
目的探讨药品GMP认证现场检查的规范管理,实现科学监管。方法从GMP现场检查的定位,现场检查的目的,现场检查的准备,现场检查员的选派,建立严谨的现场检查规则,做出客观公正的判断等方面,提高GMP的现场检查质量。结果科学的管理必定有公... 目的探讨药品GMP认证现场检查的规范管理,实现科学监管。方法从GMP现场检查的定位,现场检查的目的,现场检查的准备,现场检查员的选派,建立严谨的现场检查规则,做出客观公正的判断等方面,提高GMP的现场检查质量。结果科学的管理必定有公正的现场检查。结论规范的现场检查才能保障实施GMP的质量。 展开更多
关键词 GMP认证检查 科学 公正 规范
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癣必净体外抗真菌活性的研究
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作者 黄怀元 温旺荣 +1 位作者 戴赓孙 陈红 《海峡药学》 1994年第4期3-4,共2页
本文研究了癣必净对10种14株临床常见的致病性皮肤癣菌和白念珠菌的体外抗菌作用。结果表明,癣必净水溶液在2.375g/L浓度下对这些菌株均具有抑菌和杀菌效果,为临床应用癣必净治疗癣疾提供了理论依据。
关键词 癣必净 最小抑菌浓度(MIC) 最小杀菌浓度(MBC)
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