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药品GMP认证现场检查管理探讨
被引量:
4
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作者
黄怀元
《中国药事》
CAS
2009年第1期94-95,共2页
目的探讨药品GMP认证现场检查的规范管理,实现科学监管。方法从GMP现场检查的定位,现场检查的目的,现场检查的准备,现场检查员的选派,建立严谨的现场检查规则,做出客观公正的判断等方面,提高GMP的现场检查质量。结果科学的管理必定有公...
目的探讨药品GMP认证现场检查的规范管理,实现科学监管。方法从GMP现场检查的定位,现场检查的目的,现场检查的准备,现场检查员的选派,建立严谨的现场检查规则,做出客观公正的判断等方面,提高GMP的现场检查质量。结果科学的管理必定有公正的现场检查。结论规范的现场检查才能保障实施GMP的质量。
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关键词
GMP认证检查
科学
公正
规范
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职称材料
癣必净体外抗真菌活性的研究
2
作者
黄怀元
温旺荣
+1 位作者
戴赓孙
陈红
《海峡药学》
1994年第4期3-4,共2页
本文研究了癣必净对10种14株临床常见的致病性皮肤癣菌和白念珠菌的体外抗菌作用。结果表明,癣必净水溶液在2.375g/L浓度下对这些菌株均具有抑菌和杀菌效果,为临床应用癣必净治疗癣疾提供了理论依据。
关键词
癣必净
最小抑菌浓度(MIC)
最小杀菌浓度(MBC)
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职称材料
题名
药品GMP认证现场检查管理探讨
被引量:
4
1
作者
黄怀元
机构
福建省食品药品监督管理局
出处
《中国药事》
CAS
2009年第1期94-95,共2页
文摘
目的探讨药品GMP认证现场检查的规范管理,实现科学监管。方法从GMP现场检查的定位,现场检查的目的,现场检查的准备,现场检查员的选派,建立严谨的现场检查规则,做出客观公正的判断等方面,提高GMP的现场检查质量。结果科学的管理必定有公正的现场检查。结论规范的现场检查才能保障实施GMP的质量。
关键词
GMP认证检查
科学
公正
规范
Keywords
GMP inspection
scientific
equitable
standard
分类号
R954.2 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
癣必净体外抗真菌活性的研究
2
作者
黄怀元
温旺荣
戴赓孙
陈红
机构
福建省医药工业公司
福建医学院临床微生物学教研室
出处
《海峡药学》
1994年第4期3-4,共2页
文摘
本文研究了癣必净对10种14株临床常见的致病性皮肤癣菌和白念珠菌的体外抗菌作用。结果表明,癣必净水溶液在2.375g/L浓度下对这些菌株均具有抑菌和杀菌效果,为临床应用癣必净治疗癣疾提供了理论依据。
关键词
癣必净
最小抑菌浓度(MIC)
最小杀菌浓度(MBC)
分类号
R965 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药品GMP认证现场检查管理探讨
黄怀元
《中国药事》
CAS
2009
4
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职称材料
2
癣必净体外抗真菌活性的研究
黄怀元
温旺荣
戴赓孙
陈红
《海峡药学》
1994
0
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职称材料
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